Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektromos sebességmérő értékelése az extravascularis tüdővíz értékelésére preeklampsiás betegekben

2017. augusztus 17. frissítette: Ahmed Hasanin, Cairo University
E vizsgálat célja az elektromos kardiometria érzékenységének és specificitásának összehasonlítása a tüdő ultrahangjával a mellkasi tüdővíz mérése során preeclampsiában szenvedő terhes nőknél. Ha az elektromos kardiometriát ultrahanggal ellenőrzik, akkor könnyen használható lesz számszerű számokkal, ami nem igényel olyan haladó tapasztalatot, mint az ultrahang esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A preeclampsiát súlyos szövődmények, például tüdőödéma, cerebrovaszkuláris balesetek, koagulopátia és vérzés fokozott kockázata kíséri.

A preeclampsia a terhes nők akut tüdőödémája etiológiájának 46,6%-áért felelős.

A preeklampsiás betegek folyadékkezelése kihívást jelent. A hipovolémia súlyosbítja a szervi elégtelenséget, míg a térfogati túlterhelés tüdőödémát okoz. Így a betegek volumenállapotának értékelésére különböző módszerek alkalmazása javítaná a betegkezelést. A tüdő ultrahangját pontos, nem invazív módszerként fejlesztették ki az extravascularis tüdővíz értékelésére; Az ultrahanghoz azonban szakképzett kezelőre van szükség. Az elektromos sebességmérő (kardiometria) egy újabb technológia a teljes mellkasi folyadéktartalom (TFC) értékelésére; preeklampsiás betegeknél azonban nem validálták.

Ebben a tanulmányban a kutatók hitelesíteni fogják a kardiometria pontosságát a tüdővíz kiértékelésében, a tüdő ultrahangját mint aranystandardot használva. Mindkét módszert értékelni fogják a diuretikus terápia és a posztoperatív oxigénterápia szükségességének előrejelzésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Preeclampsiás betegek normál hüvelyi szülésre vagy casearen szakaszra tervezett

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • terhes
  • preeklampsziás
  • A szülés első szakaszában

Kizárási kritériumok:

  • Rángógörcs.
  • A vajúdás második, harmadik és negyedik szakasza a felvételikor.
  • Súlyos szív- és/vagy tüdőbetegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
teljes mellkasi folyadéktartalom
Időkeret: a beteg felvételétől számított 30 perc elteltével a szülészeti sürgősségi osztályra
elektromos sebességmérő készülékkel mért teljes folyadéktartalom (kardiometria)
a beteg felvételétől számított 30 perc elteltével a szülészeti sürgősségi osztályra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diuretikumok szükségessége
Időkeret: a felvételtől a szülés utáni egy napig tartó időszakban
Légzési distresszben (dyspnoe, tachypnoe és 90% alatti oxigénszaturáció csökkenése) megnyilvánuló tüdőpangás jelenléte, amely intravénás diuretikumot igényel
a felvételtől a szülés utáni egy napig tartó időszakban
extravascularis tüdővíz
Időkeret: a beteg felvételétől számított 30 perc elteltével a szülészeti sürgősségi osztályra
extravascularis tüdővíz ultrahanggal mérve (tüdő ultrahang pontszám)
a beteg felvételétől számított 30 perc elteltével a szülészeti sürgősségi osztályra
tüdőtorlódás
Időkeret: a felvételtől a szülés utáni egy napig tartó időszakban
tüdőpangás jelenléte, amely a mellkas auskultációja során hallható crepitációval nyilvánul meg
a felvételtől a szülés utáni egy napig tartó időszakban
Szérum albumin
Időkeret: a beteg felvételétől számított 30 perc elteltével a szülészeti sürgősségi osztályra
az albumin szintje a vérben (g/literben mérve
a beteg felvételétől számított 30 perc elteltével a szülészeti sürgősségi osztályra
artériás vérnyomás
Időkeret: a beteg felvételétől számított 30 perc elteltével a szülészeti sürgősségi osztályra
artériás vérnyomás Hgmm-ben mérve
a beteg felvételétől számított 30 perc elteltével a szülészeti sürgősségi osztályra
pulzus
Időkeret: a beteg felvételétől számított 30 perc elteltével a szülészeti sürgősségi osztályra
percenkénti szívverések száma
a beteg felvételétől számított 30 perc elteltével a szülészeti sürgősségi osztályra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ahmed Mukhtar, Professor, Head of research committee section in anesthesia department

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-28-2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pre-eklampszia

3
Iratkozz fel