- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03127865
Sähköisen nopeusmittarin arviointi verisuonten ulkopuolisen keuhkoveden arvioimiseksi preeklampsia potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Preeklampsiaan liittyy lisääntynyt vakavien komplikaatioiden, kuten keuhkoödeeman, aivoverenkiertohäiriöiden, koagulopatian ja verenvuodon riski.
Preeklampsia on vastuussa 46,6 %:sta raskaana olevien naisten akuutin keuhkopöhön etiologiasta.
Nesteenhallinta preeklampsia potilailla on haastavaa. Hypovolemia pahentaa elinten vajaatoimintaa, kun taas tilavuuden ylikuormitus johtaa keuhkoödeemaan. Siten erilaisten menetelmien käyttäminen potilaiden tilavuustilan arviointiin parantaisi potilaan hallintaa. Keuhkojen ultraääni on kehitetty tarkaksi ei-invasiiviseksi menetelmäksi verisuonten ulkopuolisen keuhkoveden arvioimiseksi; Ultraääni vaatii kuitenkin ammattitaitoisen operaattorin. Sähköinen nopeusmittari (kardiometria) on uudempi tekniikka rintakehän nesteen kokonaispitoisuuden (TFC) arvioimiseen; sitä ei kuitenkaan ole validoitu preeklampsia potilailla.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vahvistavat kardiometrian tarkkuuden keuhkojen veden arvioinnissa käyttämällä keuhkojen ultraääntä kultaisena standardina. Molemmat menetelmät arvioidaan diureettihoidon tarpeen ja leikkauksen jälkeisen happihoidon tarpeen ennustamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana
- preeklampsia
- Synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa
Poissulkemiskriteerit:
- Eklampsia.
- Toinen, kolmas ja neljäs työvaiheet maahanpääsyn yhteydessä.
- Potilaat, joilla on vaikea sydän- ja/tai keuhkosairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
rintakehän nesteen kokonaispitoisuus
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluttua potilaan saapumisesta synnytysosastolle
|
nesteen kokonaispitoisuus sähköisellä nopeusmittarilla mitattuna (kardiometria)
|
30 minuutin kuluttua potilaan saapumisesta synnytysosastolle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diureettien tarve
Aikaikkuna: sisäänpääsystä alkavana vuorokautena synnytyksen jälkeen
|
Keuhkojen tukkoisuus, joka ilmenee hengitysvaikeudesta (hengenahdistus, takypnea ja alentunut happisaturaatio alle 90 %), jotka tarvitsevat suonensisäisiä diureetteja
|
sisäänpääsystä alkavana vuorokautena synnytyksen jälkeen
|
verisuonten ulkopuolinen keuhkovesi
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluttua potilaan saapumisesta synnytysosastolle
|
verisuonten ulkopuolinen keuhkovesi ultraäänellä mitattuna (keuhkojen ultraäänipistemäärä)
|
30 minuutin kuluttua potilaan saapumisesta synnytysosastolle
|
keuhkojen tukkoisuus
Aikaikkuna: sisäänpääsystä alkavana vuorokautena synnytyksen jälkeen
|
keuhkojen tukkoisuuden esiintyminen, joka ilmenee kuultavissa värähtelynä rintakehän auskultaatiossa
|
sisäänpääsystä alkavana vuorokautena synnytyksen jälkeen
|
seerumin albumiini
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluttua potilaan saapumisesta synnytysosastolle
|
albumiinipitoisuus veressä (mitattu g/l
|
30 minuutin kuluttua potilaan saapumisesta synnytysosastolle
|
valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluttua potilaan saapumisesta synnytysosastolle
|
valtimoverenpaine mitattuna mmHg
|
30 minuutin kuluttua potilaan saapumisesta synnytysosastolle
|
syke
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluttua potilaan saapumisesta synnytysosastolle
|
sydämenlyöntien määrä minuutissa
|
30 minuutin kuluttua potilaan saapumisesta synnytysosastolle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Mukhtar, Professor, Head of research committee section in anesthesia department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-28-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pre-eklampsia
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaPre-eklampsia pahentunut | Pre-eklampsia; Monimutkaista raskautta
-
University of WashingtonValmisPre-induktio kohdunkaulan kypsyminen
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
University Hospital, EssenRekrytointiPre-terminaalinen syöpäSaksa
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyEi vielä rekrytointiaPre-peria ja postmenopausaaliset naiset
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolValmisSyksy | Putoamisen ehkäisy | Pre-FrailSingapore
-
University of Colorado, DenverValmisVaihdevuodet | Pre-menopaussiYhdysvallat
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi1 Hz Real rTMS Pre-SMA:lle | 1 Hz Sham rTMS Pre-SMA:lleAlankomaat
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Valmis
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh