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Tratamiento de imágenes y recuerdos mentales negativos en la ansiedad social

15 de enero de 2019 actualizado por: University of Waterloo

Comprender los efectos psicológicos y los mecanismos de la reescripción de imágenes para el trastorno de ansiedad social: un estudio experimental controlado

La investigación propuesta estudiará los efectos de Imaginal Rescripting (IR) para el trastorno de ansiedad social (SAD). IR guía a los pacientes a cambiar sus recuerdos de eventos pasados ​​socialmente dolorosos. Los estudios iniciales han encontrado que una sola sesión de IR reduce significativamente los síntomas del SAD, sin embargo, aún no está claro cómo o por qué funciona la IR y si sus efectos son duraderos. Para responder a estas preguntas, los investigadores asignarán al azar a adultos con SAD para recibir IR u otros dos tipos de intervenciones psicológicas breves: exposición imaginal y asesoramiento de apoyo. Se evaluarán los cambios en la memoria de los participantes, los síntomas de ansiedad social, la calidad de vida, las creencias negativas y el comportamiento social en el transcurso de un período de 6 meses. Este estudio proporcionará información valiosa sobre los efectos a corto y largo plazo de IR y aclarará los mecanismos a través de los cuales funciona IR. En última instancia, este conocimiento permitirá el desarrollo de tratamientos y programas de prevención más efectivos para el TAE.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo:

Sobre la base de una extensa investigación previa realizada por el equipo de expertos de los investigadores, el estudio propuesto examinará los efectos de Imaginal Rescripting (IR) como una intervención de sesión única independiente para el trastorno de ansiedad social (SAD). IR es una intervención conductual cognitiva corta pero efectiva, que guía a los pacientes a cambiar sus recuerdos de eventos pasados ​​socialmente dolorosos. El propósito del estudio es examinar los efectos de la IR en relación con dos condiciones de comparación y, al hacerlo, también proporcionar evidencia experimental muy necesaria en participantes clínicos para distinguir entre teorías contrapuestas de mecanismos de tratamiento. ¿Funciona IR alterando el contenido de la memoria o simplemente cambiando su significado o impacto, o ambos? Si modificar el contenido de la memoria es importante, ¿la RI mejora el acceso a detalles de la memoria más positivos que compiten con los negativos originales por la activación en contextos posteriores o erradica elementos de la memoria traumática original, quizás a través de la interrupción de la reconsolidación de la memoria? El estudio aprovechará el reciente desarrollo y validación de la Entrevista de imágenes y recuerdos de Waterloo, que permite a los investigadores medir la accesibilidad, las valoraciones subjetivas y el contenido narrativo de los recuerdos autobiográficos (e imágenes mentales asociadas) que los participantes informan haber experimentado. Un resultado particularmente importante generado por WIMI para el presente estudio implica que codificadores capacitados cuenten el número de detalles de la memoria autobiográfica negativos y positivos "episódicos" frente a "no episódicos" presentes en las narrativas informadas por los participantes a lo largo del tiempo.

Preguntas de investigación:

Los efectos de la RI se investigarán en comparación con la exposición imaginal (IE) y el asesoramiento de apoyo (SC). IR apunta a representaciones mentales basadas en imágenes incrustadas en los recuerdos autobiográficos de los pacientes. En RI, los pacientes progresan a través de 3 fases distintas: (1) los participantes "reviven" un evento negativo pasado en su imaginación, (2) son guiados para cambiar activamente el recuerdo original en su imaginación para crear resultados más satisfactorios y (3) revivir la memoria de nuevo mientras se incorpora la nueva información. IE implica "revivir" repetidamente la memoria desde una perspectiva en primera persona y considerar activamente significados alternativos de la memoria, pero se diferencia de IR en que la memoria original en sí nunca se modifica explícitamente de ninguna manera. SC proporciona a los pacientes apoyo empático y control de factores clínicos no específicos como la atención terapéutica y la alianza. La investigación examinará si IR supera estas condiciones y conduce a cambios sostenidos en los síntomas del SAD, la calidad de vida y el comportamiento social. El uso de IE como condición de control ayudará a determinar si los efectos terapéuticos de RI dependen de la alteración del contenido de la memoria autobiográfica objetivo en lugar de solo su significado.

Justificación:

Solo 3 estudios preliminares, incluido uno del laboratorio de los investigadores, han examinado los efectos de la RI como una intervención independiente para el TAE. Estos estudios encontraron que una sola sesión de RI de 90 minutos produjo grandes mejoras en los síntomas del SAD después del tratamiento, pero ambos se basaron exclusivamente en medidas de autoinforme. Además, ninguno de los estudios incorporó una condición de control activa basada en imágenes contra la cual los mecanismos específicos de IR pudieran aislarse y comprenderse experimentalmente. La comprensión de los mecanismos de la RI ayudará a facilitar el desarrollo de estrategias eficaces de tratamiento y prevención de recaídas para el SAD, así como la futura difusión de intervenciones de TCC eficientes pero potentes para pacientes diagnosticados con SAD.

Objetivos:

Aprovechando los avances metodológicos innovadores en el laboratorio de investigadores que permiten la medición precisa de las narraciones y valoraciones de la memoria de los pacientes a lo largo del tiempo, el objetivo es dilucidar cómo se representan los recuerdos del miedo en la mente socialmente ansiosa, cómo cambian durante la RI y qué impacto tienen. y duraderos estos efectos pueden ser.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3G1
        • University of Waterloo Department of Psychology and Centre for Mental Health Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico principal del trastorno de ansiedad social (según DSM-5)
  • Respaldo de imágenes/recuerdos relevantes asociados con situaciones sociales.
  • Los participantes que actualmente se encuentran en tratamiento farmacológico estable o tratamiento psicológico por ansiedad o dificultades del estado de ánimo pueden incluirse en el estudio si el tratamiento no interfiere con las intervenciones del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Suicidio activo, psicosis o un trastorno por uso de sustancias/alcohol que interfiere activamente.
  • El participante no respalda imágenes/recuerdos mentales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reescritura Imaginal
Imaginal Rescripting (IR) se enfoca en representaciones mentales basadas en imágenes incrustadas en los recuerdos autobiográficos negativos de los pacientes relacionados con la ansiedad social. En RI, los pacientes progresan a través de 3 fases distintas: (1) "reviven" un evento negativo pasado en su imaginación, (2) son guiados para cambiar activamente el recuerdo original en su imaginación para crear resultados más satisfactorios y (3) reviven la memoria de nuevo mientras se incorpora la nueva información. La intervención de RI se administrará en una sesión de 90 minutos.
Una intervención de sesión única independiente para el trastorno de ansiedad social
Otros nombres:
  • Reescritura de imágenes
Comparador activo: Exposición imaginaria
La exposición imaginal (IE) implica "revivir" repetidamente un recuerdo autobiográfico negativo relacionado con la ansiedad social desde una perspectiva en primera persona y considerando activamente significados alternativos del recuerdo, pero se diferencia de IR en que el recuerdo original en sí mismo nunca se modifica explícitamente de ninguna manera. . La intervención de IE se administrará en una sesión de 90 minutos.
Una intervención de sesión única independiente para el trastorno de ansiedad social
Comparador de placebos: Consejería de apoyo
El asesoramiento de apoyo (CS) proporciona a los pacientes un apoyo empático con respecto a un recuerdo autobiográfico negativo relacionado con la ansiedad social. La condición SC controla factores clínicos no específicos como la atención terapéutica y la alianza. SC se administrará en una sesión de 60-90 minutos.
Terapia de conversación no específica centrada en la escucha no directiva y empática y en el apoyo a las habilidades y estrategias de afrontamiento existentes de los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas de ansiedad social autoinformados
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 1 semana, 2 semanas y 3 meses después del tratamiento
Inventario de Fobias Sociales
Pretratamiento, 1 semana, 2 semanas y 3 meses después del tratamiento
Cambio en los síntomas de ansiedad social calificados por el médico
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 1 semana, 2 semanas y 3 meses después del tratamiento
Escala de ansiedad social de Liebowitz: versión calificada por el médico
Pretratamiento, 1 semana, 2 semanas y 3 meses después del tratamiento
Cambio en las narraciones y valoraciones de la memoria.
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 1 semana, 2 semanas y 3 meses después del tratamiento
Entrevista de imágenes y recuerdos de Waterloo
Pretratamiento, 1 semana, 2 semanas y 3 meses después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los índices conductuales de ansiedad social
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 1 semana, 2 semanas y 3 meses después del tratamiento
Tarea de evaluación del comportamiento
Pretratamiento, 1 semana, 2 semanas y 3 meses después del tratamiento
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 1 semana, 2 semanas y 3 meses después del tratamiento
Escala de calificación de resultados
Pretratamiento, 1 semana, 2 semanas y 3 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

23 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

23 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ORE # 22071

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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