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Tratando Imagens e Memórias Mentais Negativas na Ansiedade Social

15 de janeiro de 2019 atualizado por: University of Waterloo

Compreendendo os efeitos psicológicos e os mecanismos da reescrita de imagens para o transtorno de ansiedade social: um estudo experimental controlado

A pesquisa proposta estudará os efeitos do Imaginal Rescripting (RI) para o transtorno de ansiedade social (TAS). A IR orienta os pacientes a mudar suas memórias de eventos socialmente dolorosos do passado. Estudos iniciais descobriram que uma única sessão de IR reduz significativamente os sintomas do TAS, mas ainda não está claro como ou por que a IR funciona e se seus efeitos são duradouros. Para responder a essas perguntas, os investigadores designarão aleatoriamente adultos com TAS para receber IR ou dois outros tipos de intervenções psicológicas breves: Exposição Imaginal e Aconselhamento de Apoio. Serão avaliadas mudanças nas memórias dos participantes, sintomas de ansiedade social, qualidade de vida, crenças negativas e comportamento social ao longo de um período de 6 meses. Este estudo fornecerá informações valiosas sobre os efeitos de curto e longo prazo da RI e esclarecerá os mecanismos pelos quais a RI funciona. Em última análise, esse conhecimento permitirá o desenvolvimento de tratamentos e programas de prevenção mais eficazes para o TAS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Propósito:

Com base em uma extensa pesquisa anterior realizada pela equipe de especialistas dos investigadores, o estudo proposto examinará os efeitos do Imaginal Rescripting (IR) como uma intervenção autônoma de sessão única para transtorno de ansiedade social (SAD). A IR é uma intervenção cognitivo-comportamental curta, mas eficaz, que orienta os pacientes a mudar suas memórias de eventos passados ​​socialmente dolorosos. O objetivo do estudo é examinar os efeitos do IR em relação a duas condições de comparação e, ao fazê-lo, também fornecer evidências experimentais muito necessárias em participantes clínicos para distinguir entre teorias concorrentes de mecanismos de tratamento. O IR funciona alterando o conteúdo da memória ou simplesmente mudando seu significado ou impacto, ou ambos? Se a modificação do conteúdo da memória é importante, o IR melhora o acesso a detalhes de memória mais positivos que competem com os negativos originais para ativação em contextos subsequentes ou erradica elementos da memória traumática original, talvez por meio da interrupção da reconsolidação da memória? O estudo aproveitará o recente desenvolvimento e validação do Waterloo Images and Memories Interview, que permite aos pesquisadores medir a acessibilidade, avaliações subjetivas e conteúdo narrativo de memórias autobiográficas (e imagens mentais associadas) que os participantes relatam ter experimentado. Um resultado particularmente importante gerado pelo WIMI para o presente estudo envolve ter codificadores treinados contando o número de detalhes de memória autobiográfica negativos e positivos "episódicos" versus "não episódicos" presentes nas narrativas relatadas pelos participantes ao longo do tempo.

Questões de pesquisa:

Os efeitos da RI serão investigados em comparação com a Exposição Imaginal (IE) e o Aconselhamento de Apoio (SC). IR tem como alvo representações mentais baseadas em imagens embutidas nas memórias autobiográficas dos pacientes. Na IR, os pacientes progridem através de 3 fases distintas: (1) os participantes "revivem" um evento negativo do passado em sua imaginação, (2) são orientados a mudar ativamente a memória original em sua imaginação para criar resultados mais satisfatórios e (3) reviver a memória novamente enquanto incorpora a nova informação. IE envolve repetidamente "reviver" a memória de uma perspectiva de primeira pessoa e considerar ativamente significados alternativos da memória, mas difere de IR porque a própria memória original nunca é explicitamente modificada de forma alguma. SC fornece aos pacientes suporte empático e controles para fatores clínicos não específicos, como atenção terapêutica e aliança. A pesquisa examinará se o IR supera essas condições e leva a mudanças sustentadas nos sintomas do SAD, qualidade de vida e comportamento social. O uso de IE como condição de controle ajudará a determinar se os efeitos terapêuticos da IR dependem da alteração do conteúdo da memória autobiográfica visada, e não apenas de seu significado.

Justificação:

Apenas 3 estudos preliminares, incluindo um do laboratório dos investigadores, examinaram os efeitos da IR como uma intervenção autônoma para SAD. Esses estudos descobriram que uma única sessão de 90 minutos de IR produziu grandes melhorias nos sintomas de TAS no pós-tratamento, mas ambos se basearam exclusivamente em medidas de autorrelato. Além disso, nenhum dos estudos incorporou uma condição de controle baseada em imagens ativas contra a qual os mecanismos específicos de IR poderiam ser isolados e compreendidos experimentalmente. A compreensão dos mecanismos de IR ajudará a facilitar o desenvolvimento de estratégias eficazes de tratamento e prevenção de recaídas para SAD, bem como a futura disseminação de intervenções eficientes, mas potentes, de TCC para pacientes diagnosticados com SAD.

Objetivos.

Aproveitando avanços metodológicos inovadores no laboratório dos investigadores que permitem a medição precisa das narrativas e avaliações de memória dos pacientes ao longo do tempo, o objetivo é elucidar como as memórias de medo são representadas na mente socialmente ansiosa, como elas mudam durante a RI e quão impactantes e suportar esses efeitos pode ser.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3G1
        • University of Waterloo Department of Psychology and Centre for Mental Health Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico principal de transtorno de ansiedade social (conforme DSM-5)
  • Endosso de imagens/memórias relevantes associadas a situações sociais.
  • Os participantes atualmente em tratamento medicamentoso estável ou tratamento psicológico para ansiedade ou dificuldades de humor podem ser incluídos no estudo se o tratamento não interferir nas intervenções do estudo.

Critério de exclusão:

  • Suicídio ativo, psicose ou um transtorno de uso de álcool/substâncias que interfere ativamente.
  • O participante não endossa imagens/memórias mentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reescrita Imaginal
Imaginal Rescripting (IR) visa representações mentais baseadas em imagens embutidas nas memórias autobiográficas negativas dos pacientes relacionadas à ansiedade social. Na RI, os pacientes progridem através de 3 fases distintas: (1) eles "revivem" um evento negativo do passado em sua imaginação, (2) são orientados a mudar ativamente a memória original em sua imaginação para criar resultados mais satisfatórios e (3) revivem a memória novamente enquanto incorpora a nova informação. A intervenção IR será administrada em uma sessão de 90 minutos.
Uma intervenção autônoma de sessão única para transtorno de ansiedade social
Outros nomes:
  • Rescripting de imagens
Comparador Ativo: Exposição imaginária
A Exposição Imaginal (IE) envolve repetidamente "reviver" uma memória autobiográfica negativa relacionada à ansiedade social de uma perspectiva de primeira pessoa e considerar ativamente significados alternativos da memória, mas difere da RI porque a própria memória original nunca é explicitamente modificada de forma alguma . A intervenção IE será administrada em uma sessão de 90 minutos.
Uma intervenção autônoma de sessão única para transtorno de ansiedade social
Comparador de Placebo: Aconselhamento de Apoio
O aconselhamento de suporte (CS) fornece aos pacientes suporte empático em relação a uma memória autobiográfica negativa relacionada à ansiedade social. A condição SC controla fatores clínicos inespecíficos, como atenção terapêutica e aliança. SC será administrado em uma sessão de 60-90 minutos.
A terapia de fala não específica focada na escuta não diretiva e empática e no apoio às habilidades e estratégias de enfrentamento existentes dos pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas de ansiedade social auto-relatados
Prazo: Pré-tratamento, 1 semana, 2 semanas e 3 meses após o tratamento
Inventário de Fobia Social
Pré-tratamento, 1 semana, 2 semanas e 3 meses após o tratamento
Mudança nos sintomas de ansiedade social avaliados pelo médico
Prazo: Pré-tratamento, 1 semana, 2 semanas e 3 meses após o tratamento
Escala de Ansiedade Social Liebowitz-Versão Classificada pelo Médico
Pré-tratamento, 1 semana, 2 semanas e 3 meses após o tratamento
Mudança nas narrativas e avaliações da memória
Prazo: Pré-tratamento, 1 semana, 2 semanas e 3 meses após o tratamento
Entrevista de imagens e memórias de Waterloo
Pré-tratamento, 1 semana, 2 semanas e 3 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos índices comportamentais de ansiedade social
Prazo: Pré-tratamento, 1 semana, 2 semanas e 3 meses após o tratamento
Tarefa de Avaliação Comportamental
Pré-tratamento, 1 semana, 2 semanas e 3 meses após o tratamento
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Pré-tratamento, 1 semana, 2 semanas e 3 meses após o tratamento
Escala de classificação de resultados
Pré-tratamento, 1 semana, 2 semanas e 3 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

23 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

23 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ORE # 22071

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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