- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03127865
Ocena prędkości elektrycznej do oceny pozanaczyniowej wody w płucach u pacjentów ze stanem przedrzucawkowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Stanowi przedrzucawkowemu towarzyszy zwiększone ryzyko poważnych powikłań, takich jak obrzęk płuc, incydenty naczyniowo-mózgowe, koagulopatia i krwotok.
Stan przedrzucawkowy odpowiada za 46,6% etiologii ostrego obrzęku płuc u kobiet w ciąży.
Zarządzanie płynami u pacjentów w stanie przedrzucawkowym jest trudne. Hipowolemia zaostrza niewydolność narządową, podczas gdy przeciążenie objętościowe powoduje obrzęk płuc. Zatem stosowanie różnych metod oceny stanu objętościowego pacjentów poprawiłoby postępowanie z pacjentami. Ultrasonografia płuc została opracowana jako dokładna, nieinwazyjna metoda oceny pozanaczyniowej wody w płucach; Jednak ultradźwięki wymagają wykwalifikowanego operatora. Prędkościomierz elektryczny (kardiometria) to nowsza technologia oceny całkowitej zawartości płynu w klatce piersiowej (TFC); nie zostało to jednak zwalidowane u pacjentów ze stanem przedrzucawkowym.
W tym badaniu badacze zweryfikują dokładność kardiometrii w ocenie wody w płucach, stosując ultrasonografię płuc jako złoty standard. Obie metody zostaną ocenione pod kątem przewidywania konieczności stosowania leków moczopędnych oraz pooperacyjnej tlenoterapii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w ciąży
- stan przedrzucawkowy
- W pierwszej fazie porodu
Kryteria wyłączenia:
- Rzucawka.
- Drugi, trzeci i czwarty etap porodu przy przyjęciu.
- Pacjenci z ciężką chorobą serca i (lub) płuc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
całkowita zawartość płynu w klatce piersiowej
Ramy czasowe: po 30 minutach od przyjęcia pacjentki na oddział położniczy
|
całkowita zawartość płynów mierzona za pomocą elektrycznego urządzenia do pomiaru prędkości (kardiometria)
|
po 30 minutach od przyjęcia pacjentki na oddział położniczy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Konieczność stosowania leków moczopędnych
Ramy czasowe: w okresie od przyjęcia do jednego dnia po porodzie
|
Obecność zastoju w płucach objawiająca się zaburzeniami oddychania (duszność, tachypnoe i obniżona saturacja poniżej 90%) wymagająca dożylnych leków moczopędnych
|
w okresie od przyjęcia do jednego dnia po porodzie
|
pozanaczyniowa woda płucna
Ramy czasowe: po 30 minutach od przyjęcia pacjentki na oddział położniczy
|
pozanaczyniowa woda w płucach mierzona ultrasonograficznie (ocena ultrasonograficzna płuc)
|
po 30 minutach od przyjęcia pacjentki na oddział położniczy
|
przekrwienie płuc
Ramy czasowe: w okresie od przyjęcia do jednego dnia po porodzie
|
obecność przekrwienia płuc objawiającego się słyszalnymi trzeszczeniami podczas osłuchiwania klatki piersiowej
|
w okresie od przyjęcia do jednego dnia po porodzie
|
albumina surowicy
Ramy czasowe: po 30 minutach od przyjęcia pacjentki na oddział położniczy
|
poziom albumin we krwi (mierzony wg/l
|
po 30 minutach od przyjęcia pacjentki na oddział położniczy
|
ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: po 30 minutach od przyjęcia pacjentki na oddział położniczy
|
ciśnienie tętnicze krwi mierzone w mmHg
|
po 30 minutach od przyjęcia pacjentki na oddział położniczy
|
tętno
Ramy czasowe: po 30 minutach od przyjęcia pacjentki na oddział położniczy
|
liczbę uderzeń serca na minutę
|
po 30 minutach od przyjęcia pacjentki na oddział położniczy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ahmed Mukhtar, Professor, Head of research committee section in anesthesia department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-28-2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan przedrzucawkowy
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyJeszcze nie rekrutacjaPre-Peri i kobiety po menopauzie
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest i inni współpracownicyRekrutacyjny1 Hz Real rTMS do Pre-SMA | 1 Hz Sham rTMS do Pre-SMAHolandia
-
University of SalamancaAktywny, nie rekrutującyPodeszły wiek; Osłabienie | Pre-sarkopeniaHiszpania
-
Wits Health Consortium (Pty) LtdUniversity of Cape Town; Perinatal HIV Research Unit of the University of the... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyGruźlica | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica oporna na ryfampicynę | Rozlegle lekooporna gruźlica | Pre-XDR-TBAfryka Południowa
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Gruźlica wielolekooporna | Rozlegle lekooporna gruźlica | Gruźlica, MDR | XDR-TB | Pre-XDR-TBAfryka Południowa, Federacja Rosyjska, Gruzja, Mołdawia, Republika
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology CouncilRekrutacyjnyHiperglikemia | Choroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Pre-sarkopeniaTajwan