- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03127865
Évaluation de la vélocimétrie électrique pour l'évaluation de l'eau pulmonaire extra-vasculaire chez les patients pré-éclamptiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La pré-éclampsie s'accompagne d'un risque accru de complications graves telles que l'œdème pulmonaire, les accidents vasculaires cérébraux, la coagulopathie et l'hémorragie.
La pré-éclampsie est responsable de 46,6 % de l'étiologie de l'œdème pulmonaire aigu chez la femme enceinte.
La gestion des fluides chez les patients pré-éclamptiques est difficile. L'hypovolémie exacerbe la défaillance d'un organe, tandis que la surcharge volémique entraîne un œdème pulmonaire. Ainsi, l'utilisation de différentes méthodes d'évaluation de l'état volémique des patients améliorerait la prise en charge des patients. L'échographie pulmonaire a été développée comme une méthode non invasive précise pour l'évaluation de l'eau pulmonaire extra-vasculaire ; Cependant, l'échographie nécessite un opérateur qualifié. La vélocimétrie électrique (cardiométrie) est une technologie plus récente pour l'évaluation du contenu total du liquide thoracique (TFC); cependant, il n'a pas été validé chez les patients pré-éclamptiques.
Dans cette étude, les chercheurs valideront la précision de la cardiométrie dans l'évaluation de l'eau pulmonaire en utilisant l'échographie pulmonaire comme étalon-or. Les deux méthodes seront évaluées pour la prédiction du besoin de traitement diurétique et du besoin d'oxygénothérapie post-opératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- enceinte
- pré-éclamptique
- Au premier stade du travail
Critère d'exclusion:
- Éclampsie.
- Deuxième, troisième et quatrième stades du travail à l'admission.
- Patients atteints de maladies cardiaques et/ou pulmonaires graves.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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contenu total du liquide thoracique
Délai: 30 minutes après l'admission de la patiente à l'urgence obstétricale
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teneur totale en liquide mesurée par un appareil de vélocimétrie électrique (cardiométrie)
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30 minutes après l'admission de la patiente à l'urgence obstétricale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le besoin de diurétiques
Délai: pendant la période allant de l'admission jusqu'au lendemain de l'accouchement
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La présence d'une congestion pulmonaire se manifestant par une détresse respiratoire (dyspnée, tachypnée et diminution de la saturation en oxygène en dessous de 90 %) nécessitant des diurétiques intraveineux
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pendant la période allant de l'admission jusqu'au lendemain de l'accouchement
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eau pulmonaire extra-vasculaire
Délai: 30 minutes après l'admission de la patiente à l'urgence obstétricale
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eau pulmonaire extra-vasculaire mesurée par échographie (score échographique pulmonaire)
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30 minutes après l'admission de la patiente à l'urgence obstétricale
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congestion pulmonaire
Délai: pendant la période allant de l'admission jusqu'au lendemain de l'accouchement
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la présence d'une congestion pulmonaire se manifestant par des crépitations audibles à l'auscultation thoracique
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pendant la période allant de l'admission jusqu'au lendemain de l'accouchement
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albumine sérique
Délai: 30 minutes après l'admission de la patiente à l'urgence obstétricale
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le taux d'albumine dans le sang (mesuré en g/ litre
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30 minutes après l'admission de la patiente à l'urgence obstétricale
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tension artérielle
Délai: 30 minutes après l'admission de la patiente à l'urgence obstétricale
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tension artérielle mesurée en mmHg
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30 minutes après l'admission de la patiente à l'urgence obstétricale
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rythme cardiaque
Délai: 30 minutes après l'admission de la patiente à l'urgence obstétricale
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le nombre de battements cardiaques par minute
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30 minutes après l'admission de la patiente à l'urgence obstétricale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ahmed Mukhtar, Professor, Head of research committee section in anesthesia department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-28-2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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