Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cohort van patiënten die naïef waren voor antiretrovirale behandeling bij inschrijving (COPANA)

28 april 2017 bijgewerkt door: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Het doel van deze studie is het evalueren van de prognose op korte, middellange en lange termijn voor nieuw gediagnosticeerde hiv-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het evalueren van de prognose op korte, middellange en lange termijn voor nieuw gediagnosticeerde hiv-patiënten.

Deze studie heeft tot doel de impact van de behandeling van HIV-infectie op de morbiditeit en mortaliteit, de factoren die verband houden met de respons op de behandeling, de klinische en biologische complicaties, de gevolgen ervan, met name lipodystrofie en metabole afwijkingen, geassocieerde factoren, met name genetische, aspecten die verband houden met veroudering, nauwkeurig te beschrijven.

Bovendien beschrijft de studie de evolutie van de levensomstandigheden en het gedrag van patiënten op afstand van hun screening, met name met betrekking tot seksualiteit, voortplanting en ongelijkheden op gezondheidsgebied, en om de therapietrouw op lange termijn te bestuderen.

Een derde van de patiënten zat in de module stofwisselingsstoornissen. Deze module bevat aanvullende biologische en beeldvormende verkenningen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94270
        • Meyer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn geïnfecteerd met HIV-1, met een recente diagnose (<1 jaar voor inschrijving) en onbehandeld op het moment van inschrijving, van 15 jaar of ouder en die ermee instemmen deel te nemen aan het cohort.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten geïnfecteerd met HIV-1, met een recente diagnose (<1 jaar voor inschrijving)
  • Onbehandeld op het moment van inschrijving,
  • 15 jaar of ouder
  • Akkoord gaan met deelname aan het cohort.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder bescherming (redding) van gerechtigheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiëntenprognose op korte, middellange en lange termijn
Tijdsspanne: Tot 12 jaar
Tot 12 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van antiretrovirale behandeling
Tijdsspanne: Tot 12 jaar
therapeutische therapietrouw, factoren die verband houden met de respons op de behandeling
Tot 12 jaar
Verouderende bevolking
Tijdsspanne: tot 12 jaar
Onderzoek naar kenmerken van de bevolking ouder dan 50 jaar (kwaliteit van leven of comorbiditeit... in vragenlijst en autovragenlijst)
tot 12 jaar
Impact van inflammatoire markers op antiretrovirale behandeling
Tijdsspanne: Tot 12 jaar
uit bloedafname: IL-6, sTNF-R1, sTNF-R2, CD14, CRP
Tot 12 jaar
Sociaal-economische omstandigheden (seksualiteit, onderwijs, voortplanting, ongelijkheden op gezondheidsgebied)
Tijdsspanne: Tot 12 jaar
Ingevuld in jaarlijkse vragenlijst en auto-vragenlijst door de patiënt en de arts
Tot 12 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurence Meyer, Professor, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANRS CO9 COPANA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren