Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av elektrisk velosimetri for vurdering av ekstravaskulært lungevann hos preeklamtiske pasienter

17. august 2017 oppdatert av: Ahmed Hasanin, Cairo University
Hensikten med denne studien er å sammenligne sensitiviteten og spesifisiteten til elektrisk kardiometri med lunge-ultralyd ved måling av thorax-lungevann hos gravide kvinner med svangerskapsforgiftning. Dersom elektrisk kardiometri er validert mot ultralyd, vil det være enkelt å bruke med numerisk nummer som ikke vil kreve avansert erfaring som med ultralyd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Preeklampsi er ledsaget av økt risiko for alvorlige komplikasjoner som lungeødem, cerebrovaskulære ulykker, koagulopati og blødninger.

Svangerskapsforgiftning er ansvarlig for 46,6 % av etiologien til akutt lungeødem hos gravide kvinner.

Væskebehandling hos preeklamtiske pasienter er utfordrende. Hypovolemi forverrer organsvikt, mens volumoverbelastning resulterer i lungeødem. Derfor vil bruk av forskjellige metoder for evaluering av volumstatus til pasientene forbedre pasientbehandlingen. Lungeultralyd er utviklet som en nøyaktig ikke-invasiv metode for vurdering av ekstravaskulært lungevann; Ultralyd trenger imidlertid en dyktig operatør. Elektrisk velosimetri (kardiometri) er en nyere teknologi for vurdering av totalt thoraxvæskeinnhold (TFC); den har imidlertid ikke blitt validert hos preeklamtiske pasienter.

I denne studien vil etterforskerne validere nøyaktigheten av kardiometri i evaluering av lungevann ved å bruke lunge-ultralyd som en gullstandard. Begge metodene vil bli evaluert for prediksjon av behovet for diuretikabehandling og behovet for postoperativ oksygenbehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Preeklamtiske pasienter som er planlagt for normal vaginal fødsel eller casearen-seksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravid
  • preeklamptisk
  • I første fase av fødselen

Ekskluderingskriterier:

  • Eklampsi.
  • Andre, tredje og fjerde stadier av arbeidskraft ved innleggelse.
  • Pasienter med alvorlig hjerte- og/eller lungesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
totalt thoraxvæskeinnhold
Tidsramme: etter 30 minutter fra pasientinnleggelse til det obstetriske skadetilfellet
totalt væskeinnhold målt med elektrisk hastighetsmåling (kardiometri)
etter 30 minutter fra pasientinnleggelse til det obstetriske skadetilfellet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behovet for diuretika
Tidsramme: i perioden fra innleggelse til en dag etter fødsel
Tilstedeværelsen av lungetetthet manifestert av pustebesvær (dyspné, takypné og redusert oksygenmetning under 90%) som trenger intravenøse diuretika
i perioden fra innleggelse til en dag etter fødsel
ekstravaskulært lungevann
Tidsramme: etter 30 minutter fra pasientinnleggelse til det obstetriske skadetilfellet
ekstravaskulært lungevann målt ved ultralyd (lunge-ultralydscore)
etter 30 minutter fra pasientinnleggelse til det obstetriske skadetilfellet
lungetetthet
Tidsramme: i perioden fra innleggelse til en dag etter fødsel
tilstedeværelsen av lungetetthet manifestert av hørbare krepitasjoner ved brystauskultasjon
i perioden fra innleggelse til en dag etter fødsel
serumalbumin
Tidsramme: etter 30 minutter fra pasientinnleggelse til det obstetriske skadetilfellet
nivået av albumin i blodet (målt i g/liter
etter 30 minutter fra pasientinnleggelse til det obstetriske skadetilfellet
arterielt blodtrykk
Tidsramme: etter 30 minutter fra pasientinnleggelse til det obstetriske skadetilfellet
arterielt blodtrykk målt i mmHg
etter 30 minutter fra pasientinnleggelse til det obstetriske skadetilfellet
puls
Tidsramme: etter 30 minutter fra pasientinnleggelse til det obstetriske skadetilfellet
antall hjerteslag per minutt
etter 30 minutter fra pasientinnleggelse til det obstetriske skadetilfellet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studiestol: Ahmed Mukhtar, Professor, Head of research committee section in anesthesia department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

16. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-28-2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Preeklampsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere