Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení elektrické velocimetrie pro hodnocení extravaskulární plicní vody u preeklamptických pacientů

17. srpna 2017 aktualizováno: Ahmed Hasanin, Cairo University
Účelem této studie je porovnat senzitivitu a specificitu elektrické kardiometrie k ultrazvuku plic při měření hrudní plicní vody u gravidních žen s preeklampsií. Pokud je elektrická kardiometrie validována proti ultrazvuku, bude snadné ji použít s číselným číslem, které nebude vyžadovat pokročilé zkušenosti jako s ultrazvukem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Preeklampsie je doprovázena zvýšeným rizikem závažných komplikací, jako je plicní edém, cerebrovaskulární příhody, koagulopatie a krvácení.

Preeklampsie je zodpovědná za 46,6 % etiologie akutního plicního edému u těhotných žen.

Řízení tekutin u preeklamptických pacientů je náročné. Hypovolemie zhoršuje orgánové selhání, zatímco objemové přetížení vede k plicnímu edému. Použití různých metod pro hodnocení stavu objemu pacientů by tedy zlepšilo léčbu pacientů. Ultrazvuk plic byl vyvinut jako přesná neinvazivní metoda pro stanovení extravaskulární plicní vody; Ultrazvuk však vyžaduje kvalifikovaného operátora. Elektrická velocimetrie (kardiometrie) je novější technologie pro stanovení celkového obsahu torakální tekutiny (TFC); nebyla však validována u preeklamptických pacientů.

V této studii vyšetřovatelé ověří přesnost kardiometrie při hodnocení plicní vody pomocí ultrazvuku plic jako zlatého standardu. Obě metody budou hodnoceny pro predikci potřeby diuretické terapie a potřeby pooperační oxygenoterapie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Preeklamptické pacientky plánované na normální vaginální porod nebo kasearenovou sekci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotná
  • preeklamptický
  • V první době porodní

Kritéria vyloučení:

  • Eklampsie.
  • Druhá, třetí a čtvrtá doba porodní při přijetí.
  • Pacienti se závažným onemocněním srdce a/nebo plic.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkový obsah hrudní tekutiny
Časové okno: po 30 minutách od přijetí pacientky do porodnice
celkový obsah tekutiny měřený elektrickým velocimetrickým zařízením (kardiometrie)
po 30 minutách od přijetí pacientky do porodnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba diuretik
Časové okno: v období od přijetí do jednoho dne po porodu
Přítomnost plicní kongesce projevující se respirační tísní (dušnost, tachypnoe a snížená saturace kyslíkem pod 90 %) vyžadující intravenózní diuretika
v období od přijetí do jednoho dne po porodu
extravaskulární plicní voda
Časové okno: po 30 minutách od přijetí pacientky do porodnice
extravaskulární plicní voda měřená ultrazvukem (skóre ultrazvuku plic)
po 30 minutách od přijetí pacientky do porodnice
překrvení plic
Časové okno: v období od přijetí do jednoho dne po porodu
přítomnost městnání plic projevující se slyšitelnými krepitacemi při poslechu hrudníku
v období od přijetí do jednoho dne po porodu
sérový albumin
Časové okno: po 30 minutách od přijetí pacientky do porodnice
hladina albuminu v krvi (měřeno v g/l
po 30 minutách od přijetí pacientky do porodnice
arteriální krevní tlak
Časové okno: po 30 minutách od přijetí pacientky do porodnice
arteriální krevní tlak měřený v mmHg
po 30 minutách od přijetí pacientky do porodnice
Tepová frekvence
Časové okno: po 30 minutách od přijetí pacientky do porodnice
počet tepů srdce za minutu
po 30 minutách od přijetí pacientky do porodnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ahmed Mukhtar, Professor, Head of research committee section in anesthesia department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

16. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-28-2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preeklampsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit