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登録時に抗レトロウイルス治療を受けていない患者のコホート (COPANA)

2017年4月28日 更新者:ANRS, Emerging Infectious Diseases
この研究の目的は、新たに診断された HIV 患者の短期、中期、長期の予後を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究の目的は、新たに診断された HIV 患者の短期、中期、長期の予後を評価することです。

この研究は、罹患率と死亡率、治療反応に関連する要因、臨床的および生物学的合併症、それらの結果、特に脂肪異栄養症と代謝異常、関連要因、特に遺伝的要因、老化に関連する側面に対するHIV感染治療の影響を正確に把握することを目的としています。

さらに、この研究では、特にセクシュアリティ、生殖、健康の不平等に関連するスクリーニングから離れた患者の生活条件と行動の進化について説明し、長期的な治療順守を研究しています。

患者の 3 分の 1 は、代謝障害モジュールに含まれていました。 このモジュールには、追加の生物学的調査と画像調査が含まれています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kremlin-Bicêtre、フランス、94270
        • Meyer

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-HIV-1に感染し、最近診断され(登録の1年未満)、登録時に未治療で、15歳以上でコホートへの参加に同意した患者。

説明

包含基準:

  • -HIV-1に感染し、最近診断された患者(登録の1年未満)
  • 入学時未治療、
  • 15歳以上
  • コホートへの参加に同意する。

除外基準:

  • 正義の加護(救い)のもとに

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
短期、中期、長期の患者予後
時間枠:最長12年
最長12年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗レトロウイルス治療への影響
時間枠:最長12年
治療アドヒアランス、治療反応に関連する要因
最長12年
高齢人口
時間枠:最長12年
50 歳以上の集団の特性の研究 (生活の質または併存疾患... 質問票および自己質問票)
最長12年
抗レトロウイルス治療に対する炎症マーカーの影響
時間枠:最長12年
採血から:IL-6、sTNF-R1、sTNF-R2、CD14、CRP
最長12年
社会経済的条件(セクシュアリティ、教育、生殖、健康の不平等)
時間枠:最長12年
患者と医師による年次アンケートおよび自動アンケートに記入
最長12年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Laurence Meyer, Professor、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年2月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月28日

最初の投稿 (実際)

2017年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月28日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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