- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03127865
Evaluación de la velocimetría eléctrica para la evaluación del agua pulmonar extravascular en pacientes con preeclampsia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La preeclampsia se acompaña de un mayor riesgo de complicaciones graves, como edema pulmonar, accidentes cerebrovasculares, coagulopatía y hemorragia.
La preeclampsia es responsable del 46,6% de la etiología del edema pulmonar agudo en mujeres embarazadas.
El manejo de líquidos en pacientes con preeclampsia es un desafío. La hipovolemia exacerba la insuficiencia orgánica, mientras que la sobrecarga de volumen produce edema pulmonar. Por lo tanto, el uso de diferentes métodos para evaluar el estado del volumen de los pacientes mejoraría el manejo del paciente. La ecografía pulmonar se ha desarrollado como un método no invasivo preciso para la evaluación del agua pulmonar extravascular; Sin embargo, el ultrasonido necesita un operador experto. La velocimetría eléctrica (cardiometría) es una tecnología más nueva para la evaluación del contenido de líquido torácico total (TFC); sin embargo, no se ha validado en pacientes con preeclampsia.
En este estudio, los investigadores validarán la precisión de la cardiometría en la evaluación del agua pulmonar utilizando la ecografía pulmonar como patrón oro. Ambos métodos serán evaluados para la predicción de la necesidad de terapia diurética y la necesidad de oxigenoterapia postoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazada
- preeclampsia
- En la primera etapa del trabajo de parto
Criterio de exclusión:
- Eclampsia.
- Segunda, tercera y cuarta etapa del trabajo de parto al ingreso.
- Pacientes con enfermedad cardiaca y/o pulmonar severa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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contenido total de líquido torácico
Periodo de tiempo: después de 30 minutos desde el ingreso de la paciente a la urgencia obstétrica
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contenido total de líquido medido por un dispositivo de velocimetría eléctrica (cardiometría)
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después de 30 minutos desde el ingreso de la paciente a la urgencia obstétrica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La necesidad de los diuréticos
Periodo de tiempo: durante el período que va desde el ingreso hasta un día después del parto
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La presencia de congestión pulmonar manifestada por dificultad respiratoria (disnea, taquipnea y disminución de la saturación de oxígeno por debajo del 90%) que requiere diuréticos intravenosos.
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durante el período que va desde el ingreso hasta un día después del parto
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agua pulmonar extravascular
Periodo de tiempo: después de 30 minutos desde el ingreso de la paciente a la urgencia obstétrica
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agua pulmonar extravascular medida por ultrasonido (puntaje de ultrasonido pulmonar)
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después de 30 minutos desde el ingreso de la paciente a la urgencia obstétrica
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congestión pulmonar
Periodo de tiempo: durante el período que va desde el ingreso hasta un día después del parto
|
la presencia de congestión pulmonar manifestada por crepitaciones audibles por auscultación torácica
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durante el período que va desde el ingreso hasta un día después del parto
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albúmina de suero
Periodo de tiempo: después de 30 minutos desde el ingreso de la paciente a la urgencia obstétrica
|
el nivel de albúmina en la sangre (medido en g/litro
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después de 30 minutos desde el ingreso de la paciente a la urgencia obstétrica
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presión arterial
Periodo de tiempo: después de 30 minutos desde el ingreso de la paciente a la urgencia obstétrica
|
presión arterial medida en mmHg
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después de 30 minutos desde el ingreso de la paciente a la urgencia obstétrica
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: después de 30 minutos desde el ingreso de la paciente a la urgencia obstétrica
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el número de latidos del corazón por minuto
|
después de 30 minutos desde el ingreso de la paciente a la urgencia obstétrica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmed Mukhtar, Professor, Head of research committee section in anesthesia department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-28-2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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