- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03127865
Avaliação da Velocimetria Elétrica para Avaliação da Água Pulmonar Extravascular em Pacientes com Pré-eclâmpsia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A pré-eclâmpsia é acompanhada de maior risco de complicações graves, como edema pulmonar, acidentes vasculares cerebrais, coagulopatia e hemorragia.
A pré-eclâmpsia é responsável por 46,6% da etiologia do edema agudo de pulmão em gestantes.
O gerenciamento de fluidos em pacientes com pré-eclâmpsia é um desafio. A hipovolemia exacerba a falência de órgãos, enquanto a sobrecarga de volume resulta em edema pulmonar. Assim, o uso de diferentes métodos para avaliação do status do volume dos pacientes melhoraria o manejo do paciente. A ultrassonografia pulmonar foi desenvolvida como um método não invasivo preciso para avaliação da água pulmonar extravascular; No entanto, o ultrassom precisa de um operador qualificado. A velocimetria elétrica (cardiometria) é uma tecnologia mais recente para avaliação do conteúdo líquido torácico total (TFC); no entanto, não foi validado em pacientes com pré-eclâmpsia.
Neste estudo, os pesquisadores validarão a precisão da cardiometria na avaliação da água pulmonar usando o ultrassom pulmonar como padrão-ouro. Ambos os métodos serão avaliados para predizer a necessidade de terapia diurética e a necessidade de oxigenoterapia pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- grávida
- pré-eclâmptica
- Na primeira fase do trabalho de parto
Critério de exclusão:
- Eclampsia.
- Segundo, terceiro e quarto estágios do trabalho de parto na admissão.
- Pacientes com doença cardíaca e/ou pulmonar grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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conteúdo líquido torácico total
Prazo: após 30 minutos da admissão da paciente à emergência obstétrica
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conteúdo total de fluido medido por dispositivo de velocimetria elétrica (cardiometria)
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após 30 minutos da admissão da paciente à emergência obstétrica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A necessidade de diuréticos
Prazo: durante o período desde a admissão até um dia após o parto
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Presença de congestão pulmonar manifestada por dificuldade respiratória (dispneia, taquipneia e diminuição da saturação de oxigênio abaixo de 90%) com necessidade de diuréticos intravenosos
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durante o período desde a admissão até um dia após o parto
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água pulmonar extravascular
Prazo: após 30 minutos da admissão da paciente à emergência obstétrica
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água pulmonar extravascular medida por ultrassom (escore de ultrassom pulmonar)
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após 30 minutos da admissão da paciente à emergência obstétrica
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congestão pulmonar
Prazo: durante o período desde a admissão até um dia após o parto
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presença de congestão pulmonar manifestada por crepitações audíveis à ausculta torácica
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durante o período desde a admissão até um dia após o parto
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albumina sérica
Prazo: após 30 minutos da admissão da paciente à emergência obstétrica
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o nível de albumina no sangue (medido em g/litro
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após 30 minutos da admissão da paciente à emergência obstétrica
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pressão arterial
Prazo: após 30 minutos da admissão da paciente à emergência obstétrica
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pressão arterial medida em mmHg
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após 30 minutos da admissão da paciente à emergência obstétrica
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frequência cardíaca
Prazo: após 30 minutos da admissão da paciente à emergência obstétrica
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o número de batimentos cardíacos por minuto
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após 30 minutos da admissão da paciente à emergência obstétrica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmed Mukhtar, Professor, Head of research committee section in anesthesia department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-28-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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