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Evaluación de la velocimetría eléctrica para la evaluación del agua pulmonar extravascular en pacientes con preeclampsia

17 de agosto de 2017 actualizado por: Ahmed Hasanin, Cairo University
El propósito de este estudio es comparar la sensibilidad y la especificidad de la cardiometría eléctrica con el ultrasonido pulmonar en la medición del agua pulmonar torácica en mujeres embarazadas con preeclampsia. Si la cardiometría eléctrica se valida contra ultrasonido, será fácil de usar con número numérico que no requerirá experiencia avanzada como con el ultrasonido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La preeclampsia se acompaña de un mayor riesgo de complicaciones graves, como edema pulmonar, accidentes cerebrovasculares, coagulopatía y hemorragia.

La preeclampsia es responsable del 46,6% de la etiología del edema pulmonar agudo en mujeres embarazadas.

El manejo de líquidos en pacientes con preeclampsia es un desafío. La hipovolemia exacerba la insuficiencia orgánica, mientras que la sobrecarga de volumen produce edema pulmonar. Por lo tanto, el uso de diferentes métodos para evaluar el estado del volumen de los pacientes mejoraría el manejo del paciente. La ecografía pulmonar se ha desarrollado como un método no invasivo preciso para la evaluación del agua pulmonar extravascular; Sin embargo, el ultrasonido necesita un operador experto. La velocimetría eléctrica (cardiometría) es una tecnología más nueva para la evaluación del contenido de líquido torácico total (TFC); sin embargo, no se ha validado en pacientes con preeclampsia.

En este estudio, los investigadores validarán la precisión de la cardiometría en la evaluación del agua pulmonar utilizando la ecografía pulmonar como patrón oro. Ambos métodos serán evaluados para la predicción de la necesidad de terapia diurética y la necesidad de oxigenoterapia postoperatoria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con preeclampsia programadas para parto vaginal normal o cesárea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • embarazada
  • preeclampsia
  • En la primera etapa del trabajo de parto

Criterio de exclusión:

  • Eclampsia.
  • Segunda, tercera y cuarta etapa del trabajo de parto al ingreso.
  • Pacientes con enfermedad cardiaca y/o pulmonar severa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
contenido total de líquido torácico
Periodo de tiempo: después de 30 minutos desde el ingreso de la paciente a la urgencia obstétrica
contenido total de líquido medido por un dispositivo de velocimetría eléctrica (cardiometría)
después de 30 minutos desde el ingreso de la paciente a la urgencia obstétrica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La necesidad de los diuréticos
Periodo de tiempo: durante el período que va desde el ingreso hasta un día después del parto
La presencia de congestión pulmonar manifestada por dificultad respiratoria (disnea, taquipnea y disminución de la saturación de oxígeno por debajo del 90%) que requiere diuréticos intravenosos.
durante el período que va desde el ingreso hasta un día después del parto
agua pulmonar extravascular
Periodo de tiempo: después de 30 minutos desde el ingreso de la paciente a la urgencia obstétrica
agua pulmonar extravascular medida por ultrasonido (puntaje de ultrasonido pulmonar)
después de 30 minutos desde el ingreso de la paciente a la urgencia obstétrica
congestión pulmonar
Periodo de tiempo: durante el período que va desde el ingreso hasta un día después del parto
la presencia de congestión pulmonar manifestada por crepitaciones audibles por auscultación torácica
durante el período que va desde el ingreso hasta un día después del parto
albúmina de suero
Periodo de tiempo: después de 30 minutos desde el ingreso de la paciente a la urgencia obstétrica
el nivel de albúmina en la sangre (medido en g/litro
después de 30 minutos desde el ingreso de la paciente a la urgencia obstétrica
presión arterial
Periodo de tiempo: después de 30 minutos desde el ingreso de la paciente a la urgencia obstétrica
presión arterial medida en mmHg
después de 30 minutos desde el ingreso de la paciente a la urgencia obstétrica
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: después de 30 minutos desde el ingreso de la paciente a la urgencia obstétrica
el número de latidos del corazón por minuto
después de 30 minutos desde el ingreso de la paciente a la urgencia obstétrica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Ahmed Mukhtar, Professor, Head of research committee section in anesthesia department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

14 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

16 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N-28-2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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