- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03140839
Traiter les images mentales négatives et les souvenirs dans l'anxiété sociale
Comprendre les effets psychologiques et les mécanismes de la reécriture d'images pour le trouble d'anxiété sociale : une étude expérimentale contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
But:
S'appuyant sur des recherches antérieures approfondies menées par l'équipe d'experts des chercheurs, l'étude proposée examinera les effets de l'Imaginal Rescripting (IR) en tant qu'intervention autonome en une seule session pour le trouble d'anxiété sociale (TAS). L'IR est une intervention cognitivo-comportementale courte mais efficace, qui guide les patients pour modifier leurs souvenirs d'événements sociaux douloureux passés. Le but de l'étude est d'examiner les effets de l'IR par rapport à deux conditions de comparaison et, ce faisant, de fournir également des preuves expérimentales indispensables chez les participants cliniques pour faire la distinction entre les théories concurrentes des mécanismes de traitement. La RI fonctionne-t-elle en modifiant le contenu de la mémoire ou simplement en changeant sa signification ou son impact, ou les deux ? Si la modification du contenu de la mémoire est importante, l'IR améliore-t-elle l'accès à des détails de mémoire plus positifs qui entrent en concurrence avec les détails négatifs d'origine pour l'activation dans des contextes ultérieurs ou éradiquent-ils des éléments de la mémoire traumatique d'origine, peut-être via la perturbation de la reconsolidation de la mémoire ? L'étude tirera parti du développement et de la validation récents du Waterloo Images and Memories Interview, qui permet aux chercheurs de mesurer l'accessibilité, les évaluations subjectives et le contenu narratif des souvenirs autobiographiques (et des images mentales associées) que les participants déclarent avoir vécus. Un résultat particulièrement important généré par le WIMI pour la présente étude consiste à faire compter par des codeurs formés le nombre de détails autobiographiques négatifs et positifs « épisodiques » par rapport à « non épisodiques » présents dans les récits rapportés par les participants au fil du temps.
Questions de recherche:
Les effets de l'IR seront étudiés par rapport à l'exposition imaginaire (IE) et au conseil de soutien (SC). L'IR cible les représentations mentales basées sur l'imagerie intégrées dans les souvenirs autobiographiques des patients. Dans l'IR, les patients progressent à travers 3 phases distinctes : (1) les participants « revivent » un événement négatif passé dans leur imagination, (2) sont guidés pour modifier activement la mémoire d'origine dans leur imagination afin de créer des résultats plus satisfaisants, et (3) revivre la mémoire tout en incorporant les nouvelles informations. L'IE implique de "revivre" à plusieurs reprises la mémoire d'un point de vue à la première personne et de considérer activement des significations alternatives de la mémoire, mais diffère de l'IR en ce que la mémoire d'origine elle-même n'est jamais explicitement modifiée de quelque manière que ce soit. SC fournit aux patients un soutien empathique et des contrôles pour des facteurs cliniques non spécifiques tels que l'attention thérapeutique et l'alliance. La recherche examinera si l'IR surpasse ces conditions et entraîne des changements durables dans les symptômes du TAS, la qualité de vie et le comportement social. L'utilisation de l'EI comme condition de contrôle aidera à déterminer si les effets thérapeutiques de l'IR dépendent de la modification du contenu de la mémoire autobiographique ciblée plutôt que de sa simple signification.
Justification:
Seules 3 études préliminaires, dont une du laboratoire des chercheurs, ont examiné les effets de l'IR en tant qu'intervention autonome pour le TAS. Ces études ont révélé qu'une seule session de 90 minutes d'IR produisait de grandes améliorations des symptômes du TAS après le traitement, mais les deux reposaient exclusivement sur des mesures d'auto-évaluation. De plus, aucune des deux études n'incorporait une condition de contrôle basée sur l'imagerie active par rapport à laquelle les mécanismes spécifiques de l'IR pourraient être expérimentalement isolés et compris. Comprendre les mécanismes de l'IR aidera à faciliter le développement de stratégies efficaces de traitement et de prévention des rechutes pour le TAS ainsi que la diffusion future d'interventions efficaces mais puissantes de TCC aux patients diagnostiqués avec le TAS.
Objectifs:
En capitalisant sur des avancées méthodologiques innovantes dans le laboratoire des enquêteurs qui permettent de mesurer avec précision les récits et les évaluations de la mémoire des patients au fil du temps, l'objectif est d'élucider comment les souvenirs de peur sont représentés dans l'esprit socialement anxieux, comment ils changent pendant l'IR et quel impact et endurer ces effets peut être.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
- University of Waterloo Department of Psychology and Centre for Mental Health Research
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic principal de trouble d'anxiété sociale (selon le DSM-5)
- Approbation d'images/souvenirs pertinents associés à des situations sociales.
- Les participants qui suivent actuellement un traitement médicamenteux stable ou un traitement psychologique pour l'anxiété ou les troubles de l'humeur peuvent être inclus dans l'étude si le traitement n'interfère pas avec les interventions de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Suicidalité active, psychose ou trouble lié à l'utilisation active d'alcool ou de substances.
- Le participant n'approuve pas les images/souvenirs mentaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Rescripting Imaginal
Imaginal Rescripting (IR) cible les représentations mentales basées sur l'imagerie intégrées dans les souvenirs autobiographiques négatifs des patients liés à l'anxiété sociale.
Dans l'IR, les patients progressent à travers 3 phases distinctes : (1) ils « revivent » un événement négatif passé dans leur imagination, (2) sont guidés pour modifier activement la mémoire d'origine dans leur imagination afin de créer des résultats plus satisfaisants, et (3) revivent la mémoire tout en incorporant les nouvelles informations.
L'intervention IR sera administrée en une session de 90 minutes.
|
Une intervention autonome à séance unique pour le trouble d'anxiété sociale
Autres noms:
|
Comparateur actif: Exposition imaginaire
L'exposition imaginaire (IE) consiste à "revivre" à plusieurs reprises une mémoire autobiographique négative liée à l'anxiété sociale du point de vue de la première personne et à envisager activement des significations alternatives de la mémoire, mais diffère de l'IR en ce que la mémoire originale elle-même n'est jamais explicitement modifiée de quelque manière que ce soit. .
L'intervention IE sera administrée en une session de 90 minutes.
|
Une intervention autonome à séance unique pour le trouble d'anxiété sociale
|
Comparateur placebo: Counseling de soutien
Le conseil de soutien (SC) fournit aux patients un soutien empathique concernant une mémoire autobiographique négative liée à l'anxiété sociale.
La condition SC contrôle les facteurs cliniques non spécifiques tels que l'attention thérapeutique et l'alliance.
SC sera administré en une session de 60 à 90 minutes.
|
Thérapie par la parole non spécifique axée sur l'écoute non directive et empathique et sur le soutien des compétences et des stratégies d'adaptation existantes des patients.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans les symptômes d'anxiété sociale autodéclarés
Délai: Prétraitement, 1 semaine, 2 semaines et 3 mois après le traitement
|
Inventaire de la phobie sociale
|
Prétraitement, 1 semaine, 2 semaines et 3 mois après le traitement
|
Changement dans les symptômes d'anxiété sociale évalués par les cliniciens
Délai: Prétraitement, 1 semaine, 2 semaines et 3 mois après le traitement
|
Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz - Version évaluée par le clinicien
|
Prétraitement, 1 semaine, 2 semaines et 3 mois après le traitement
|
Changement dans les récits et les évaluations de la mémoire
Délai: Prétraitement, 1 semaine, 2 semaines et 3 mois après le traitement
|
Entrevue Images et Souvenirs de Waterloo
|
Prétraitement, 1 semaine, 2 semaines et 3 mois après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification des indices comportementaux d'anxiété sociale
Délai: Prétraitement, 1 semaine, 2 semaines et 3 mois après le traitement
|
Tâche d'évaluation comportementale
|
Prétraitement, 1 semaine, 2 semaines et 3 mois après le traitement
|
Changement de qualité de vie
Délai: Prétraitement, 1 semaine, 2 semaines et 3 mois après le traitement
|
Échelle d'évaluation des résultats
|
Prétraitement, 1 semaine, 2 semaines et 3 mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Reimer SG, Moscovitch DA. The impact of imagery rescripting on memory appraisals and core beliefs in social anxiety disorder. Behav Res Ther. 2015 Dec;75:48-59. doi: 10.1016/j.brat.2015.10.007. Epub 2015 Nov 2.
- Moscovitch DA, Gavric DL, Merrifield C, Bielak T, Moscovitch M. Retrieval properties of negative vs. positive mental images and autobiographical memories in social anxiety: outcomes with a new measure. Behav Res Ther. 2011 Aug;49(8):505-17. doi: 10.1016/j.brat.2011.05.009. Epub 2011 May 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ORE # 22071
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