Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni przeciwretrowirusowo w momencie rejestracji (COPANA)

28 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Celem tego badania jest ocena krótko-, średnio- i długoterminowego rokowania dla nowo zdiagnozowanych pacjentów z HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena krótko-, średnio- i długoterminowego rokowania dla nowo zdiagnozowanych pacjentów z HIV.

Celem pracy jest określenie wpływu leczenia zakażenia wirusem HIV na zachorowalność i śmiertelność, czynników związanych z odpowiedzią na leczenie, powikłań klinicznych i biologicznych, ich skutków, zwłaszcza lipodystrofii i zaburzeń metabolicznych, czynników towarzyszących, zwłaszcza genetycznych, aspektów związanych ze starzeniem się.

Ponadto badanie opisuje ewolucję warunków życia i zachowań pacjentów odległych od ich badań przesiewowych, w szczególności związanych z seksualnością, reprodukcją i nierównościami zdrowotnymi oraz badanie długoterminowego przestrzegania zaleceń terapeutycznych.

Jedna trzecia pacjentów została włączona do modułu zaburzeń metabolicznych. Ten moduł obejmuje dodatkowe eksploracje biologiczne i obrazowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Kremlin-Bicêtre, Francja, 94270
        • Meyer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakażeni HIV-1, z niedawną diagnozą (<1 rok przed włączeniem) i nieleczeni w momencie włączenia, w wieku 15 lat lub więcej i wyrażający zgodę na udział w kohorcie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakażeni wirusem HIV-1 z niedawną diagnozą (<1 rok przed włączeniem)
  • Nieleczone w momencie rejestracji,
  • Wiek 15 lat lub więcej
  • Wyrażenie zgody na udział w kohorcie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pod ochroną (zapisywanie) sprawiedliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rokowanie pacjentów w krótkim, średnim i długim okresie
Ramy czasowe: Do 12 lat
Do 12 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ leczenia antyretrowirusowego
Ramy czasowe: Do 12 lat
przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, czynniki związane z odpowiedzią na leczenie
Do 12 lat
Starzejące się społeczeństwo
Ramy czasowe: do 12 lat
Badanie cech populacji powyżej 50 roku życia (jakość życia lub choroby współistniejące... w kwestionariuszu i autokwestionariuszu)
do 12 lat
Wpływ markerów stanu zapalnego na leczenie przeciwretrowirusowe
Ramy czasowe: Do 12 lat
z pobrania krwi: IL-6, sTNF-R1, sTNF-R2, CD14, CRP
Do 12 lat
Warunki społeczno-ekonomiczne (seksualność, edukacja, reprodukcja, nierówności zdrowotne)
Ramy czasowe: Do 12 lat
Wypełniany w rocznym kwestionariuszu i autokwestionariuszu przez pacjenta i lekarza
Do 12 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurence Meyer, Professor, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANRS CO9 COPANA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj