Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Negatiivisten mielikuvien ja muistojen hoito sosiaalisessa ahdistuksessa

tiistai 15. tammikuuta 2019 päivittänyt: University of Waterloo

Sosiaalista ahdistuneisuushäiriötä kuvaavien kuvien psykologisten vaikutusten ja mekanismien ymmärtäminen: Kontrolloitu kokeellinen tutkimus

Ehdotettu tutkimus tutkii Imaginal Rescripting (IR) -vaikutuksia sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön (SAD). IR ohjaa potilaita muuttamaan muistojaan menneistä sosiaalisesti tuskallisista tapahtumista. Alkututkimukset ovat osoittaneet, että yksi IR-kerta vähentää merkittävästi SAD-oireita, mutta ei ole vielä selvää, miten tai miksi IR toimii ja ovatko sen vaikutukset pitkäkestoisia. Vastatakseen näihin kysymyksiin tutkijat määräävät satunnaisesti SAD-potilaita saamaan joko IR- tai kaksi muuta lyhyttä psykologista interventiotyyppiä: Imaginal Exposure ja Supportive Counselling. Muutoksia osallistujien muistoissa, sosiaalisen ahdistuneisuuden oireissa, elämänlaadussa, negatiivisissa uskomuksissa ja sosiaalisessa käyttäytymisessä arvioidaan kuuden kuukauden aikana. Tämä tutkimus antaa arvokasta tietoa IR:n lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksista ja selventää mekanismeja, joiden kautta IR toimii. Viime kädessä tämä tieto mahdollistaa tehokkaampien hoito- ja ehkäisyohjelmien kehittämisen SAD:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus:

Tutkijoiden asiantuntijaryhmän laajan aikaisemman tutkimuksen pohjalta ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan Imaginal Rescripting (IR) -vaikutuksia itsenäisenä yhden istunnon interventiossa sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön (SAD). IR on lyhyt mutta tehokas kognitiivinen käyttäytymisinterventio, joka ohjaa potilaita muuttamaan muistojaan menneistä sosiaalisesti tuskallisista tapahtumista. Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia IR:n vaikutuksia suhteessa kahteen vertailutilanteeseen ja samalla tarjota kliinisille osallistujille kipeästi kaivattua kokeellista näyttöä kilpailevien hoitomekanismien teorioiden erottamiseksi toisistaan. Toimiiko IR muuttamalla muistin sisältöä vai yksinkertaisesti muuttamalla sen merkitystä tai vaikutusta vai molempia? Jos muistin sisällön muokkaaminen on tärkeää, parantaako IR pääsyä positiivisempiin muistin yksityiskohtiin, jotka kilpailevat alkuperäisten negatiivisten yksityiskohtien kanssa aktivoinnista myöhemmissä yhteyksissä tai poistavatko alkuperäisen traumaattisen muistin elementit, ehkä muistin uudelleenkonsolidoinnin häiriintymisen kautta? Tutkimuksessa hyödynnetään Waterloo Images and Memories -haastattelun viimeaikaista kehitystä ja validointia, jonka avulla tutkijat voivat mitata osallistujien ilmoittamien omaelämäkerrallisten muistojen (ja niihin liittyvien mielikuvien) saavutettavuutta, subjektiivisia arvioita ja kerronnallista sisältöä. Yksi erityisen tärkeä WIMI:n tämän tutkimuksen tuottama tulos on se, että koulutetut koodaajat laskevat osallistujien raportoimissa kertomuksissa ajan mittaan esiintyvien "jaksollisten" vs. "ei-episodisten" negatiivisten ja positiivisten omaelämäkerrallisten muistitietojen lukumäärän.

Tutkimuskysymykset:

IR:n vaikutuksia tutkitaan verrattuna mielikuvitusaltistukseen (IE) ja tukevaan neuvontaan (SC). IR kohdistuu kuviin perustuviin henkisiin esityksiin, jotka on upotettu potilaiden omaelämäkerrallisiin muistoihin. IR-tutkimuksessa potilaat etenevät kolmen eri vaiheen läpi: (1) osallistujat "elävät uudelleen" menneisyyden negatiivisen tapahtuman mielikuvituksessaan, (2) heitä ohjataan aktiivisesti muuttamaan alkuperäistä muistia mielikuvituksessaan tyydyttävämpien tulosten luomiseksi ja (3) kokemaan uudelleen. muisti uudelleen samalla kun sisällytät uutta tietoa. IE käsittää muistin toistuvan "elämisen" ensimmäisen persoonan näkökulmasta ja aktiivisen muistin vaihtoehtoisten merkityksien pohtimisen, mutta eroaa IR:stä siinä, että itse alkuperäistä muistia ei koskaan eksplisiittisesti modifioida millään tavalla. SC tarjoaa potilaille empaattista tukea ja kontrollia epäspesifisten kliinisten tekijöiden, kuten terapeuttisen huomion ja liittoutuman, suhteen. Tutkimuksessa selvitetään, ylittääkö infrapuna nämä olosuhteet ja johtaako SAD-oireiden, elämänlaadun ja sosiaalisen käyttäytymisen jatkuviin muutoksiin. IE:n käyttö kontrolliehtona auttaa määrittämään, riippuvatko IR:n terapeuttiset vaikutukset kohdennetun omaelämäkerrallisen muistin sisällön muuttamisesta pikemminkin kuin vain sen merkityksestä.

Perustelut:

Vain kolmessa alustavassa tutkimuksessa, mukaan lukien yksi tutkijoiden laboratoriosta, on tutkittu IR:n vaikutuksia SAD:n itsenäisenä toimenpiteenä. Näissä tutkimuksissa havaittiin, että yksi 90 minuutin IR-istunto paransi merkittävästi SAD-oireita hoidon jälkeen, mutta molemmat perustuivat yksinomaan omaan raportointiin. Lisäksi kumpikaan tutkimus ei sisältänyt aktiivista kuvapohjaista kontrollitilaa, jota vastaan ​​IR:n erityiset mekanismit voitaisiin kokeellisesti eristää ja ymmärtää. IR-mekanismien ymmärtäminen auttaa helpottamaan SAD:n tehokkaiden hoito- ja uusiutumisen ehkäisystrategioiden kehittämistä sekä tehokkaiden mutta tehokkaiden CBT-interventioiden levittämistä tulevaisuudessa potilaille, joilla on diagnosoitu SAD.

Tavoitteet:

Hyödyntämällä tutkijoiden laboratorion innovatiivisia metodologisia edistysaskeleita, jotka mahdollistavat potilaiden muistin kertomusten ja arvioiden tarkan mittaamisen ajan mittaan, tavoitteena on selvittää, kuinka pelkomuistot ovat edustettuina sosiaalisesti ahdistuneessa mielessä, kuinka ne muuttuvat IR:n aikana ja kuinka vaikuttavia. ja näiden vaikutusten kestäminen voi olla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • University of Waterloo Department of Psychology and Centre for Mental Health Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön päädiagnoosi (DSM-5:n mukaan)
  • Sosiaalisiin tilanteisiin liittyvien relevanttien kuvien/muistojen hyväksyminen.
  • Tutkimukseen voidaan ottaa mukaan osallistujat, jotka ovat parhaillaan stabiilissa huumehoidossa tai psykologisessa hoidossa ahdistuneisuuden tai mielialaongelmien vuoksi, jos hoito ei häiritse tutkimustoimenpiteitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen itsemurha, psykoosi tai aktiivisesti häiritsevä alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö.
  • Osallistuja ei tue mielikuvia/muistoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuvitteellinen uudelleenkirjoitus
Imaginal Rescripting (IR) kohdistaa kuviin perustuviin henkisiin esityksiin, jotka on upotettu potilaiden sosiaaliseen ahdistukseen liittyviin negatiivisiin omaelämäkerrallisiin muistoihin. IR-tutkimuksessa potilaat etenevät kolmen eri vaiheen läpi: (1) he "elävät uudelleen" menneisyyden negatiivisen tapahtuman mielikuvituksessaan, (2) heitä ohjataan aktiivisesti muuttamaan alkuperäistä muistia mielikuvituksessaan tyydyttävämpien tulosten luomiseksi, ja (3) elävät uudelleen. muisti uudelleen samalla kun sisällytät uutta tietoa. IR-interventio suoritetaan yhdessä 90 minuutin istunnossa.
Erillinen yhden istunnon interventio sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön
Muut nimet:
  • Kuvien uudelleenkirjoitus
Active Comparator: Kuvitteellinen altistuminen
Imaginal Exposure (IE) käsittää sosiaaliseen ahdistukseen liittyvän negatiivisen omaelämäkerrallisen muistin toistuvan "elämisen uudelleen" ensimmäisen persoonan näkökulmasta ja aktiivisen muistin vaihtoehtoisten merkityksien pohtimisen, mutta eroaa IR:stä siinä, että itse alkuperäistä muistia ei koskaan eksplisiittisesti modifioida millään tavalla. . IE-interventio suoritetaan yhdessä 90 minuutin istunnossa.
Erillinen yhden istunnon interventio sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön
Placebo Comparator: Tukevaa neuvontaa
Tukeva neuvonta (SC) tarjoaa potilaille empaattista tukea sosiaaliseen ahdistukseen liittyvään negatiiviseen omaelämäkerralliseen muistiin. SC-tila säätelee epäspesifisiä kliinisiä tekijöitä, kuten terapeuttista huomiota ja liittoa. SC annetaan yhdessä 60-90 minuutin istunnossa.
Epäspesifinen puheterapia keskittyi ohjaamattomaan ja empaattiseen kuunteluun sekä potilaiden olemassa olevien selviytymistaitojen ja strategioiden tukemiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itse ilmoittamissa sosiaalisen ahdistuneisuuden oireissa
Aikaikkuna: Esihoito, 1 viikko, 2 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Sosiaalinen fobia -kartoitus
Esihoito, 1 viikko, 2 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos kliinikkojen arvioimissa sosiaalisen ahdistuneisuuden oireissa
Aikaikkuna: Esihoito, 1 viikko, 2 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikon kliinikon arvioitu versio
Esihoito, 1 viikko, 2 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos muistin kertomuksissa ja arvioinneissa
Aikaikkuna: Esihoito, 1 viikko, 2 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Waterloon kuvien ja muistojen haastattelu
Esihoito, 1 viikko, 2 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sosiaalisen ahdistuksen käyttäytymisindeksissä
Aikaikkuna: Esihoito, 1 viikko, 2 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Käyttäytymisen arviointitehtävä
Esihoito, 1 viikko, 2 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Esihoito, 1 viikko, 2 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Tuloksen luokitusasteikko
Esihoito, 1 viikko, 2 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ORE # 22071

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen ahdistus

Kliiniset tutkimukset Kuvitteellinen uudelleenkirjoitus

Tilaa