先兆子痫患者血管外肺水评估的电测速法评价
2017年8月17日 更新者：Ahmed Hasanin、Cairo University
本研究的目的是比较心电图与肺部超声测量先兆子痫孕妇胸肺水的敏感性和特异性。
如果心电图针对超声波进行了验证，它将很容易与数字一起使用，而不需要像超声波那样需要高级经验。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
先兆子痫伴有肺水肿、脑血管意外、凝血障碍和出血等严重并发症的风险增加。
先兆子痫占孕妇急性肺水肿病因的 46.6%。
先兆子痫患者的液体管理具有挑战性。 血容量不足会加剧器官衰竭，而容量超负荷会导致肺水肿。 因此，使用不同的方法来评估患者的容量状态将改善患者管理。 肺部超声已发展成为一种准确的非侵入性方法，用于评估血管外肺水；然而，超声需要熟练的操作者。 电测速法（心脏测量法）是一种用于评估总胸腔积液量 (TFC) 的新技术；然而，它尚未在先兆子痫患者中得到验证。
在这项研究中，研究人员将使用肺超声作为金标准来验证心脏测量法评估肺水的准确性。 将评估这两种方法以预测利尿剂治疗的需要和术后氧疗的需要。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行正常阴道分娩或剖宫产手术的先兆子痫患者
描述
纳入标准：
- 孕
- 先兆子痫
- 第一产程
排除标准：
- 子痫。
- 入院时的第二、第三和第四产程。
- 患有严重心脏和/或肺部疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胸腔积液总量
大体时间：从病人入院到产科伤员 30 分钟后
|
通过电子测速装置（心脏测量法）测量的总液体含量
|
从病人入院到产科伤员 30 分钟后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
利尿剂的必要性
大体时间：入院后至分娩后一日期间
|
肺充血表现为呼吸窘迫（呼吸困难、呼吸急促和血氧饱和度低于 90%），需要静脉利尿剂
|
入院后至分娩后一日期间
|
|
血管外肺水
大体时间：从病人入院到产科伤员 30 分钟后
|
超声测量的血管外肺水（肺超声评分）
|
从病人入院到产科伤员 30 分钟后
|
|
肺充血
大体时间：入院后至分娩后一日期间
|
胸部听诊可听到爆音，表现为肺充血
|
入院后至分娩后一日期间
|
|
血清白蛋白
大体时间：从病人入院到产科伤员 30 分钟后
|
血液中的白蛋白水平（以克/升计
|
从病人入院到产科伤员 30 分钟后
|
|
动脉血压
大体时间：从病人入院到产科伤员 30 分钟后
|
以 mmHg 为单位测量的动脉血压
|
从病人入院到产科伤员 30 分钟后
|
|
心率
大体时间：从病人入院到产科伤员 30 分钟后
|
每分钟心跳次数
|
从病人入院到产科伤员 30 分钟后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ahmed Mukhtar, Professor、Head of research committee section in anesthesia department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月18日
初级完成 (实际的)
2017年8月14日
研究完成 (实际的)
2017年8月16日
研究注册日期
首次提交
2017年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月20日
首次发布 (实际的)
2017年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月17日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
先兆子痫的临床试验
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocare; M... 和其他合作者招聘中