Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kohort av patienter naiva av antiretroviral behandling vid inskrivning (COPANA)

28 april 2017 uppdaterad av: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Syftet med denna studie är att utvärdera prognosen på kort, medellång och lång sikt för nydiagnostiserade HIV-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera prognosen på kort, medellång och lång sikt för nydiagnostiserade HIV-patienter.

Denna studie syftar till att precisera effekten av HIV-infektionsbehandling på sjuklighet och dödlighet, faktorerna relaterade till behandlingssvar, kliniska och biologiska komplikationer, deras konsekvenser, särskilt lipodystrofi och metabola abnormiteter, associerade faktorer särskilt genetiska, aspekter kopplade till åldrande.

Dessutom beskriver studien utvecklingen av patienters levnadsvillkor och beteenden på avstånd från deras screening, särskilt relaterat till sexualitet, reproduktion och ojämlikheter i hälsa och för att studera hur långvarig behandling följs.

En tredjedel av patienterna ingick i modulen metabola störningar. Denna modul innehåller ytterligare biologiska och avbildningsutforskningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
        • Meyer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter infekterade med HIV-1, med en ny diagnos (<1 år före inskrivning) och obehandlade vid tidpunkten för inskrivningen, 15 år eller äldre och samtycker till att delta i kohorten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter infekterade med HIV-1, med en ny diagnos (<1 år före inskrivning)
  • Obehandlad vid tidpunkten för registrering,
  • 15 år eller äldre
  • Går med på att delta i kohorten.

Exklusions kriterier:

  • Under skydd (räddning) av rättvisa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patienternas prognos på kort, medellång och lång sikt
Tidsram: Upp till 12 år
Upp till 12 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av antiretroviral behandling
Tidsram: Upp till 12 år
terapeutisk adherens, faktorer relaterade till behandlingssvar
Upp till 12 år
Åldrande befolkning
Tidsram: upp till 12 år
Studie av egenskaper hos befolkningen över 50 år (livskvalitet eller komorbiditet... i frågeformulär och autoenkät)
upp till 12 år
Inverkan av inflammatoriska markörer på antiretroviral behandling
Tidsram: Upp till 12 år
från blodinsamling: IL-6, sTNF-R1, sTNF-R2, CD14, CRP
Upp till 12 år
Socioekonomiska förhållanden (sexualitet, utbildning, reproduktion, ojämlikhet i hälsa)
Tidsram: Upp till 12 år
Fylls i i årligt frågeformulär och autoenkät av patienten och läkaren
Upp till 12 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Utredare

  • Huvudutredare: Laurence Meyer, Professor, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Första postat (Faktisk)

3 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ANRS CO9 COPANA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera