등록 시 항레트로바이러스 치료를 받지 않은 환자 코호트 (COPANA)
2017년 4월 28일 업데이트: ANRS, Emerging Infectious Diseases
이 연구의 목적은 새로 진단된 HIV 환자의 단기, 중기 및 장기 예후를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 새로 진단된 HIV 환자의 단기, 중기 및 장기 예후를 평가하는 것입니다.
이 연구는 HIV 감염 치료가 이환율과 사망률에 미치는 영향, 치료 반응과 관련된 요인, 임상 및 생물학적 합병증, 그 결과, 특히 지방이영양증 및 대사 이상, 관련 요인, 특히 유전적 요인, 노화와 관련된 측면을 정확하게 밝히는 것을 목표로 합니다.
또한, 이 연구는 특히 성, 생식 및 건강 불평등과 관련된 선별 검사와 원격으로 환자의 생활 조건 및 행동의 진화를 설명하고 장기적인 치료 순응도를 연구합니다.
환자의 1/3이 대사 장애 모듈에 포함되었습니다. 이 모듈에는 추가 생물학적 및 이미징 탐색이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94270
- Meyer
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HIV-1에 감염되었으며 최근 진단(등록 전 1년 미만)이 있고 등록 당시 치료를 받지 않았으며 15세 이상이고 코호트 참여에 동의한 환자.
설명
포함 기준:
- HIV-1 감염 환자, 최근 진단(등록 전 1년 미만)
- 등록 당시 치료받지 않은 상태,
- 15세 이상
- 코호트 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 정의의 보호(구원) 아래
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
단기, 중기 및 장기 환자의 예후
기간: 최대 12년
|
최대 12년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항레트로바이러스 치료 효과
기간: 최대 12년
|
치료 순응도, 치료 반응과 관련된 요인
|
최대 12년
|
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노령 인구
기간: 최대 12년
|
50세 이상 인구의 특성 연구(설문지 및 자동 설문지에서 삶의 질 또는 동반 질환...)
|
최대 12년
|
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항 레트로 바이러스 치료에 대한 염증 마커의 영향
기간: 최대 12년
|
혈액 수집에서: IL-6, sTNF-R1, sTNF-R2, CD14, CRP
|
최대 12년
|
|
사회경제적 조건(성, 교육, 생식, 건강 불평등)
기간: 최대 12년
|
환자와 의사가 연간 설문지 및 자동 질의서 작성
|
최대 12년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laurence Meyer, Professor, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Boufassa F, Goujard C, Viard JP, Carlier R, Lefebvre B, Yeni P, Bouchaud O, Capeau J, Meyer L, Vigouroux C; ANRS COPANA Cohort Study Group. Immune deficiency could be an early risk factor for altered insulin sensitivity in antiretroviral-naive HIV-1-infected patients: the ANRS COPANA cohort. Antivir Ther. 2012;17(1):91-100. doi: 10.3851/IMP1916.
- Dray-Spira R, Legeai C, Le Den M, Boue F, Lascoux-Combe C, Simon A, May T, Goujard C, Meyer L; ANRS-COPANA Cohort Study Group. Burden of HIV disease and comorbidities on the chances of maintaining employment in the era of sustained combined antiretoviral therapies use. AIDS. 2012 Jan 14;26(2):207-15. doi: 10.1097/QAD.0b013e32834dcf61.
- Rachas A, Warszawski J, Le Chenadec J, Legeai C, Teglas JP, Goujard C, Rouzioux C, Mandelbrot L, Tubiana R, Meyer L. Does pregnancy affect the early response to cART? AIDS. 2013 Jan 28;27(3):357-67. doi: 10.1097/QAD.0b013e32835ac8bc.
- Krastinova E, Seng R, Yeni P, Viard JP, Vittecoq D, Lascoux-Combe C, Fourn E, Pahlavan G, Delfraissy JF, Goujard C, Meyer L; ANRS PRIMO and COPANA Cohorts. Is clinical practice concordant with the changes in guidelines for antiretroviral therapy initiation during primary and chronic HIV-1 infection? The ANRS PRIMO and COPANA cohorts. PLoS One. 2013 Aug 1;8(8):e71473. doi: 10.1371/journal.pone.0071473. Print 2013. Erratum In: PLoS One. 2013;8(11). doi:10.1371/annotation/aed12a66-9c76-4e49-806b-881a2fe23bba. Goujard, Cecile [added].
- Legeai C, Vigouroux C, Souberbielle JC, Bouchaud O, Boufassa F, Bastard JP, Carlier R, Capeau J, Goujard C, Meyer L, Viard JP; ANRS-COPANA Cohort Study Group. Associations between 25-hydroxyvitamin D and immunologic, metabolic, inflammatory markers in treatment-naive HIV-infected persons: the ANRS CO9 <<COPANA>> cohort study. PLoS One. 2013 Sep 18;8(9):e74868. doi: 10.1371/journal.pone.0074868. eCollection 2013.
- Boufassa F, Lechenadec J, Meyer L, Costagliola D, Hunt PW, Pereyra F, Deeks S, Pancino G, Taulera O, Lichterfeld M, Delobel P, Saez-Cirion A, Lambotte O; ANRS CO18 HIV Controllers Cohort; Cascade Collaboration in Eurocoord; SCOPE Cohort; International HIV Controllers Study. Blunted response to combination antiretroviral therapy in HIV elite controllers: an international HIV controller collaboration. PLoS One. 2014 Jan 17;9(1):e85516. doi: 10.1371/journal.pone.0085516. eCollection 2014.
- El Khoury P, Ghislain M, Villard EF, Le Goff W, Lascoux-Combe C, Yeni P, Meyer L, Vigouroux C, Goujard C, Guerin M. Plasma cholesterol efflux capacity from human THP-1 macrophages is reduced in HIV-infected patients: impact of HAART. J Lipid Res. 2015 Mar;56(3):692-702. doi: 10.1194/jlr.M054510. Epub 2015 Jan 8.
- Ghislain M, Bastard JP, Meyer L, Capeau J, Fellahi S, Gerard L, May T, Simon A, Vigouroux C, Goujard C; ANRS-COPANA Cohort Study Group. Late Antiretroviral Therapy (ART) Initiation Is Associated with Long-Term Persistence of Systemic Inflammation and Metabolic Abnormalities. PLoS One. 2015 Dec 4;10(12):e0144317. doi: 10.1371/journal.pone.0144317. eCollection 2015.
- Ploquin MJ, Madec Y, Casrouge A, Huot N, Passaes C, Lecuroux C, Essat A, Boufassa F, Jacquelin B, Jochems SP, Petitjean G, Angin M, Gartner K, Garcia-Tellez T, Noel N, Booiman T, Boeser-Nunnink BD, Roques P, Saez-Cirion A, Vaslin B, Dereudre-Bosquet N, Barre-Sinoussi F, Ghislain M, Rouzioux C, Lambotte O, Albert ML, Goujard C, Kootstra N, Meyer L, Muller-Trutwin MC. Elevated Basal Pre-infection CXCL10 in Plasma and in the Small Intestine after Infection Are Associated with More Rapid HIV/SIV Disease Onset. PLoS Pathog. 2016 Aug 10;12(8):e1005774. doi: 10.1371/journal.ppat.1005774. eCollection 2016 Aug.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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