Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av elektrisk hastighetsmätning för bedömning av extravaskulärt lungvatten hos preeklamtiska patienter

17 augusti 2017 uppdaterad av: Ahmed Hasanin, Cairo University
Syftet med denna studie är att jämföra känsligheten och specificiteten för elektrisk kardiometri med lungultraljud vid mätning av bröstlungvatten hos gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning. Om elektrisk kardiometri valideras mot ultraljud kommer den att vara enkel att använda med numeriska nummer som inte kräver avancerad erfarenhet som med ultraljud.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Preeklampsi åtföljs av ökad risk för allvarliga komplikationer såsom lungödem, cerebrovaskulära olyckor, koagulopati och blödningar.

Havandeskapsförgiftning är ansvarig för 46,6 % av etiologin för akut lungödem hos gravida kvinnor.

Vätskehantering hos pre-eklamptiska patienter är utmanande. Hypovolemi förvärrar organsvikt, medan volymöverbelastning resulterar i lungödem. Användning av olika metoder för utvärdering av volymstatus hos patienterna skulle således förbättra patienthanteringen. Lungultraljud har utvecklats som en noggrann icke-invasiv metod för bedömning av extravaskulärt lungvatten; Ultraljud kräver dock en skicklig operatör. Elektrisk hastighetsmätning (kardiometri) är en nyare teknik för bedömning av total thoraxvätskeinnehåll (TFC); det har dock inte validerats hos preeklamtiska patienter.

I denna studie kommer forskarna att validera noggrannheten av kardiometri vid utvärdering av lungvatten med hjälp av lungultraljud som en guldstandard. Båda metoderna kommer att utvärderas för att förutsäga behovet av diuretikabehandling och behovet av postoperativ syrgasbehandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Preeklamptiska patienter schemalagda för normal vaginal förlossning eller casearensektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravid
  • preeklamptisk
  • I första skedet av förlossningen

Exklusions kriterier:

  • Eklampsi.
  • Andra, tredje och fjärde stadiet av förlossningen vid antagning.
  • Patienter med svår hjärt- och/eller lungsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
totala bröstvätskeinnehållet
Tidsram: efter 30 minuter från patienttillträde till obstetrisk olycka
total vätskehalt mätt med elektrisk hastighetsmätare (kardiometri)
efter 30 minuter från patienttillträde till obstetrisk olycka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behovet av diuretika
Tidsram: under perioden från inläggning till en dag efter förlossning
Förekomsten av lungstockning manifesterad av andnöd (dyspné, takypné och minskad syremättnad under 90%) som behöver intravenösa diuretika
under perioden från inläggning till en dag efter förlossning
extravaskulärt lungvatten
Tidsram: efter 30 minuter från patienttillträde till obstetrisk olycka
extravaskulärt lungvatten mätt med ultraljud (lungultraljudspoäng)
efter 30 minuter från patienttillträde till obstetrisk olycka
lungstockning
Tidsram: under perioden från inläggning till en dag efter förlossning
närvaron av lungstockning manifesterad av hörbara krepitationer genom bröstauskultation
under perioden från inläggning till en dag efter förlossning
serumalbumin
Tidsram: efter 30 minuter från patienttillträde till obstetrisk olycka
nivån av albumin i blodet (mätt i g/liter
efter 30 minuter från patienttillträde till obstetrisk olycka
arteriellt blodtryck
Tidsram: efter 30 minuter från patienttillträde till obstetrisk olycka
arteriellt blodtryck mätt i mmHg
efter 30 minuter från patienttillträde till obstetrisk olycka
hjärtfrekvens
Tidsram: efter 30 minuter från patienttillträde till obstetrisk olycka
antalet hjärtslag per minut
efter 30 minuter från patienttillträde till obstetrisk olycka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studiestol: Ahmed Mukhtar, Professor, Head of research committee section in anesthesia department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

14 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

16 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2017

Första postat (Faktisk)

25 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-28-2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Preeklampsi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera