- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03127865
Elektromos sebességmérő értékelése az extravascularis tüdővíz értékelésére preeklampsiás betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A preeclampsiát súlyos szövődmények, például tüdőödéma, cerebrovaszkuláris balesetek, koagulopátia és vérzés fokozott kockázata kíséri.
A preeclampsia a terhes nők akut tüdőödémája etiológiájának 46,6%-áért felelős.
A preeklampsiás betegek folyadékkezelése kihívást jelent. A hipovolémia súlyosbítja a szervi elégtelenséget, míg a térfogati túlterhelés tüdőödémát okoz. Így a betegek volumenállapotának értékelésére különböző módszerek alkalmazása javítaná a betegkezelést. A tüdő ultrahangját pontos, nem invazív módszerként fejlesztették ki az extravascularis tüdővíz értékelésére; Az ultrahanghoz azonban szakképzett kezelőre van szükség. Az elektromos sebességmérő (kardiometria) egy újabb technológia a teljes mellkasi folyadéktartalom (TFC) értékelésére; preeklampsiás betegeknél azonban nem validálták.
Ebben a tanulmányban a kutatók hitelesíteni fogják a kardiometria pontosságát a tüdővíz kiértékelésében, a tüdő ultrahangját mint aranystandardot használva. Mindkét módszert értékelni fogják a diuretikus terápia és a posztoperatív oxigénterápia szükségességének előrejelzésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhes
- preeklampsziás
- A szülés első szakaszában
Kizárási kritériumok:
- Rángógörcs.
- A vajúdás második, harmadik és negyedik szakasza a felvételikor.
- Súlyos szív- és/vagy tüdőbetegségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
teljes mellkasi folyadéktartalom
Időkeret: a beteg felvételétől számított 30 perc elteltével a szülészeti sürgősségi osztályra
|
elektromos sebességmérő készülékkel mért teljes folyadéktartalom (kardiometria)
|
a beteg felvételétől számított 30 perc elteltével a szülészeti sürgősségi osztályra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A diuretikumok szükségessége
Időkeret: a felvételtől a szülés utáni egy napig tartó időszakban
|
Légzési distresszben (dyspnoe, tachypnoe és 90% alatti oxigénszaturáció csökkenése) megnyilvánuló tüdőpangás jelenléte, amely intravénás diuretikumot igényel
|
a felvételtől a szülés utáni egy napig tartó időszakban
|
extravascularis tüdővíz
Időkeret: a beteg felvételétől számított 30 perc elteltével a szülészeti sürgősségi osztályra
|
extravascularis tüdővíz ultrahanggal mérve (tüdő ultrahang pontszám)
|
a beteg felvételétől számított 30 perc elteltével a szülészeti sürgősségi osztályra
|
tüdőtorlódás
Időkeret: a felvételtől a szülés utáni egy napig tartó időszakban
|
tüdőpangás jelenléte, amely a mellkas auskultációja során hallható crepitációval nyilvánul meg
|
a felvételtől a szülés utáni egy napig tartó időszakban
|
Szérum albumin
Időkeret: a beteg felvételétől számított 30 perc elteltével a szülészeti sürgősségi osztályra
|
az albumin szintje a vérben (g/literben mérve
|
a beteg felvételétől számított 30 perc elteltével a szülészeti sürgősségi osztályra
|
artériás vérnyomás
Időkeret: a beteg felvételétől számított 30 perc elteltével a szülészeti sürgősségi osztályra
|
artériás vérnyomás Hgmm-ben mérve
|
a beteg felvételétől számított 30 perc elteltével a szülészeti sürgősségi osztályra
|
pulzus
Időkeret: a beteg felvételétől számított 30 perc elteltével a szülészeti sürgősségi osztályra
|
percenkénti szívverések száma
|
a beteg felvételétől számított 30 perc elteltével a szülészeti sürgősségi osztályra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ahmed Mukhtar, Professor, Head of research committee section in anesthesia department
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-28-2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pre-eklampszia
-
University of WashingtonBefejezvePre-indukciós méhnyak érés
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyMég nincs toborzásPre-peri és posztmenopauzás nők
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolBefejezveEsik | Esés megelőzés | Pre-FrailSzingapúr
-
Dow University of Health SciencesBefejezvePre-eclampsia | Magas vérnyomás, terhesség okozta | Hidralazin mellékhatás | Pre-eclampsia Superponded Pre-existing HypertoniaPakisztán
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásPre-eclampsia súlyosbodott | Pre-eklampszia; A terhesség bonyolítása
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeBefejezve
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neuroca... és más munkatársakToborzás1 Hz Real rTMS a Pre-SMA-hoz | 1 Hz Sham rTMS a Pre-SMA-hozHollandia
-
Oxford University Hospitals NHS TrustUniversity of CambridgeMegszűnt
-
Novartis PharmaceuticalsMegszűntPre-eclampsiaOlaszország, Egyesült Államok