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Valutazione della velocità elettrica per la valutazione dell'acqua polmonare extravascolare nei pazienti preeclamptici

17 agosto 2017 aggiornato da: Ahmed Hasanin, Cairo University
Lo scopo di questo studio è confrontare la sensibilità e la specificità della cardiometria elettrica con l'ecografia polmonare nella misurazione dell'acqua polmonare toracica in donne gravide con pre-eclampsia. Se la cardiometria elettrica è convalidata rispetto agli ultrasuoni, sarà facile da usare con un numero numerico che non richiederà esperienza avanzata come con gli ultrasuoni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La pre-eclampsia è accompagnata da un aumentato rischio di gravi complicanze come edema polmonare, accidenti cerebrovascolari, coagulopatia ed emorragia.

La pre-eclampsia è responsabile del 46,6% dell'eziologia dell'edema polmonare acuto nelle donne in gravidanza.

La gestione dei fluidi nei pazienti pre-eclamptici è impegnativa. L'ipovolemia esacerba l'insufficienza d'organo, mentre il sovraccarico di volume provoca edema polmonare. Pertanto, l'utilizzo di metodi diversi per la valutazione dello stato volemico dei pazienti migliorerebbe la gestione del paziente. L'ecografia polmonare è stata sviluppata come metodo accurato non invasivo per la valutazione dell'acqua polmonare extravascolare; Tuttavia, l'ecografia richiede un operatore esperto. La velocimetria elettrica (cardiometria) è una tecnologia più recente per la valutazione del contenuto totale di liquido toracico (TFC); tuttavia, non è stato convalidato nei pazienti pre-eclamptici.

In questo studio gli investigatori convalideranno l'accuratezza della cardiometria nella valutazione dell'acqua polmonare utilizzando l'ecografia polmonare come gold standard. Entrambi i metodi saranno valutati per la previsione della necessità di terapia diuretica e della necessità di ossigenoterapia post-operatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pre-eclamptici programmati per parto vaginale normale o sezione casearena

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • incinta
  • preeclamptico
  • Nella prima fase del travaglio

Criteri di esclusione:

  • Eclampsia.
  • Seconda, terza e quarta fase del travaglio al momento del ricovero.
  • Pazienti con gravi malattie cardiache e/o polmonari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
contenuto totale di liquido toracico
Lasso di tempo: dopo 30 minuti dal ricovero della paziente al pronto soccorso ostetrico
contenuto totale di liquidi misurato dal dispositivo di velocimetria elettrica (cardiometria)
dopo 30 minuti dal ricovero della paziente al pronto soccorso ostetrico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La necessità di diuretici
Lasso di tempo: nel periodo che va dal ricovero fino al giorno dopo il parto
La presenza di congestione polmonare manifestata da distress respiratorio (dispnea, tachipnea e ridotta saturazione di ossigeno al di sotto del 90%) che necessitano di diuretici per via endovenosa
nel periodo che va dal ricovero fino al giorno dopo il parto
acqua polmonare extravascolare
Lasso di tempo: dopo 30 minuti dal ricovero della paziente al pronto soccorso ostetrico
acqua polmonare extravascolare misurata mediante ultrasuoni (punteggio ecografico polmonare)
dopo 30 minuti dal ricovero della paziente al pronto soccorso ostetrico
congestione polmonare
Lasso di tempo: nel periodo che va dal ricovero fino al giorno dopo il parto
la presenza di congestione polmonare manifestata da crepitio udibile all'auscultazione del torace
nel periodo che va dal ricovero fino al giorno dopo il parto
siero albumina
Lasso di tempo: dopo 30 minuti dal ricovero della paziente al pronto soccorso ostetrico
il livello di albumina nel sangue (misurato in g/litro
dopo 30 minuti dal ricovero della paziente al pronto soccorso ostetrico
pressione arteriosa
Lasso di tempo: dopo 30 minuti dal ricovero della paziente al pronto soccorso ostetrico
pressione arteriosa misurata in mmHg
dopo 30 minuti dal ricovero della paziente al pronto soccorso ostetrico
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: dopo 30 minuti dal ricovero della paziente al pronto soccorso ostetrico
il numero di battiti cardiaci al minuto
dopo 30 minuti dal ricovero della paziente al pronto soccorso ostetrico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ahmed Mukhtar, Professor, Head of research committee section in anesthesia department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

14 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

16 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-28-2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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