Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af elektrisk hastighedsmåling til vurdering af ekstravaskulært lungevand hos præeklamptiske patienter

17. august 2017 opdateret af: Ahmed Hasanin, Cairo University
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne følsomheden og specificiteten af ​​elektrisk kardiometri med lunge-ultralyd ved måling af thorax-lungevand hos gravide kvinder med præeklampsi. Hvis elektrisk kardiometri er valideret mod ultralyd, vil det være nemt at bruge med numeriske tal, der ikke kræver avanceret erfaring som med ultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Præeklampsi er ledsaget af øget risiko for alvorlige komplikationer såsom lungeødem, cerebrovaskulære ulykker, koagulopati og blødning.

Præeklampsi er ansvarlig for 46,6 % af ætiologien til akut lungeødem hos gravide kvinder.

Væskebehandling hos præeklamptiske patienter er udfordrende. Hypovolæmi forværrer organsvigt, hvorimod volumen overbelastning resulterer i lungeødem. Brug af forskellige metoder til evaluering af volumenstatus for patienterne ville således forbedre patientbehandlingen. Lungeultralyd er udviklet som en nøjagtig ikke-invasiv metode til vurdering af ekstravaskulært lungevand; Ultralyd kræver dog en dygtig operatør. Elektrisk hastighedsmåling (kardiometri) er en nyere teknologi til vurdering af total thoraxvæskeindhold (TFC); det er dog ikke blevet valideret hos præeklamptiske patienter.

I denne undersøgelse vil efterforskerne validere nøjagtigheden af ​​kardiometri i evaluering af lungevand ved hjælp af lunge-ultralyd som en guldstandard. Begge metoder vil blive evalueret med henblik på forudsigelse af behovet for diuretikabehandling og behovet for postoperativ iltbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Præeklamptipatienter, der er planlagt til normal vaginal fødsel eller casearen-sektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravid
  • præeklamptisk
  • I første fase af fødslen

Ekskluderingskriterier:

  • Eklampsi.
  • Andet, tredje og fjerde stadie af arbejdskraft ved indlæggelse.
  • Patienter med svær hjerte- og/eller lungesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
totalt thoraxvæskeindhold
Tidsramme: efter 30 minutter fra patientindlæggelse til det obstetriske uheld
totalt væskeindhold målt med elektrisk hastighedsmåling (kardiometri)
efter 30 minutter fra patientindlæggelse til det obstetriske uheld

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behovet for diuretika
Tidsramme: i perioden fra indlæggelsen til en dag efter fødslen
Tilstedeværelsen af ​​lungeoverbelastning manifesteret af åndedrætsbesvær (dyspnø, takypnø og nedsat iltmætning under 90%), der har behov for intravenøse diuretika
i perioden fra indlæggelsen til en dag efter fødslen
ekstravaskulært lungevand
Tidsramme: efter 30 minutter fra patientindlæggelse til det obstetriske uheld
ekstravaskulært lungevand målt ved ultralyd (lunge-ultralydsscore)
efter 30 minutter fra patientindlæggelse til det obstetriske uheld
lungeoverbelastning
Tidsramme: i perioden fra indlæggelsen til en dag efter fødslen
tilstedeværelsen af ​​lungeoverbelastning manifesteret af hørbare krepitationer ved brystauskultation
i perioden fra indlæggelsen til en dag efter fødslen
serumalbumin
Tidsramme: efter 30 minutter fra patientindlæggelse til det obstetriske uheld
niveauet af albumin i blodet (målt i g/liter
efter 30 minutter fra patientindlæggelse til det obstetriske uheld
arterielt blodtryk
Tidsramme: efter 30 minutter fra patientindlæggelse til det obstetriske uheld
arterielt blodtryk målt i mmHg
efter 30 minutter fra patientindlæggelse til det obstetriske uheld
hjerterytme
Tidsramme: efter 30 minutter fra patientindlæggelse til det obstetriske uheld
antallet af hjerteslag i minuttet
efter 30 minutter fra patientindlæggelse til det obstetriske uheld

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Ahmed Mukhtar, Professor, Head of research committee section in anesthesia department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

16. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2017

Først opslået (Faktiske)

25. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-28-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præeklampsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner