Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba negativních mentálních představ a vzpomínek v sociální úzkosti

15. ledna 2019 aktualizováno: University of Waterloo

Pochopení psychologických účinků a mechanismů přepisování zobrazení pro sociální úzkostnou poruchu: řízená experimentální studie

Navrhovaný výzkum bude studovat účinky Imaginálního přepisování (IR) na sociální úzkostnou poruchu (SAD). IR vede pacienty ke změně jejich vzpomínek na minulé společensky bolestivé události. Počáteční studie zjistily, že jediné sezení IR významně snižuje symptomy SAD, ale zatím není jasné, jak a proč IR funguje a zda jsou jeho účinky dlouhodobé. K zodpovězení těchto otázek vyšetřovatelé náhodně přiřadí dospělé se SAD, aby podstoupili buď IR, nebo dva další typy krátkých psychologických intervencí: imaginární expozici a podpůrné poradenství. Budou hodnoceny změny ve vzpomínkách účastníků, symptomy sociální úzkosti, kvalita života, negativní přesvědčení a sociální chování v průběhu 6měsíčního období. Tato studie poskytne cenný pohled na krátkodobé a dlouhodobé účinky IR a objasní mechanismy, kterými IR funguje. Tyto znalosti nakonec umožní vývoj účinnějších léčebných a preventivních programů pro SAD.

Přehled studie

Detailní popis

Účel:

Na základě rozsáhlého předchozího výzkumu expertního týmu vyšetřovatelů bude navrhovaná studie zkoumat účinky imaginárního přepisování (IR) jako samostatné intervence pro sociální úzkostnou poruchu (SAD). IR je krátká, ale účinná kognitivně behaviorální intervence, která vede pacienty ke změně jejich vzpomínek na minulé společensky bolestivé události. Účelem studie je prozkoumat účinky IR ve vztahu ke dvěma srovnávacím podmínkám a tím také poskytnout tolik potřebné experimentální důkazy u klinických účastníků pro rozlišení mezi konkurenčními teoriemi léčebných mechanismů. Funguje IR změnou obsahu paměti nebo jednoduše změnou jejího významu nebo dopadu nebo obojího? Pokud je úprava obsahu paměti důležitá, zlepšuje IR přístup k pozitivnějším paměťovým detailům, které soutěží s původními negativními o aktivaci v následných kontextech, nebo vymýtí prvky původní traumatické paměti, možná prostřednictvím narušení opětovné konsolidace paměti? Studie využije nedávného vývoje a ověření Waterloo Images and Memories Interview, který umožňuje výzkumníkům měřit dostupnost, subjektivní hodnocení a narativní obsah autobiografických vzpomínek (a souvisejících mentálních obrazů), které účastníci hlásí, že zažívají. Jeden zvláště důležitý výsledek vytvořený WIMI pro tuto studii spočívá v tom, že vyškolení kodéři počítají počet „epizodických“ vs. „neepizodických“ negativních a pozitivních detailů autobiografické paměti přítomných ve vyprávěních účastníků v průběhu času.

Výzkumné otázky:

Účinky IR budou zkoumány ve srovnání s imaginární expozicí (IE) a podpůrným poradenstvím (SC). IR se zaměřuje na mentální reprezentace založené na obrazech vložené do autobiografických vzpomínek pacientů. V IR postupují pacienti 3 odlišnými fázemi: (1) Účastníci „oživují“ minulou negativní událost ve své představivosti, (2) jsou vedeni k aktivní změně původní vzpomínky ve své představivosti, aby vytvořili uspokojivější výsledky, a (3) znovu prožívali paměť znovu při začleňování nových informací. IE zahrnuje opakované "prožívání" paměti z pohledu první osoby a aktivní zvažování alternativních významů paměti, ale liší se od IR v tom, že původní paměť sama o sobě není nikdy žádným způsobem výslovně modifikována. SC poskytuje pacientům empatickou podporu a kontrolu pro nespecifické klinické faktory, jako je terapeutická pozornost a spojenectví. Výzkum bude zkoumat, zda IR překonává tyto stavy a vede k trvalým změnám symptomů SAD, kvality života a sociálního chování. Použití IE jako kontrolního stavu pomůže určit, zda terapeutické účinky IR závisí spíše na změně obsahu cílené autobiografické paměti než pouze na jejím významu.

Odůvodnění:

Pouze 3 předběžné studie, včetně jedné z laboratoře výzkumníků, zkoumaly účinky IR jako samostatné intervence pro SAD. Tyto studie zjistily, že jediné 90minutové sezení IR vyvolalo velké zlepšení symptomů SAD po léčbě, ale obě se spoléhaly výhradně na vlastní hlášení. Navíc ani jedna studie nezahrnovala aktivní kontrolní podmínku založenou na zobrazování, proti níž by bylo možné experimentálně izolovat a pochopit specifické mechanismy IR. Pochopení mechanismů IR pomůže usnadnit vývoj účinných strategií léčby a prevence relapsu pro SAD, stejně jako budoucí šíření účinných, ale účinných KBT intervencí u pacientů s diagnostikovaným SAD.

Cíle:

Využitím inovativních metodologických pokroků v laboratoři vyšetřovatelů, které umožňují přesné měření vyprávění a hodnocení pamětí pacientů v průběhu času, je cílem objasnit, jak jsou vzpomínky na strach reprezentovány v sociálně úzkostné mysli, jak se mění během IR a jak působivé. a trvalé tyto účinky mohou být.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • University of Waterloo Department of Psychology and Centre for Mental Health Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní diagnóza sociální úzkostné poruchy (podle DSM-5)
  • Schválení relevantních obrázků/vzpomínek spojených se sociálními situacemi.
  • Účastníci, kteří v současné době podstupují stabilní protidrogovou léčbu nebo psychologickou léčbu úzkosti nebo obtíží s náladou, mohou být zahrnuti do studie, pokud by léčba neinterferovala se studijními intervencemi.

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní sebevražda, psychóza nebo aktivně zasahující porucha užívání alkoholu/látky.
  • Účastník nepodporuje mentální obrazy/vzpomínky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Imaginární přepisování
Imaginální přepisování (IR) se zaměřuje na mentální reprezentace založené na obrazech zasazené do negativních autobiografických vzpomínek pacientů souvisejících se sociální úzkostí. V IR postupují pacienti 3 odlišnými fázemi: (1) „prožívají“ minulou negativní událost ve své představivosti, (2) jsou vedeni k aktivní změně původní vzpomínky ve své představivosti, aby vytvořili uspokojivější výsledky, a (3) znovu prožívají paměť znovu při začleňování nových informací. IR intervence bude provedena v jednom 90minutovém sezení.
Samostatná jednorázová intervence pro sociální úzkostnou poruchu
Ostatní jména:
  • Přepisování snímků
Aktivní komparátor: Imaginární expozice
Imaginální expozice (IE) zahrnuje opakované „prožívání“ negativní autobiografické paměti související se sociální úzkostí z pohledu první osoby a aktivní zvažování alternativních významů paměti, ale liší se od IR v tom, že samotná původní paměť není nikdy explicitně žádným způsobem modifikována. . Intervence IE bude provedena v jedné 90minutové relaci.
Samostatná jednorázová intervence pro sociální úzkostnou poruchu
Komparátor placeba: Podpůrné poradenství
Podpůrné poradenství (SC) poskytuje pacientům empatickou podporu ohledně negativní autobiografické paměti související se sociální úzkostí. SC stav kontroluje nespecifické klinické faktory, jako je terapeutická pozornost a spojenectví. SC bude podáváno v jednom sezení 60-90 minut.
Nespecifická talk terapie zaměřená na nedirektivní a empatické naslouchání a na podporu stávajících dovedností a strategií pacientů s copingem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symptomů sociální úzkosti, které si sami hlásili
Časové okno: Předběžná léčba, 1 týden, 2 týdny a 3 měsíce po léčbě
Inventář sociální fobie
Předběžná léčba, 1 týden, 2 týdny a 3 měsíce po léčbě
Změna symptomů sociální úzkosti hodnocených lékařem
Časové okno: Předběžná léčba, 1 týden, 2 týdny a 3 měsíce po léčbě
Verze Liebowitz Social Anxiety Scale-Clinician Rated Version
Předběžná léčba, 1 týden, 2 týdny a 3 měsíce po léčbě
Změna ve vyprávění paměti a hodnocení
Časové okno: Předběžná léčba, 1 týden, 2 týdny a 3 měsíce po léčbě
Waterloo Images and Memories Interview
Předběžná léčba, 1 týden, 2 týdny a 3 měsíce po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna behaviorálních indexů sociální úzkosti
Časové okno: Předběžná léčba, 1 týden, 2 týdny a 3 měsíce po léčbě
Behaviorální hodnotící úkol
Předběžná léčba, 1 týden, 2 týdny a 3 měsíce po léčbě
Změna kvality života
Časové okno: Předběžná léčba, 1 týden, 2 týdny a 3 měsíce po léčbě
Stupnice hodnocení výsledků
Předběžná léčba, 1 týden, 2 týdny a 3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

23. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

23. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ORE # 22071

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Imaginární přepisování

3
Předplatit