- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03137797
Когорта пациентов, ранее не получавших антиретровирусное лечение при включении в исследование (COPANA)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка краткосрочного, среднесрочного и долгосрочного прогноза для пациентов с недавно диагностированным ВИЧ.
Это исследование направлено на то, чтобы уточнить влияние лечения ВИЧ-инфекции на заболеваемость и смертность, факторы, связанные с реакцией на лечение, клинические и биологические осложнения, их последствия, особенно липодистрофию и метаболические нарушения, сопутствующие факторы, особенно генетические, аспекты, связанные со старением.
Кроме того, в исследовании описывается эволюция условий жизни и поведения пациентов за пределами их скрининга, особенно в отношении сексуальности, репродукции и неравенства в отношении здоровья, а также изучается долгосрочная приверженность лечению.
Треть больных была включена в модуль метаболических нарушений. Этот модуль включает в себя дополнительные исследования в области биологии и визуализации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kremlin-Bicêtre, Франция, 94270
- Meyer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, инфицированные ВИЧ-1, с недавним диагнозом (<1 года до включения)
- Не лечился на момент поступления,
- 15 лет и старше
- Согласие на участие в когорте.
Критерий исключения:
- Под защитой правосудия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Прогноз пациентов в краткосрочной, среднесрочной и долгосрочной перспективе
Временное ограничение: До 12 лет
|
До 12 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние антиретровирусного лечения
Временное ограничение: До 12 лет
|
терапевтическая приверженность, факторы, связанные с ответом на лечение
|
До 12 лет
|
Стареющее население
Временное ограничение: до 12 лет
|
Изучение характеристик населения старше 50 лет (качество жизни или сопутствующие заболевания... в анкете и автоопроснике)
|
до 12 лет
|
Влияние маркеров воспаления на антиретровирусное лечение
Временное ограничение: До 12 лет
|
из крови: ИЛ-6, sTNF-R1, sTNF-R2, CD14, CRP
|
До 12 лет
|
Социально-экономические условия (сексуальность, образование, репродукция, неравенство в отношении здоровья)
Временное ограничение: До 12 лет
|
Заполняется в ежегодной анкете и автоанкете пациентом и врачом
|
До 12 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Laurence Meyer, Professor, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Boufassa F, Goujard C, Viard JP, Carlier R, Lefebvre B, Yeni P, Bouchaud O, Capeau J, Meyer L, Vigouroux C; ANRS COPANA Cohort Study Group. Immune deficiency could be an early risk factor for altered insulin sensitivity in antiretroviral-naive HIV-1-infected patients: the ANRS COPANA cohort. Antivir Ther. 2012;17(1):91-100. doi: 10.3851/IMP1916.
- Dray-Spira R, Legeai C, Le Den M, Boue F, Lascoux-Combe C, Simon A, May T, Goujard C, Meyer L; ANRS-COPANA Cohort Study Group. Burden of HIV disease and comorbidities on the chances of maintaining employment in the era of sustained combined antiretoviral therapies use. AIDS. 2012 Jan 14;26(2):207-15. doi: 10.1097/QAD.0b013e32834dcf61.
- Rachas A, Warszawski J, Le Chenadec J, Legeai C, Teglas JP, Goujard C, Rouzioux C, Mandelbrot L, Tubiana R, Meyer L. Does pregnancy affect the early response to cART? AIDS. 2013 Jan 28;27(3):357-67. doi: 10.1097/QAD.0b013e32835ac8bc.
- Krastinova E, Seng R, Yeni P, Viard JP, Vittecoq D, Lascoux-Combe C, Fourn E, Pahlavan G, Delfraissy JF, Goujard C, Meyer L; ANRS PRIMO and COPANA Cohorts. Is clinical practice concordant with the changes in guidelines for antiretroviral therapy initiation during primary and chronic HIV-1 infection? The ANRS PRIMO and COPANA cohorts. PLoS One. 2013 Aug 1;8(8):e71473. doi: 10.1371/journal.pone.0071473. Print 2013. Erratum In: PLoS One. 2013;8(11). doi:10.1371/annotation/aed12a66-9c76-4e49-806b-881a2fe23bba. Goujard, Cecile [added].
- Legeai C, Vigouroux C, Souberbielle JC, Bouchaud O, Boufassa F, Bastard JP, Carlier R, Capeau J, Goujard C, Meyer L, Viard JP; ANRS-COPANA Cohort Study Group. Associations between 25-hydroxyvitamin D and immunologic, metabolic, inflammatory markers in treatment-naive HIV-infected persons: the ANRS CO9 <<COPANA>> cohort study. PLoS One. 2013 Sep 18;8(9):e74868. doi: 10.1371/journal.pone.0074868. eCollection 2013.
- Boufassa F, Lechenadec J, Meyer L, Costagliola D, Hunt PW, Pereyra F, Deeks S, Pancino G, Taulera O, Lichterfeld M, Delobel P, Saez-Cirion A, Lambotte O; ANRS CO18 HIV Controllers Cohort; Cascade Collaboration in Eurocoord; SCOPE Cohort; International HIV Controllers Study. Blunted response to combination antiretroviral therapy in HIV elite controllers: an international HIV controller collaboration. PLoS One. 2014 Jan 17;9(1):e85516. doi: 10.1371/journal.pone.0085516. eCollection 2014.
- El Khoury P, Ghislain M, Villard EF, Le Goff W, Lascoux-Combe C, Yeni P, Meyer L, Vigouroux C, Goujard C, Guerin M. Plasma cholesterol efflux capacity from human THP-1 macrophages is reduced in HIV-infected patients: impact of HAART. J Lipid Res. 2015 Mar;56(3):692-702. doi: 10.1194/jlr.M054510. Epub 2015 Jan 8.
- Ghislain M, Bastard JP, Meyer L, Capeau J, Fellahi S, Gerard L, May T, Simon A, Vigouroux C, Goujard C; ANRS-COPANA Cohort Study Group. Late Antiretroviral Therapy (ART) Initiation Is Associated with Long-Term Persistence of Systemic Inflammation and Metabolic Abnormalities. PLoS One. 2015 Dec 4;10(12):e0144317. doi: 10.1371/journal.pone.0144317. eCollection 2015.
- Ploquin MJ, Madec Y, Casrouge A, Huot N, Passaes C, Lecuroux C, Essat A, Boufassa F, Jacquelin B, Jochems SP, Petitjean G, Angin M, Gartner K, Garcia-Tellez T, Noel N, Booiman T, Boeser-Nunnink BD, Roques P, Saez-Cirion A, Vaslin B, Dereudre-Bosquet N, Barre-Sinoussi F, Ghislain M, Rouzioux C, Lambotte O, Albert ML, Goujard C, Kootstra N, Meyer L, Muller-Trutwin MC. Elevated Basal Pre-infection CXCL10 in Plasma and in the Small Intestine after Infection Are Associated with More Rapid HIV/SIV Disease Onset. PLoS Pathog. 2016 Aug 10;12(8):e1005774. doi: 10.1371/journal.ppat.1005774. eCollection 2016 Aug.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- ANRS CO9 COPANA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .