Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A negatív mentális képek és emlékek kezelése szociális szorongásban

2019. január 15. frissítette: University of Waterloo

A szociális szorongásos zavart leíró képek pszichológiai hatásainak és mechanizmusainak megértése: Ellenőrzött kísérleti tanulmány

A javasolt kutatás az Imaginal Rescripting (IR) hatásait vizsgálja a szociális szorongásos zavarra (SAD). Az IR arra irányítja a betegeket, hogy változtassák meg a múltbeli, társadalmilag fájdalmas események emlékeit. A kezdeti vizsgálatok azt találták, hogy az IR egyetlen alkalom jelentősen csökkenti az SAD tüneteit, azonban még nem világos, hogyan és miért működik az IR, és hogy hatásai tartósak-e. E kérdések megválaszolásához a vizsgálók véletlenszerűen kijelölik a SAD-ban szenvedő felnőtteket, hogy részesüljenek IR-ben vagy két másik típusú rövid pszichológiai beavatkozásban: képzeletbeli expozícióban és támogató tanácsadásban. Felmérik a résztvevők emlékeiben, szociális szorongásos tüneteiben, életminőségében, negatív hiedelmeiben és társas viselkedésében bekövetkezett változásokat egy 6 hónapos időszak során. Ez a tanulmány értékes betekintést nyújt az IR rövid és hosszú távú hatásaiba, és tisztázza azokat a mechanizmusokat, amelyeken keresztül az IR működik. Végső soron ez a tudás lehetővé teszi a SAD hatékonyabb kezelési és megelőzési programjainak kidolgozását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Célja:

A kutatók szakértői csoportja által végzett kiterjedt előzetes kutatásra építve a javasolt tanulmány az Imaginal Rescripting (IR) hatásait vizsgálja, mint a szociális szorongásos zavar (SAD) önálló, egymenetes beavatkozását. Az IR egy rövid, de hatékony kognitív viselkedési beavatkozás, amely arra készteti a betegeket, hogy változtassák meg a múltbeli, társadalmilag fájdalmas eseményekkel kapcsolatos emlékeiket. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az IR hatásait két összehasonlító feltételhez képest, és ezáltal a klinikai résztvevők számára is nagyon szükséges kísérleti bizonyítékot nyújtson a kezelési mechanizmusok versengő elméleteinek megkülönböztetésére. Az IR úgy működik, hogy megváltoztatja a memória tartalmát, vagy egyszerűen megváltoztatja a jelentését vagy hatását, vagy mindkettőt? Ha fontos a memóriatartalom módosítása, az IR javítja-e a pozitívabb memóriarészletekhez való hozzáférést, amelyek versenyeznek az eredeti negatívakkal a későbbi összefüggésekben történő aktiválásért, vagy felszámolja-e az eredeti traumatikus emlékezet elemeit, esetleg az emlékezet újrakonszolidációjának megzavarása révén? A tanulmány kihasználja a Waterloo Images and Memories Interview közelmúltbeli fejlesztését és validálását, amely lehetővé teszi a kutatók számára, hogy mérjék a résztvevők által tapasztalt önéletrajzi emlékek (és a kapcsolódó mentális képek) hozzáférhetőségét, szubjektív értékelését és narratív tartalmát. A WIMI egyik különösen fontos eredménye a jelen tanulmány számára, hogy a képzett kódolóknak meg kell számolniuk az „epizódszerű” és a „nem epizodikus” negatív és pozitív önéletrajzi emlékek számát, amelyek a résztvevők elbeszéléseiben idővel jelen vannak.

Kutatási kérdések:

Az IR hatásait az Imaginal Exposure (IE) és a támogató tanácsadás (SC) összehasonlításával fogják megvizsgálni. Az IR a betegek önéletrajzi emlékeibe ágyazott, képi alapú mentális reprezentációkat célozza meg. Az IR-ben a betegek 3 különálló fázison mennek keresztül: (1) a résztvevők „újraélik” képzeletükben a múltbeli negatív eseményt, (2) arra késztetik őket, hogy aktívan változtassák meg képzeletükben az eredeti emléket, hogy kielégítőbb eredményeket hozzanak létre, és (3) újraéljék. újra a memóriát, miközben beépíti az új információkat. Az IE magában foglalja a memória ismételt „újraélését” első személyű perspektívából, és aktívan mérlegeli a memória alternatív jelentését, de abban különbözik az IR-től, hogy magát az eredeti memóriát soha semmilyen módon nem módosítják kifejezetten. Az SC empatikus támogatást és kontrollt biztosít a betegeknek a nem specifikus klinikai tényezőkhöz, mint például a terápiás figyelem és a szövetség. A kutatás azt vizsgálja, hogy az IR felülmúlja-e ezeket a feltételeket, és vajon tartós változásokhoz vezet-e az SAD tüneteiben, az életminőségben és a szociális viselkedésben. Az IE kontrollállapotként való használata segít meghatározni, hogy az IR terápiás hatásai a megcélzott önéletrajzi memória tartalmának megváltoztatásától függnek-e, nem pedig annak jelentésétől.

Indokolás:

Mindössze 3 előzetes tanulmány, köztük egy a kutatók laborjából származó, vizsgálta az IR, mint a SAD önálló beavatkozásának hatásait. Ezek a tanulmányok azt találták, hogy egyetlen 90 perces IR kezelés jelentős javulást eredményezett a SAD tüneteiben a kezelés után, de mindkettő kizárólag az önbevalláson alapult. Ezen túlmenően egyik tanulmány sem tartalmazott olyan aktív képi alapú kontrollállapotot, amellyel szemben az IR specifikus mechanizmusait kísérletileg izolálhatták és megértették volna. Az IR mechanizmusainak megértése elősegíti a SAD hatékony kezelési és relapszus-megelőzési stratégiáinak kidolgozását, valamint a hatékony, de hatásos CBT-beavatkozások jövőbeni terjesztését az SAD-vel diagnosztizált betegek körében.

Célok:

Kihasználva a kutatók laboratóriumában elért innovatív módszertani fejlesztéseket, amelyek lehetővé teszik a betegek emlékezeti narratíváinak és értékeléseinek pontos mérését az idő múlásával, a cél annak tisztázása, hogy a félelem emlékei hogyan jelennek meg a szociálisan szorongó elmében, hogyan változnak az IR során, és mennyire hatásosak. és ezeknek a hatásoknak az elviselése lehet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • University of Waterloo Department of Psychology and Centre for Mental Health Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szociális szorongásos zavar fő diagnózisa (a DSM-5 szerint)
  • Társas helyzetekhez kapcsolódó releváns képek/emlékek jóváhagyása.
  • A jelenleg stabil gyógyszeres kezelésen vagy szorongás vagy hangulati nehézségek miatt pszichológiai kezelés alatt álló résztvevők bevonhatók a vizsgálatba, ha a kezelés nem zavarja a vizsgálati beavatkozásokat.

Kizárási kritériumok:

  • Aktív öngyilkosság, pszichózis vagy aktívan zavaró alkohol- vagy szerhasználati zavar.
  • A résztvevő nem támogatja a mentális képeket/emlékeket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Képzeletbeli átírás
Az Imaginal Rescripting (IR) a betegek szociális szorongással kapcsolatos negatív önéletrajzi emlékeibe ágyazott képalapú mentális reprezentációkat célozza meg. Az IR-ben a betegek 3 különböző fázison haladnak keresztül: (1) „újraélik” a múltbeli negatív eseményt képzeletükben, (2) arra késztetik őket, hogy aktívan változtassák meg képzeletükben az eredeti emléket, hogy kielégítőbb eredményeket érjenek el, és (3) újraélik. újra a memóriát, miközben beépíti az új információkat. Az IR beavatkozás egy 90 perces ülésben történik.
Önálló, egymenetes beavatkozás szociális szorongásos zavarhoz
Más nevek:
  • Képek átírása
Aktív összehasonlító: Képzeletbeli expozíció
Az Imaginal Exposure (IE) magában foglalja a szociális szorongással kapcsolatos negatív önéletrajzi emlékek ismételt „újraélését” első személyű perspektívából, és az emlékezet alternatív jelentéseinek aktív mérlegelését, de abban különbözik az IR-től, hogy magát az eredeti emléket soha semmilyen módon nem módosítják kifejezetten. . Az IE beavatkozás egy 90 perces munkamenetben történik.
Önálló, egymenetes beavatkozás szociális szorongásos zavarhoz
Placebo Comparator: Támogató tanácsadás
A támogató tanácsadás (SC) empatikus támogatást nyújt a betegeknek a szociális szorongással kapcsolatos negatív önéletrajzi emlékekkel kapcsolatban. Az SC állapot szabályozza a nem specifikus klinikai tényezőket, például a terápiás figyelmet és a szövetséget. Az SC beadása egy 60-90 perces ülésben történik.
A nem specifikus beszélgetésterápia a nem irányító és empatikus meghallgatásra, valamint a betegek meglévő megküzdési készségeinek és stratégiáinak támogatására összpontosít.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az önbevallott szociális szorongásos tünetekben
Időkeret: Előkezelés, 1 hét, 2 hét és 3 hónap a kezelés után
Szociális fóbia leltár
Előkezelés, 1 hét, 2 hét és 3 hónap a kezelés után
Változás a klinikus által minősített szociális szorongásos tünetekben
Időkeret: Előkezelés, 1 hét, 2 hét és 3 hónap a kezelés után
Liebowitz Social Anxiety Scale-Clinician Rated Version
Előkezelés, 1 hét, 2 hét és 3 hónap a kezelés után
Változás az emlékezeti narratívákban és értékelésekben
Időkeret: Előkezelés, 1 hét, 2 hét és 3 hónap a kezelés után
Waterloo képek és emlékek interjú
Előkezelés, 1 hét, 2 hét és 3 hónap a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szociális szorongás viselkedési mutatóinak változása
Időkeret: Előkezelés, 1 hét, 2 hét és 3 hónap a kezelés után
Viselkedésértékelési feladat
Előkezelés, 1 hét, 2 hét és 3 hónap a kezelés után
Változás az életminőségben
Időkeret: Előkezelés, 1 hét, 2 hét és 3 hónap a kezelés után
Eredményértékelési skála
Előkezelés, 1 hét, 2 hét és 3 hónap a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ORE # 22071

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szociális szorongás

Klinikai vizsgálatok a Képzeletbeli átírás

Iratkozz fel