Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van negatieve mentale beelden en herinneringen bij sociale angst

15 januari 2019 bijgewerkt door: University of Waterloo

Inzicht in de psychologische effecten en mechanismen van imaginaire rescripting voor sociale angststoornis: een gecontroleerd experimenteel onderzoek

Het voorgestelde onderzoek zal de effecten bestuderen van Imaginal Rescripting (IR) voor sociale angststoornis (SAD). IR begeleidt patiënten om hun herinneringen aan sociaal pijnlijke gebeurtenissen uit het verleden te veranderen. Eerste studies hebben aangetoond dat een enkele sessie IR de SAD-symptomen aanzienlijk vermindert, maar het is nog niet duidelijk hoe of waarom IR werkt en of de effecten langdurig zijn. Om deze vragen te beantwoorden, zullen de onderzoekers willekeurig volwassenen met SAD toewijzen aan IR of aan twee andere soorten korte psychologische interventies: Imaginal Exposure en Supportive Counseling. Veranderingen in het geheugen van de deelnemers, symptomen van sociale angst, kwaliteit van leven, negatieve overtuigingen en sociaal gedrag in de loop van een periode van 6 maanden zullen worden beoordeeld. Deze studie zal waardevol inzicht verschaffen in de korte- en langetermijneffecten van IR en de mechanismen verduidelijken waardoor IR werkt. Uiteindelijk zal deze kennis de ontwikkeling van effectievere behandelingen en preventieprogramma's voor SAD mogelijk maken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel:

Voortbouwend op uitgebreid eerder onderzoek door het team van experts van de onderzoekers, zal de voorgestelde studie de effecten onderzoeken van Imaginal Rescripting (IR) als een op zichzelf staande interventie voor een enkele sessie voor sociale angststoornis (SAD). IR is een korte maar effectieve cognitieve gedragsinterventie, die patiënten begeleidt om hun herinneringen aan sociaal pijnlijke gebeurtenissen uit het verleden te veranderen. Het doel van de studie is om de effecten van IR te onderzoeken in relatie tot twee vergelijkingscondities en daarmee ook het broodnodige experimentele bewijs te leveren bij klinische deelnemers om onderscheid te maken tussen concurrerende theorieën over behandelingsmechanismen. Werkt IR door de inhoud van het geheugen te veranderen of gewoon door de betekenis of impact ervan te veranderen, of beide? Als het wijzigen van geheugeninhoud belangrijk is, verbetert IR dan de toegang tot meer positieve geheugendetails die concurreren met de oorspronkelijke negatieve voor activering in volgende contexten of vernietigt het elementen van de oorspronkelijke traumatische herinnering, misschien door de verstoring van geheugenreconsolidatie? De studie zal profiteren van de recente ontwikkeling en validatie van het Waterloo Images and Memories Interview, waarmee onderzoekers de toegankelijkheid, subjectieve beoordelingen en verhalende inhoud kunnen meten van autobiografische herinneringen (en bijbehorende mentale beelden) die deelnemers rapporteren te ervaren. Een bijzonder belangrijk resultaat dat door de WIMI voor de huidige studie is gegenereerd, is dat getrainde codeerders het aantal "episodische" vs. "niet-episodische" negatieve en positieve autobiografische geheugendetails tellen die in de loop van de tijd aanwezig zijn in de gerapporteerde verhalen van de deelnemers.

Onderzoeksvragen:

De effecten van IR zullen worden onderzocht in vergelijking met Imaginal Exposure (IE) en Supportive Counseling (SC). IR richt zich op op beelden gebaseerde mentale representaties ingebed in autobiografische herinneringen van patiënten. Bij IR doorlopen patiënten 3 verschillende fasen: (1) deelnemers 'herbeleven' een negatieve gebeurtenis uit het verleden in hun verbeelding, (2) worden begeleid om de oorspronkelijke herinnering in hun verbeelding actief te veranderen om meer bevredigende resultaten te creëren, en (3) herbeleven het geheugen opnieuw terwijl de nieuwe informatie wordt opgenomen. IE omvat het herhaaldelijk "herbeleven" van de herinnering vanuit het perspectief van de eerste persoon en het actief overwegen van alternatieve betekenissen van de herinnering, maar verschilt van IR doordat de originele herinnering zelf op geen enkele manier expliciet wordt gewijzigd. SC biedt patiënten empathische ondersteuning en controles voor niet-specifieke klinische factoren zoals therapeutische aandacht en alliantie. Het onderzoek zal onderzoeken of IR beter presteert dan deze aandoeningen en leidt tot aanhoudende veranderingen in SAD-symptomen, kwaliteit van leven en sociaal gedrag. Het gebruik van IE als controleconditie zal helpen bepalen of de therapeutische effecten van IR afhangen van het veranderen van de inhoud van het gerichte autobiografische geheugen in plaats van alleen de betekenis ervan.

Rechtvaardiging:

Slechts 3 voorbereidende onderzoeken, waaronder één uit het laboratorium van de onderzoekers, hebben de effecten van IR als op zichzelf staande interventie voor SAD onderzocht. Uit deze onderzoeken bleek dat een enkele IR-sessie van 90 minuten grote verbeteringen in SAD-symptomen na de behandeling opleverde, maar beide berustten uitsluitend op zelfrapportagemetingen. Bovendien omvatte geen van beide studies een actieve, op beelden gebaseerde controleconditie waartegen de specifieke mechanismen van IR experimenteel konden worden geïsoleerd en begrepen. Het begrijpen van de mechanismen van IR zal helpen om de ontwikkeling van effectieve behandelings- en terugvalpreventiestrategieën voor SAD te vergemakkelijken, evenals de toekomstige verspreiding van efficiënte maar krachtige CGT-interventies bij patiënten met de diagnose SAD.

Doelstellingen:

Voortbouwend op innovatieve methodologische vorderingen in het laboratorium van de onderzoekers die de precieze meting van de geheugenverhalen en beoordelingen van patiënten in de loop van de tijd mogelijk maken, is het doel om te verduidelijken hoe angstherinneringen worden gerepresenteerd in de sociaal angstige geest, hoe ze veranderen tijdens IR en hoe impactvol en blijvende deze effecten kunnen zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • University of Waterloo Department of Psychology and Centre for Mental Health Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoofddiagnose van sociale angststoornis (volgens DSM-5)
  • Goedkeuring van relevante afbeeldingen/herinneringen in verband met sociale situaties.
  • Deelnemers die momenteel een stabiele medicamenteuze behandeling of psychologische behandeling voor angst- of stemmingsproblemen ondergaan, kunnen in het onderzoek worden opgenomen als de behandeling de onderzoeksinterventies niet verstoort.

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve suïcidaliteit, psychose of een actief storende stoornis in het gebruik van alcohol/middelen.
  • Deelnemer onderschrijft geen mentale beelden/herinneringen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Imaginaire rescripting
Imaginal Rescripting (IR) richt zich op op beelden gebaseerde mentale representaties ingebed in negatieve autobiografische herinneringen van patiënten die verband houden met sociale angst. Bij IR doorlopen patiënten 3 verschillende fasen: (1) ze "herbeleven" een negatieve gebeurtenis uit het verleden in hun verbeelding, (2) worden begeleid om de oorspronkelijke herinnering in hun verbeelding actief te veranderen om meer bevredigende resultaten te creëren, en (3) herbeleven het geheugen opnieuw terwijl de nieuwe informatie wordt opgenomen. De IR-interventie wordt uitgevoerd in één sessie van 90 minuten.
Een op zichzelf staande interventie voor een enkele sessie voor sociale fobie
Andere namen:
  • Rescripting van afbeeldingen
Actieve vergelijker: Imaginaire blootstelling
Imaginal Exposure (IE) omvat het herhaaldelijk "herbeleven" van een negatieve autobiografische herinnering die verband houdt met sociale angst vanuit een eerstepersoonsperspectief en het actief overwegen van alternatieve betekenissen van de herinnering, maar verschilt van IR doordat de originele herinnering zelf op geen enkele manier expliciet wordt gewijzigd . De IE-interventie wordt toegediend in één sessie van 90 minuten.
Een op zichzelf staande interventie voor een enkele sessie voor sociale fobie
Placebo-vergelijker: Ondersteunende advisering
Ondersteunende counseling (SC) biedt patiënten empathische ondersteuning met betrekking tot een negatief autobiografisch geheugen gerelateerd aan sociale angst. De SC-aandoening controleert voor niet-specifieke klinische factoren zoals therapeutische aandacht en alliantie. SC wordt toegediend in één sessie van 60-90 minuten.
Niet-specifieke gesprekstherapie gericht op niet-directief en empathisch luisteren en op het ondersteunen van bestaande copingvaardigheden en -strategieën van patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfgerapporteerde symptomen van sociale angst
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 1 week, 2 weken en 3 maanden na de behandeling
Inventaris sociale fobie
Voorbehandeling, 1 week, 2 weken en 3 maanden na de behandeling
Verandering in door de arts beoordeelde symptomen van sociale angst
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 1 week, 2 weken en 3 maanden na de behandeling
Liebowitz Social Anxiety Scale-Clinician Rated Version
Voorbehandeling, 1 week, 2 weken en 3 maanden na de behandeling
Verandering in geheugenverhalen en beoordelingen
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 1 week, 2 weken en 3 maanden na de behandeling
Waterloo Beelden en Herinneringen Interview
Voorbehandeling, 1 week, 2 weken en 3 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gedragsindices van sociale angst
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 1 week, 2 weken en 3 maanden na de behandeling
Gedragsbeoordelingstaak
Voorbehandeling, 1 week, 2 weken en 3 maanden na de behandeling
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 1 week, 2 weken en 3 maanden na de behandeling
Uitkomst beoordelingsschaal
Voorbehandeling, 1 week, 2 weken en 3 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ORE # 22071

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sociale angst

Klinische onderzoeken op Imaginaire rescripting

Abonneren