- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03137797
Kohorte von Patienten, die bei der Aufnahme keine antiretrovirale Behandlung erhalten haben (COPANA)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die kurz-, mittel- und langfristige Prognose für neu diagnostizierte HIV-Patienten zu bewerten.
Diese Studie zielt darauf ab, den Einfluss der HIV-Infektionsbehandlung auf Morbidität und Mortalität, die Faktoren im Zusammenhang mit dem Ansprechen auf die Behandlung, klinische und biologische Komplikationen, ihre Folgen, insbesondere Lipodystrophie und Stoffwechselanomalien, damit verbundene Faktoren, insbesondere genetische, Aspekte im Zusammenhang mit dem Altern, zu präzisieren.
Darüber hinaus beschreibt die Studie die Entwicklung der Lebensbedingungen und Verhaltensweisen der Patienten abseits ihres Screenings, insbesondere in Bezug auf Sexualität, Fortpflanzung und gesundheitliche Ungleichheiten, und um die langfristige Therapietreue zu untersuchen.
Ein Drittel der Patienten wurde in das Modul Stoffwechselerkrankungen aufgenommen. Dieses Modul beinhaltet zusätzliche biologische und bildgebende Untersuchungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94270
- Meyer
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mit HIV-1 infiziert sind, mit einer kürzlichen Diagnose (<1 Jahr vor der Aufnahme)
- Unbehandelt zum Zeitpunkt der Einschreibung,
- Ab 15 Jahren
- Zustimmung zur Teilnahme an der Kohorte.
Ausschlusskriterien:
- Unter Schutz der Gerechtigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Patientenprognose kurz-, mittel- und langfristig
Zeitfenster: Bis zu 12 Jahre
|
Bis zu 12 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auswirkungen der antiretroviralen Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 12 Jahre
|
Therapietreue, Faktoren im Zusammenhang mit dem Ansprechen auf die Behandlung
|
Bis zu 12 Jahre
|
Alternde Bevölkerung
Zeitfenster: bis 12 Jahre
|
Untersuchung von Merkmalen der Bevölkerung über 50 Jahre (Lebensqualität oder Komorbiditäten ... in Fragebogen und Autofragebogen)
|
bis 12 Jahre
|
Einfluss von Entzündungsmarkern auf die antiretrovirale Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 12 Jahre
|
aus Blutentnahme: IL-6, sTNF-R1, sTNF-R2, CD14, CRP
|
Bis zu 12 Jahre
|
Sozioökonomische Bedingungen (Sexualität, Bildung, Fortpflanzung, gesundheitliche Ungleichheiten)
Zeitfenster: Bis zu 12 Jahre
|
Ausgefüllt in einem jährlichen Fragebogen und einem automatischen Fragebogen durch den Patienten und den Arzt
|
Bis zu 12 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Laurence Meyer, Professor, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Boufassa F, Goujard C, Viard JP, Carlier R, Lefebvre B, Yeni P, Bouchaud O, Capeau J, Meyer L, Vigouroux C; ANRS COPANA Cohort Study Group. Immune deficiency could be an early risk factor for altered insulin sensitivity in antiretroviral-naive HIV-1-infected patients: the ANRS COPANA cohort. Antivir Ther. 2012;17(1):91-100. doi: 10.3851/IMP1916.
- Dray-Spira R, Legeai C, Le Den M, Boue F, Lascoux-Combe C, Simon A, May T, Goujard C, Meyer L; ANRS-COPANA Cohort Study Group. Burden of HIV disease and comorbidities on the chances of maintaining employment in the era of sustained combined antiretoviral therapies use. AIDS. 2012 Jan 14;26(2):207-15. doi: 10.1097/QAD.0b013e32834dcf61.
- Rachas A, Warszawski J, Le Chenadec J, Legeai C, Teglas JP, Goujard C, Rouzioux C, Mandelbrot L, Tubiana R, Meyer L. Does pregnancy affect the early response to cART? AIDS. 2013 Jan 28;27(3):357-67. doi: 10.1097/QAD.0b013e32835ac8bc.
- Krastinova E, Seng R, Yeni P, Viard JP, Vittecoq D, Lascoux-Combe C, Fourn E, Pahlavan G, Delfraissy JF, Goujard C, Meyer L; ANRS PRIMO and COPANA Cohorts. Is clinical practice concordant with the changes in guidelines for antiretroviral therapy initiation during primary and chronic HIV-1 infection? The ANRS PRIMO and COPANA cohorts. PLoS One. 2013 Aug 1;8(8):e71473. doi: 10.1371/journal.pone.0071473. Print 2013. Erratum In: PLoS One. 2013;8(11). doi:10.1371/annotation/aed12a66-9c76-4e49-806b-881a2fe23bba. Goujard, Cecile [added].
- Legeai C, Vigouroux C, Souberbielle JC, Bouchaud O, Boufassa F, Bastard JP, Carlier R, Capeau J, Goujard C, Meyer L, Viard JP; ANRS-COPANA Cohort Study Group. Associations between 25-hydroxyvitamin D and immunologic, metabolic, inflammatory markers in treatment-naive HIV-infected persons: the ANRS CO9 <<COPANA>> cohort study. PLoS One. 2013 Sep 18;8(9):e74868. doi: 10.1371/journal.pone.0074868. eCollection 2013.
- Boufassa F, Lechenadec J, Meyer L, Costagliola D, Hunt PW, Pereyra F, Deeks S, Pancino G, Taulera O, Lichterfeld M, Delobel P, Saez-Cirion A, Lambotte O; ANRS CO18 HIV Controllers Cohort; Cascade Collaboration in Eurocoord; SCOPE Cohort; International HIV Controllers Study. Blunted response to combination antiretroviral therapy in HIV elite controllers: an international HIV controller collaboration. PLoS One. 2014 Jan 17;9(1):e85516. doi: 10.1371/journal.pone.0085516. eCollection 2014.
- El Khoury P, Ghislain M, Villard EF, Le Goff W, Lascoux-Combe C, Yeni P, Meyer L, Vigouroux C, Goujard C, Guerin M. Plasma cholesterol efflux capacity from human THP-1 macrophages is reduced in HIV-infected patients: impact of HAART. J Lipid Res. 2015 Mar;56(3):692-702. doi: 10.1194/jlr.M054510. Epub 2015 Jan 8.
- Ghislain M, Bastard JP, Meyer L, Capeau J, Fellahi S, Gerard L, May T, Simon A, Vigouroux C, Goujard C; ANRS-COPANA Cohort Study Group. Late Antiretroviral Therapy (ART) Initiation Is Associated with Long-Term Persistence of Systemic Inflammation and Metabolic Abnormalities. PLoS One. 2015 Dec 4;10(12):e0144317. doi: 10.1371/journal.pone.0144317. eCollection 2015.
- Ploquin MJ, Madec Y, Casrouge A, Huot N, Passaes C, Lecuroux C, Essat A, Boufassa F, Jacquelin B, Jochems SP, Petitjean G, Angin M, Gartner K, Garcia-Tellez T, Noel N, Booiman T, Boeser-Nunnink BD, Roques P, Saez-Cirion A, Vaslin B, Dereudre-Bosquet N, Barre-Sinoussi F, Ghislain M, Rouzioux C, Lambotte O, Albert ML, Goujard C, Kootstra N, Meyer L, Muller-Trutwin MC. Elevated Basal Pre-infection CXCL10 in Plasma and in the Small Intestine after Infection Are Associated with More Rapid HIV/SIV Disease Onset. PLoS Pathog. 2016 Aug 10;12(8):e1005774. doi: 10.1371/journal.ppat.1005774. eCollection 2016 Aug.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- ANRS CO9 COPANA
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National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
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Johns Hopkins UniversityAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionVereinigte Staaten
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National Taiwan University HospitalAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
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University of ZurichNoch keine RekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Katheterbedingte Blutstrominfektion
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Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandNutricia FoundationAktiv, nicht rekrutierendWachstumsfehler | CLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionPolen