- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03127865
Оценка электрической велосиметрии для оценки внесосудистой воды в легких у пациентов с преэклампсией
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Преэклампсия сопровождается повышенным риском серьезных осложнений, таких как отек легких, нарушение мозгового кровообращения, коагулопатии и кровоизлияния.
Преэклампсия является причиной 46,6% этиологии острого отека легких у беременных.
Управление инфузионной системой у пациенток с преэклампсией представляет собой сложную задачу. Гиповолемия усугубляет органную недостаточность, тогда как перегрузка объемом приводит к отеку легких. Таким образом, использование различных методов оценки объемного статуса пациентов улучшит ведение пациентов. УЗИ легких было разработано как точный неинвазивный метод оценки внесосудистой воды в легких; Однако УЗИ требует квалифицированного оператора. Электрическая велосиметрия (кардиометрия) — более новая технология оценки общего содержания жидкости в грудной клетке (ОТГ); однако он не был подтвержден у пациенток с преэклампсией.
В этом исследовании исследователи подтвердят точность кардиометрии при оценке воды в легких, используя ультразвуковое исследование легких в качестве золотого стандарта. Оба метода будут оцениваться для прогнозирования необходимости диуретической терапии и необходимости послеоперационной оксигенотерапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- беременная
- преэклампсии
- В первом периоде родов
Критерий исключения:
- Эклампсия.
- Второй, третий и четвертый периоды родов при поступлении.
- Пациенты с тяжелыми сердечными и/или легочными заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
общее содержание жидкости в грудной клетке
Временное ограничение: через 30 минут с момента поступления пациентки в родильное отделение
|
общее содержание жидкости, измеренное прибором электрической велосиметрии (кардиометрия)
|
через 30 минут с момента поступления пациентки в родильное отделение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Потребность в мочегонных средствах
Временное ограничение: в период от поступления до суток после родов
|
Наличие застоя в легких, проявляющееся респираторным дистресс-синдромом (одышка, тахипноэ и снижение насыщения кислородом ниже 90%), что требует внутривенного введения диуретиков
|
в период от поступления до суток после родов
|
внесосудистая вода в легких
Временное ограничение: через 30 минут с момента поступления пациентки в родильное отделение
|
внесосудистая вода в легких, измеренная с помощью ультразвука (ультразвуковая оценка легких)
|
через 30 минут с момента поступления пациентки в родильное отделение
|
застой в легких
Временное ограничение: в период от поступления до суток после родов
|
наличие застоя в легких, проявляющееся слышимыми крепитациями при аускультации грудной клетки
|
в период от поступления до суток после родов
|
сывороточный альбумин
Временное ограничение: через 30 минут с момента поступления пациентки в родильное отделение
|
уровень альбумина в крови (измеряется г/л
|
через 30 минут с момента поступления пациентки в родильное отделение
|
артериальное давление
Временное ограничение: через 30 минут с момента поступления пациентки в родильное отделение
|
артериальное давление измеряется в мм рт.ст.
|
через 30 минут с момента поступления пациентки в родильное отделение
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: через 30 минут с момента поступления пациентки в родильное отделение
|
количество ударов сердца в минуту
|
через 30 минут с момента поступления пациентки в родильное отделение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ahmed Mukhtar, Professor, Head of research committee section in anesthesia department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-28-2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Преэклампсия
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocar... и другие соавторыРекрутинг1 Гц Real rTMS для Pre-SMA | 1 Гц Sham rTMS для Pre-SMAНидерланды