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社会不安における否定的な精神的イメージと記憶の治療

2019年1月15日 更新者：University of Waterloo

社交不安障害に対するイメージの再記述の心理的効果とメカニズムの理解: 対照実験研究

提案された研究は、社交不安障害 (SAD) に対するイマジナル スクリプト (IR) の効果を研究します。 IR は、過去の社会的につらい出来事の記憶を変えるように患者を導きます。 初期の研究では、IR の 1 回のセッションで SAD の症状が大幅に軽減されることがわかっていますが、IR がどのように、またはなぜ機能するのか、またその効果が長く続くかどうかはまだ明らかではありません。 これらの質問に答えるために、研究者は無作為に SAD の成人を IR または他の 2 種類の簡単な心理的介入を受けるように割り当てます。 参加者の記憶、社交不安症状、生活の質、否定的な信念、社会的行動の変化を 6 か月間評価します。 この研究は、IR の短期的および長期的な影響に関する貴重な洞察を提供し、IR が機能するメカニズムを明らかにします。 最終的に、この知識は、SAD のより効果的な治療と予防プログラムの開発を可能にします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的：

研究者の専門家チームによる広範な先行研究に基づいて、提案された研究は、社交不安障害 (SAD) に対するスタンドアロンの単一セッション介入としてのイマジナル リスクリプト (IR) の効果を調べます。 IR は短いが効果的な認知行動介入であり、患者が過去の社会的につらい出来事の記憶を変えるように導く。 この研究の目的は、2 つの比較条件に関連して IR の効果を調べることであり、そうすることによって、治療メカニズムの競合する理論を区別するために臨床参加者に非常に必要な実験的証拠を提供することでもあります。 IR は、記憶の内容を変更することによって機能するのでしょうか、それとも単にその意味や影響を変更することによって機能するのでしょうか、あるいはその両方で機能するのでしょうか? 記憶の内容を変更することが重要である場合、IRは、おそらく記憶の再統合の混乱を介して、元の否定的な記憶の詳細と競合するより肯定的な記憶の詳細へのアクセスを改善しますか? この研究は、Waterloo Images and Memories Interview の最近の開発と検証を利用します。これにより、研究者は、参加者が経験したと報告する自伝的記憶 (および関連する精神的イメージ) のアクセシビリティ、主観的評価、および物語の内容を測定できます。 今回の研究で WIMI によって生成された特に重要な結果の 1 つは、トレーニングを受けたコーダーに、参加者の報告された物語に含まれる「エピソード的」対「非エピソード的」な否定的および肯定的な自伝的記憶の詳細の数を数えさせることです。

リサーチクエスチョン:

IR の効果は、Imaginal Exposure (IE) および Supportive Counseling (SC) と比較して調査されます。 IR は、患者の自伝的記憶に埋め込まれたイメージベースの精神的表現を対象としています。 IR では、患者は 3 つの異なる段階を経て進行します。(1) 参加者は、想像の中で過去の否定的な出来事を「追体験」します。(2) 想像の元の記憶を積極的に変更して、より満足のいく結果を生み出すように導かれます。(3) 追体験します。新しい情報を取り入れながら記憶を取り戻します。 IE は、一人称の視点から記憶を繰り返し「再現」し、記憶の別の意味を積極的に検討することを伴いますが、元の記憶自体が決して明示的に変更されないという点で IR とは異なります。 SC は、患者に共感的なサポートを提供し、治療上の注意や提携などの非特異的な臨床要因を制御します。 この研究では、IRがこれらの条件よりも優れており、SADの症状、生活の質、社会的行動の持続的な変化につながるかどうかを調べます. コントロール条件として IE を使用すると、IR の治療効果が、対象となる自伝的記憶の意味だけでなく内容の変更に依存するかどうかを判断するのに役立ちます。

理由:

研究者の研究室からの 1 つを含む 3 つの予備研究のみが、SAD に対する独立した介入としての IR の効果を調べています。 これらの研究では、90 分間の IR を 1 回行うだけで、治療後の SAD 症状が大幅に改善されることがわかりましたが、いずれも自己報告による測定のみに依存していました。 さらに、どちらの研究も、IR の特定のメカニズムを実験的に分離して理解できるアクティブな画像ベースの制御条件を組み込んでいませんでした。 IR のメカニズムを理解することは、SAD の効果的な治療と再発防止戦略の開発を促進するだけでなく、SAD と診断された患者への効率的で強力な CBT 介入の将来の普及にも役立ちます。

目的:

患者の記憶のナラティブと評価の正確な測定を可能にする研究者の研究室での革新的な方法論の進歩を利用して、恐怖の記憶が社会的に不安な心の中でどのように表現されるか、IR中にどのように変化するか、そしてどれほど影響力があるかを解明することを目的としています。そして、これらの影響に耐えることができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Waterloo、Ontario、カナダ、N2L 3G1
        • University of Waterloo Department of Psychology and Centre for Mental Health Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 社交不安障害の主な診断（DSM-5による）
  • 社会的状況に関連するイメージ/記憶の支持。
  • 現在安定した薬物治療を受けている参加者または不安や気分障害の心理的治療を受けている参加者は、治療が研究介入を妨げない場合、研究に含めることができます。

除外基準:

  • 積極的な自殺傾向、精神病、または積極的に干渉するアルコール/物質使用障害。
  • 参加者は精神的なイメージ/記憶を支持しません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：想像上の書き直し
Imaginal Rescripting (IR) は、社会不安に関連する患者の負の自伝的記憶に埋め込まれたイメージベースの精神的表現を対象としています。 IR では、患者は 3 つの異なる段階を経て進行します。(1) 過去の否定的な出来事を想像の中で「追体験」する、(2) 想像の元の記憶を積極的に変更してより満足のいく結果を生み出すように誘導される、(3) 追体験する新しい情報を取り入れながら記憶を取り戻します。 IR 介入は、1 回の 90 分間のセッションで実施されます。
行動：想像上の書き直し
社交不安障害に対するスタンドアロンの単一セッション介入
他の名前：
  • 画像の再記述
アクティブコンパレータ：想像上の露出
イマジナル エクスポージャー (IE) は、社会不安に関連する否定的な自伝的記憶を一人称視点で繰り返し「追体験」し、その記憶の別の意味を積極的に検討することを伴いますが、元の記憶自体が決して明示的に変更されないという点で IR とは異なります。 . IE 介入は、1 回の 90 分間のセッションで実施されます。
行動：想像上の露出
社交不安障害に対するスタンドアロンの単一セッション介入
プラセボコンパレーター：支援カウンセリング
支持カウンセリング (SC) は、社会不安に関連する否定的な自伝的記憶に関する共感的なサポートを患者に提供します。 SC 条件は、治療上の注意や提携などの非特異的な臨床要因を制御します。 SC は、1 回の 60 ～ 90 分のセッションで実施されます。
他の：支援カウンセリング
非指示的で共感的な傾聴と、患者の既存の対処スキルと戦略のサポートに焦点を当てた非特異的会話療法。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己報告された社交不安症状の変化
時間枠：治療前、治療後1週間、2週間、3ヶ月
社交恐怖の目録
治療前、治療後1週間、2週間、3ヶ月
臨床医が評価した社交不安症状の変化
時間枠：治療前、治療後1週間、2週間、3ヶ月
Liebowitz 社交不安尺度 - 臨床医評価版
治療前、治療後1週間、2週間、3ヶ月
記憶の物語と評価の変化
時間枠：治療前、治療後1週間、2週間、3ヶ月
ウォータールー イメージズ アンド メモリーズ インタビュー
治療前、治療後1週間、2週間、3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社交不安の行動指標の変化
時間枠：治療前、治療後1週間、2週間、3ヶ月
行動評価タスク
治療前、治療後1週間、2週間、3ヶ月
生活の質の変化
時間枠：治療前、治療後1週間、2週間、3ヶ月
結果評価尺度
治療前、治療後1週間、2週間、3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Waterloo

協力者

University of Toronto
Hebrew University of Jerusalem
Baycrest

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月10日

一次修了 (実際)

2018年8月23日

研究の完了 (実際)

2018年8月23日

試験登録日

最初に提出

2017年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月2日

最初の投稿 (実際)

2017年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月15日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ORE # 22071

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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