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Avaliação da Velocimetria Elétrica para Avaliação da Água Pulmonar Extravascular em Pacientes com Pré-eclâmpsia

17 de agosto de 2017 atualizado por: Ahmed Hasanin, Cairo University
O objetivo deste estudo é comparar a sensibilidade e a especificidade da cardiometria elétrica com a ultrassonografia pulmonar na mensuração da água pulmonar torácica em gestantes com pré-eclâmpsia. Se a cardiometria elétrica for validada contra o ultrassom, será fácil de usar com números numéricos que não exigirão experiência avançada como com o ultrassom.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A pré-eclâmpsia é acompanhada de maior risco de complicações graves, como edema pulmonar, acidentes vasculares cerebrais, coagulopatia e hemorragia.

A pré-eclâmpsia é responsável por 46,6% da etiologia do edema agudo de pulmão em gestantes.

O gerenciamento de fluidos em pacientes com pré-eclâmpsia é um desafio. A hipovolemia exacerba a falência de órgãos, enquanto a sobrecarga de volume resulta em edema pulmonar. Assim, o uso de diferentes métodos para avaliação do status do volume dos pacientes melhoraria o manejo do paciente. A ultrassonografia pulmonar foi desenvolvida como um método não invasivo preciso para avaliação da água pulmonar extravascular; No entanto, o ultrassom precisa de um operador qualificado. A velocimetria elétrica (cardiometria) é uma tecnologia mais recente para avaliação do conteúdo líquido torácico total (TFC); no entanto, não foi validado em pacientes com pré-eclâmpsia.

Neste estudo, os pesquisadores validarão a precisão da cardiometria na avaliação da água pulmonar usando o ultrassom pulmonar como padrão-ouro. Ambos os métodos serão avaliados para predizer a necessidade de terapia diurética e a necessidade de oxigenoterapia pós-operatória.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com pré-eclâmpsia programadas para parto vaginal normal ou cesariana

Descrição

Critério de inclusão:

  • grávida
  • pré-eclâmptica
  • Na primeira fase do trabalho de parto

Critério de exclusão:

  • Eclampsia.
  • Segundo, terceiro e quarto estágios do trabalho de parto na admissão.
  • Pacientes com doença cardíaca e/ou pulmonar grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
conteúdo líquido torácico total
Prazo: após 30 minutos da admissão da paciente à emergência obstétrica
conteúdo total de fluido medido por dispositivo de velocimetria elétrica (cardiometria)
após 30 minutos da admissão da paciente à emergência obstétrica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A necessidade de diuréticos
Prazo: durante o período desde a admissão até um dia após o parto
Presença de congestão pulmonar manifestada por dificuldade respiratória (dispneia, taquipneia e diminuição da saturação de oxigênio abaixo de 90%) com necessidade de diuréticos intravenosos
durante o período desde a admissão até um dia após o parto
água pulmonar extravascular
Prazo: após 30 minutos da admissão da paciente à emergência obstétrica
água pulmonar extravascular medida por ultrassom (escore de ultrassom pulmonar)
após 30 minutos da admissão da paciente à emergência obstétrica
congestão pulmonar
Prazo: durante o período desde a admissão até um dia após o parto
presença de congestão pulmonar manifestada por crepitações audíveis à ausculta torácica
durante o período desde a admissão até um dia após o parto
albumina sérica
Prazo: após 30 minutos da admissão da paciente à emergência obstétrica
o nível de albumina no sangue (medido em g/litro
após 30 minutos da admissão da paciente à emergência obstétrica
pressão arterial
Prazo: após 30 minutos da admissão da paciente à emergência obstétrica
pressão arterial medida em mmHg
após 30 minutos da admissão da paciente à emergência obstétrica
frequência cardíaca
Prazo: após 30 minutos da admissão da paciente à emergência obstétrica
o número de batimentos cardíacos por minuto
após 30 minutos da admissão da paciente à emergência obstétrica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ahmed Mukhtar, Professor, Head of research committee section in anesthesia department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

14 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

16 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • N-28-2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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