Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena prędkości elektrycznej do oceny pozanaczyniowej wody w płucach u pacjentów ze stanem przedrzucawkowym

17 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Ahmed Hasanin, Cairo University
Celem niniejszej pracy jest porównanie czułości i swoistości kardiometrii elektrycznej z ultrasonografią płuc w pomiarze wody w płucach klatki piersiowej u kobiet w ciąży ze stanem przedrzucawkowym. Jeśli kardiometria elektryczna zostanie zweryfikowana w porównaniu z ultrasonografem, będzie łatwa w użyciu z liczbą numeryczną, która nie będzie wymagać zaawansowanego doświadczenia, jak w przypadku ultrasonografii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Stanowi przedrzucawkowemu towarzyszy zwiększone ryzyko poważnych powikłań, takich jak obrzęk płuc, incydenty naczyniowo-mózgowe, koagulopatia i krwotok.

Stan przedrzucawkowy odpowiada za 46,6% etiologii ostrego obrzęku płuc u kobiet w ciąży.

Zarządzanie płynami u pacjentów w stanie przedrzucawkowym jest trudne. Hipowolemia zaostrza niewydolność narządową, podczas gdy przeciążenie objętościowe powoduje obrzęk płuc. Zatem stosowanie różnych metod oceny stanu objętościowego pacjentów poprawiłoby postępowanie z pacjentami. Ultrasonografia płuc została opracowana jako dokładna, nieinwazyjna metoda oceny pozanaczyniowej wody w płucach; Jednak ultradźwięki wymagają wykwalifikowanego operatora. Prędkościomierz elektryczny (kardiometria) to nowsza technologia oceny całkowitej zawartości płynu w klatce piersiowej (TFC); nie zostało to jednak zwalidowane u pacjentów ze stanem przedrzucawkowym.

W tym badaniu badacze zweryfikują dokładność kardiometrii w ocenie wody w płucach, stosując ultrasonografię płuc jako złoty standard. Obie metody zostaną ocenione pod kątem przewidywania konieczności stosowania leków moczopędnych oraz pooperacyjnej tlenoterapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki ze stanem przedrzucawkowym zaplanowane do normalnego porodu drogą pochwową lub cięcia kazearenowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w ciąży
  • stan przedrzucawkowy
  • W pierwszej fazie porodu

Kryteria wyłączenia:

  • Rzucawka.
  • Drugi, trzeci i czwarty etap porodu przy przyjęciu.
  • Pacjenci z ciężką chorobą serca i (lub) płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowita zawartość płynu w klatce piersiowej
Ramy czasowe: po 30 minutach od przyjęcia pacjentki na oddział położniczy
całkowita zawartość płynów mierzona za pomocą elektrycznego urządzenia do pomiaru prędkości (kardiometria)
po 30 minutach od przyjęcia pacjentki na oddział położniczy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konieczność stosowania leków moczopędnych
Ramy czasowe: w okresie od przyjęcia do jednego dnia po porodzie
Obecność zastoju w płucach objawiająca się zaburzeniami oddychania (duszność, tachypnoe i obniżona saturacja poniżej 90%) wymagająca dożylnych leków moczopędnych
w okresie od przyjęcia do jednego dnia po porodzie
pozanaczyniowa woda płucna
Ramy czasowe: po 30 minutach od przyjęcia pacjentki na oddział położniczy
pozanaczyniowa woda w płucach mierzona ultrasonograficznie (ocena ultrasonograficzna płuc)
po 30 minutach od przyjęcia pacjentki na oddział położniczy
przekrwienie płuc
Ramy czasowe: w okresie od przyjęcia do jednego dnia po porodzie
obecność przekrwienia płuc objawiającego się słyszalnymi trzeszczeniami podczas osłuchiwania klatki piersiowej
w okresie od przyjęcia do jednego dnia po porodzie
albumina surowicy
Ramy czasowe: po 30 minutach od przyjęcia pacjentki na oddział położniczy
poziom albumin we krwi (mierzony wg/l
po 30 minutach od przyjęcia pacjentki na oddział położniczy
ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: po 30 minutach od przyjęcia pacjentki na oddział położniczy
ciśnienie tętnicze krwi mierzone w mmHg
po 30 minutach od przyjęcia pacjentki na oddział położniczy
tętno
Ramy czasowe: po 30 minutach od przyjęcia pacjentki na oddział położniczy
liczbę uderzeń serca na minutę
po 30 minutach od przyjęcia pacjentki na oddział położniczy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ahmed Mukhtar, Professor, Head of research committee section in anesthesia department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-28-2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedrzucawkowy

3
Subskrybuj