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Coorte di pazienti naive al trattamento antiretrovirale all'arruolamento (COPANA)

28 aprile 2017 aggiornato da: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Lo scopo di questo studio è valutare la prognosi a breve, medio e lungo termine per i pazienti affetti da HIV di nuova diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare la prognosi a breve, medio e lungo termine per i pazienti affetti da HIV di nuova diagnosi.

Questo studio mira a precisare l'impatto del trattamento dell'infezione da HIV su morbilità e mortalità, i fattori legati alla risposta al trattamento, le complicanze cliniche e biologiche, le loro conseguenze, in particolare la lipodistrofia e le anomalie metaboliche, i fattori associati soprattutto genetici, gli aspetti legati all'invecchiamento.

Inoltre, lo studio descrive l'evoluzione delle condizioni di vita e dei comportamenti dei pazienti a distanza dal loro screening, in particolare in relazione alla sessualità, alla riproduzione e alle disuguaglianze di salute e per studiare l'aderenza al trattamento a lungo termine.

Un terzo dei pazienti è stato incluso nel modulo dei disturbi metabolici. Questo modulo include ulteriori esplorazioni biologiche e di imaging.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
        • Meyer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti infetti da HIV-1, con una diagnosi recente (<1 anno prima dell'arruolamento) e non trattati al momento dell'arruolamento, di età pari o superiore a 15 anni e che hanno accettato di partecipare alla coorte.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con infezione da HIV-1, con diagnosi recente (<1 anno prima dell'arruolamento)
  • Non trattato al momento dell'iscrizione,
  • 15 anni o più
  • Accettare di partecipare alla coorte.

Criteri di esclusione:

  • Sotto la protezione della giustizia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prognosi dei pazienti a breve, medio e lungo termine
Lasso di tempo: Fino a 12 anni
Fino a 12 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto del trattamento antiretrovirale
Lasso di tempo: Fino a 12 anni
aderenza terapeutica, fattori correlati alla risposta al trattamento
Fino a 12 anni
Invecchiamento della popolazione
Lasso di tempo: fino a 12 anni
Studio delle caratteristiche della popolazione ultracinquantenne (qualità della vita o comorbilità... in questionario e autoquestionario)
fino a 12 anni
Impatto dei marcatori infiammatori sul trattamento antiretrovirale
Lasso di tempo: Fino a 12 anni
dal prelievo di sangue: IL-6, sTNF-R1, sTNF-R2, CD14, CRP
Fino a 12 anni
Condizioni socio-economiche (sessualità, istruzione, riproduzione, disuguaglianze sanitarie)
Lasso di tempo: Fino a 12 anni
Compilato in questionario annuale e autoquesitonnaire dal paziente e dal medico
Fino a 12 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurence Meyer, Professor, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANRS CO9 COPANA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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