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Évaluation de la vélocimétrie électrique pour l'évaluation de l'eau pulmonaire extra-vasculaire chez les patients pré-éclamptiques

17 août 2017 mis à jour par: Ahmed Hasanin, Cairo University
Le but de cette étude est de comparer la sensibilité et la spécificité de la cardiométrie électrique à l'échographie pulmonaire dans la mesure de l'eau pulmonaire thoracique chez les femmes enceintes atteintes de pré-éclampsie. Si la cardiométrie électrique est validée par rapport aux ultrasons, elle sera facile à utiliser avec un nombre numérique qui ne nécessitera pas d'expérience poussée comme avec l'échographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La pré-éclampsie s'accompagne d'un risque accru de complications graves telles que l'œdème pulmonaire, les accidents vasculaires cérébraux, la coagulopathie et l'hémorragie.

La pré-éclampsie est responsable de 46,6 % de l'étiologie de l'œdème pulmonaire aigu chez la femme enceinte.

La gestion des fluides chez les patients pré-éclamptiques est difficile. L'hypovolémie exacerbe la défaillance d'un organe, tandis que la surcharge volémique entraîne un œdème pulmonaire. Ainsi, l'utilisation de différentes méthodes d'évaluation de l'état volémique des patients améliorerait la prise en charge des patients. L'échographie pulmonaire a été développée comme une méthode non invasive précise pour l'évaluation de l'eau pulmonaire extra-vasculaire ; Cependant, l'échographie nécessite un opérateur qualifié. La vélocimétrie électrique (cardiométrie) est une technologie plus récente pour l'évaluation du contenu total du liquide thoracique (TFC); cependant, il n'a pas été validé chez les patients pré-éclamptiques.

Dans cette étude, les chercheurs valideront la précision de la cardiométrie dans l'évaluation de l'eau pulmonaire en utilisant l'échographie pulmonaire comme étalon-or. Les deux méthodes seront évaluées pour la prédiction du besoin de traitement diurétique et du besoin d'oxygénothérapie post-opératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes pré-éclamptiques programmées pour un accouchement vaginal normal ou une section de caséarène

La description

Critère d'intégration:

  • enceinte
  • pré-éclamptique
  • Au premier stade du travail

Critère d'exclusion:

  • Éclampsie.
  • Deuxième, troisième et quatrième stades du travail à l'admission.
  • Patients atteints de maladies cardiaques et/ou pulmonaires graves.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
contenu total du liquide thoracique
Délai: 30 minutes après l'admission de la patiente à l'urgence obstétricale
teneur totale en liquide mesurée par un appareil de vélocimétrie électrique (cardiométrie)
30 minutes après l'admission de la patiente à l'urgence obstétricale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le besoin de diurétiques
Délai: pendant la période allant de l'admission jusqu'au lendemain de l'accouchement
La présence d'une congestion pulmonaire se manifestant par une détresse respiratoire (dyspnée, tachypnée et diminution de la saturation en oxygène en dessous de 90 %) nécessitant des diurétiques intraveineux
pendant la période allant de l'admission jusqu'au lendemain de l'accouchement
eau pulmonaire extra-vasculaire
Délai: 30 minutes après l'admission de la patiente à l'urgence obstétricale
eau pulmonaire extra-vasculaire mesurée par échographie (score échographique pulmonaire)
30 minutes après l'admission de la patiente à l'urgence obstétricale
congestion pulmonaire
Délai: pendant la période allant de l'admission jusqu'au lendemain de l'accouchement
la présence d'une congestion pulmonaire se manifestant par des crépitations audibles à l'auscultation thoracique
pendant la période allant de l'admission jusqu'au lendemain de l'accouchement
albumine sérique
Délai: 30 minutes après l'admission de la patiente à l'urgence obstétricale
le taux d'albumine dans le sang (mesuré en g/ litre
30 minutes après l'admission de la patiente à l'urgence obstétricale
tension artérielle
Délai: 30 minutes après l'admission de la patiente à l'urgence obstétricale
tension artérielle mesurée en mmHg
30 minutes après l'admission de la patiente à l'urgence obstétricale
rythme cardiaque
Délai: 30 minutes après l'admission de la patiente à l'urgence obstétricale
le nombre de battements cardiaques par minute
30 minutes après l'admission de la patiente à l'urgence obstétricale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ahmed Mukhtar, Professor, Head of research committee section in anesthesia department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

14 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

16 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2017

Première publication (Réel)

25 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-28-2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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