Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A beiratkozáskor antiretrovirális kezelésben nem részesült betegek csoportja (COPANA)

2017. április 28. frissítette: ANRS, Emerging Infectious Diseases
A tanulmány célja az újonnan diagnosztizált HIV-betegek rövid, közép- és hosszú távú prognózisának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány célja az újonnan diagnosztizált HIV-betegek rövid, közép- és hosszú távú prognózisának értékelése.

Jelen tanulmány célja a HIV-fertőzés kezelésének morbiditásra és mortalitásra gyakorolt ​​hatásának pontosítása, a kezelésre adott válaszhoz kapcsolódó tényezők, klinikai és biológiai szövődmények, ezek következményei, különösen a lipodystrophia és az anyagcsere-rendellenességek, a kapcsolódó tényezők, különösen a genetikai, az öregedéssel kapcsolatos szempontok.

Ezenkívül a tanulmány leírja a betegek életkörülményeinek és viselkedésének alakulását a szűréstől távol, különös tekintettel a szexualitásra, a szaporodásra és az egészségügyi egyenlőtlenségekre, valamint a hosszú távú kezelési adherencia tanulmányozására.

A betegek egyharmada bekerült az anyagcserezavarok modulba. Ez a modul további biológiai és képalkotó kutatásokat tartalmaz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HIV-1-fertőzött betegek, akiknek a közelmúltban diagnosztizáltak (<1 évvel a beiratkozás előtt), és a felvétel időpontjában nem kezelték őket, 15 éves vagy annál idősebbek, és beleegyeztek, hogy részt vegyenek a kohorszban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV-1-fertőzött betegek, akiket nemrég diagnosztizáltak (<1 évvel a felvétel előtt)
  • A beiratkozáskor kezeletlen,
  • 15 éves vagy idősebb
  • Beleegyezés a kohorszban való részvételbe.

Kizárási kritériumok:

  • Az igazságosság védelme (mentése) alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegek prognózisa rövid, közép- és hosszú távon
Időkeret: Akár 12 éves korig
Akár 12 éves korig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az antiretrovirális kezelés hatása
Időkeret: Akár 12 éves korig
terápiás adherencia, a kezelési válaszhoz kapcsolódó tényezők
Akár 12 éves korig
Öregedő népesség
Időkeret: 12 évig
Az 50 év feletti lakosság jellemzőinek vizsgálata (életminőség vagy társbetegségek... kérdőívben és autokérdőívben)
12 évig
A gyulladásos markerek hatása az antiretrovirális kezelésre
Időkeret: Akár 12 éves korig
vérvételből: IL-6, sTNF-R1, sTNF-R2, CD14, CRP
Akár 12 éves korig
Társadalmi-gazdasági feltételek (szexualitás, oktatás, szaporodás, egészségügyi egyenlőtlenségek)
Időkeret: Akár 12 éves korig
Éves kérdőívben és automatikus kérdőívben tölti ki a beteg és az orvos
Akár 12 éves korig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laurence Meyer, Professor, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANRS CO9 COPANA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel