Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van elektrische snelheidsmeting voor beoordeling van extravasculair longwater bij pre-eclamptische patiënten

17 augustus 2017 bijgewerkt door: Ahmed Hasanin, Cairo University
Het doel van deze studie is om de gevoeligheid en de specificiteit van elektrische cardiometrie te vergelijken met de long-echografie bij het meten van thoracaal longvocht bij zwangere vrouwen met pre-eclampsie. Als elektrische cardiometrie wordt gevalideerd tegen echografie, is het gemakkelijk te gebruiken met een numeriek getal waarvoor geen geavanceerde ervaring vereist is, zoals bij de echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Pre-eclampsie gaat gepaard met een verhoogd risico op ernstige complicaties zoals longoedeem, cerebrovasculaire accidenten, coagulopathie en bloedingen.

Pre-eclampsie is verantwoordelijk voor 46,6% van de etiologie van acuut longoedeem bij zwangere vrouwen.

Vochtmanagement bij patiënten met pre-eclampsie is een uitdaging. Hypovolemie verergert orgaanfalen, terwijl volumeoverbelasting resulteert in longoedeem. Het gebruik van verschillende methoden voor het evalueren van de volumestatus van de patiënten zou dus het patiëntenbeheer verbeteren. Longechografie is ontwikkeld als een nauwkeurige, niet-invasieve methode voor de beoordeling van extravasculair longvocht; Echografie heeft echter een bekwame operator nodig. Elektrische velocimetrie (cardiometrie) is een nieuwere technologie voor de beoordeling van het totale thoracale vloeistofgehalte (TFC); het is echter niet gevalideerd bij patiënten met pre-eclampsie.

In deze studie zullen de onderzoekers de nauwkeurigheid van cardiometrie bij de evaluatie van longwater valideren met behulp van de long-echografie als gouden standaard. Beide methoden zullen worden geëvalueerd voor het voorspellen van de behoefte aan diuretische therapie en de behoefte aan postoperatieve zuurstoftherapie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pre-eclampsiepatiënten gepland voor normale vaginale bevalling of casussectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwanger
  • pre-eclampsie
  • In de eerste fase van de bevalling

Uitsluitingscriteria:

  • Eclampsie.
  • Tweede, derde en vierde fase van de bevalling bij opname.
  • Patiënten met een ernstige hart- en/of longziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale thoracale vloeistofinhoud
Tijdsspanne: na 30 minuten vanaf de opname van de patiënt tot aan de verloskundige spoedeisende hulp
totaal vloeistofgehalte gemeten door een elektrisch velocimetrie-apparaat (cardiometrie)
na 30 minuten vanaf de opname van de patiënt tot aan de verloskundige spoedeisende hulp

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De noodzaak van diuretica
Tijdsspanne: gedurende de periode vanaf de opname tot één dag na de bevalling
De aanwezigheid van longcongestie gemanifesteerd door ademnood (kortademigheid, tachypneu en verminderde zuurstofverzadiging onder 90%) die intraveneuze diuretica nodig hebben
gedurende de periode vanaf de opname tot één dag na de bevalling
extravasculair longwater
Tijdsspanne: na 30 minuten vanaf de opname van de patiënt tot aan de verloskundige spoedeisende hulp
extravasculair longwater gemeten door middel van echografie (long echografie score)
na 30 minuten vanaf de opname van de patiënt tot aan de verloskundige spoedeisende hulp
verstopping van de longen
Tijdsspanne: gedurende de periode vanaf de opname tot één dag na de bevalling
de aanwezigheid van longcongestie die zich manifesteert door hoorbare crepitaties bij auscultatie van de borstkas
gedurende de periode vanaf de opname tot één dag na de bevalling
serumalbumine
Tijdsspanne: na 30 minuten vanaf de opname van de patiënt tot aan de verloskundige spoedeisende hulp
het albuminegehalte in het bloed (gemeten in g/liter
na 30 minuten vanaf de opname van de patiënt tot aan de verloskundige spoedeisende hulp
arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: na 30 minuten vanaf de opname van de patiënt tot aan de verloskundige spoedeisende hulp
arteriële bloeddruk gemeten in mmHg
na 30 minuten vanaf de opname van de patiënt tot aan de verloskundige spoedeisende hulp
hartslag
Tijdsspanne: na 30 minuten vanaf de opname van de patiënt tot aan de verloskundige spoedeisende hulp
het aantal hartslagen per minuut
na 30 minuten vanaf de opname van de patiënt tot aan de verloskundige spoedeisende hulp

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ahmed Mukhtar, Professor, Head of research committee section in anesthesia department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-28-2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pre-eclampsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren