Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af negative mentale billeder og minder i social angst

15. januar 2019 opdateret af: University of Waterloo

Forståelse af de psykologiske virkninger og mekanismer af billedsprog, der omskriver sig til social angst: En kontrolleret eksperimentel undersøgelse

Den foreslåede forskning vil studere virkningerne af Imaginal Rescripting (IR) for social angstlidelse (SAD). IR guider patienter til at ændre deres minder om tidligere socialt smertefulde begivenheder. Indledende undersøgelser har fundet ud af, at en enkelt session med IR signifikant reducerer SAD-symptomer, men det er endnu ikke klart, hvordan eller hvorfor IR virker, og om dets virkninger er langvarige. For at besvare disse spørgsmål vil efterforskerne tilfældigt tildele voksne med SAD til at modtage enten IR eller to andre typer korte psykologiske interventioner: Imaginal eksponering og støttende rådgivning. Ændringer i deltagernes hukommelse, sociale angstsymptomer, livskvalitet, negative overbevisninger og sociale adfærd i løbet af en 6-måneders periode vil blive vurderet. Denne undersøgelse vil give værdifuld indsigt i de kort- og langsigtede effekter af IR og afklare de mekanismer, som IR virker igennem. I sidste ende vil denne viden muliggøre udviklingen af ​​mere effektive behandlinger og forebyggelsesprogrammer for SAD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål:

Med udgangspunkt i omfattende tidligere forskning foretaget af efterforskernes eksperthold, vil den foreslåede undersøgelse undersøge virkningerne af Imaginal Rescripting (IR) som en enkeltstående intervention til en enkelt session for social angstlidelse (SAD). IR er en kort, men effektiv kognitiv adfærdsintervention, som guider patienter til at ændre deres minder om tidligere socialt smertefulde begivenheder. Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af IR i forhold til to sammenligningstilstande og derved også give tiltrængt eksperimentel evidens hos kliniske deltagere til at skelne mellem konkurrerende teorier om behandlingsmekanismer. Virker IR ved at ændre indholdet af hukommelsen eller blot ved at ændre dens betydning eller virkning, eller begge dele? Hvis ændring af hukommelsesindhold er vigtigt, forbedrer IR adgangen til flere positive hukommelsesdetaljer, der konkurrerer med de originale negative om aktivering i efterfølgende sammenhænge eller udrydder elementer af den originale traumatiske hukommelse, måske via forstyrrelsen af ​​hukommelsesrekonsolidering? Undersøgelsen vil drage fordel af den seneste udvikling og validering af Waterloo Images and Memories Interview, som gør det muligt for forskere at måle tilgængeligheden, subjektive vurderinger og det narrative indhold af selvbiografiske erindringer (og tilhørende mentale billeder), som deltagerne rapporterer at opleve. Et særligt vigtigt resultat genereret af WIMI for denne undersøgelse involverer at få trænede kodere til at tælle antallet af "episodiske" versus "ikke-episodiske" negative og positive selvbiografiske hukommelsesdetaljer, der er til stede i deltagernes rapporterede fortællinger over tid.

Forskningsspørgsmål:

Effekterne af IR vil blive undersøgt i sammenligning med Imaginal Exposure (IE) og Supportive Counseling (SC). IR retter sig mod billedbaserede mentale repræsentationer indlejret i patienters selvbiografiske erindringer. I IR udvikler patienter sig gennem 3 forskellige faser: (1) Deltagerne "genoplever" en tidligere negativ begivenhed i deres fantasi, (2) bliver guidet til aktivt at ændre den oprindelige hukommelse i deres fantasi for at skabe mere tilfredsstillende resultater, og (3) genopleve hukommelsen igen, mens den nye information inkorporeres. IE involverer gentagne gange at "genopleve" hukommelsen fra et førstepersonsperspektiv og aktivt overveje alternative betydninger af hukommelsen, men adskiller sig fra IR ved, at selve den originale hukommelse aldrig eksplicit modificeres på nogen måde. SC giver patienterne empatisk støtte og kontroller for ikke-specifikke kliniske faktorer såsom terapeutisk opmærksomhed og alliance. Forskningen vil undersøge, om IR udkonkurrerer disse tilstande og fører til vedvarende ændringer i SAD-symptomer, livskvalitet og social adfærd. Brugen af ​​IE som en kontrolbetingelse vil hjælpe med at afgøre, om de terapeutiske virkninger af IR afhænger af at ændre indholdet af den målrettede selvbiografiske hukommelse snarere end blot dens betydning.

Begrundelse:

Kun 3 foreløbige undersøgelser, inklusive en fra efterforskernes laboratorium, har undersøgt virkningerne af IR som en selvstændig intervention for SAD. Disse undersøgelser viste, at en enkelt 90-minutters session med IR gav store forbedringer i SAD-symptomer efter behandling, men begge var udelukkende baseret på selvrapporteringsforanstaltninger. Desuden inkorporerede ingen af ​​undersøgelserne en aktiv billedbaseret kontroltilstand, mod hvilken de specifikke mekanismer af IR kunne isoleres og forstås eksperimentelt. Forståelse af mekanismerne for IR vil bidrage til at lette udviklingen af ​​effektiv behandling og tilbagefaldsforebyggende strategier for SAD såvel som den fremtidige formidling af effektive, men potente CBT-interventioner til patienter diagnosticeret med SAD.

Mål:

Ved at udnytte innovative metodiske fremskridt i efterforskernes laboratorium, der muliggør præcis måling af patienters hukommelsesfortællinger og vurderinger over tid, er målet at belyse, hvordan frygtminder er repræsenteret i det socialt ængstelige sind, hvordan de ændrer sig under IR, og hvor virkningsfuldt. og udholdende disse virkninger kan være.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • University of Waterloo Department of Psychology and Centre for Mental Health Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hoveddiagnose af social angst (i henhold til DSM-5)
  • Godkendelse af relevante billeder/minder forbundet med sociale situationer.
  • Deltagere, der i øjeblikket gennemgår stabil medicinbehandling eller psykologisk behandling for angst eller humørbesvær, kan inkluderes i undersøgelsen, hvis behandlingen ikke ville forstyrre undersøgelsens interventioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv suicidalitet, psykose eller en aktivt forstyrrende alkohol-/stofmisbrugsforstyrrelse.
  • Deltageren støtter ikke mentale billeder/minder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Imaginal Rescripting
Imaginal Rescripting (IR) retter sig mod billedbaserede mentale repræsentationer indlejret i patienters negative selvbiografiske minder relateret til social angst. I IR udvikler patienter sig gennem 3 forskellige faser: (1) De "genoplever" en tidligere negativ begivenhed i deres fantasi, (2) bliver guidet til aktivt at ændre den oprindelige hukommelse i deres fantasi for at skabe mere tilfredsstillende resultater, og (3) genopleve hukommelsen igen, mens den nye information inkorporeres. IR-interventionen vil blive administreret i en 90 minutters session.
En enkeltstående intervention mod social angst
Andre navne:
  • Rescripting af billeder
Aktiv komparator: Imaginal eksponering
Imaginal Exposure (IE) involverer gentagne gange at "genopleve" en negativ selvbiografisk hukommelse relateret til social angst fra et førstepersonsperspektiv og aktivt overveje alternative betydninger af hukommelsen, men adskiller sig fra IR ved, at selve den originale hukommelse aldrig eksplicit modificeres på nogen måde. . IE-interventionen vil blive administreret i en 90 minutters session.
En enkeltstående intervention mod social angst
Placebo komparator: Understøttende rådgivning
Supportive counseling (SC) giver patienter empatisk støtte vedrørende en negativ selvbiografisk hukommelse relateret til social angst. SC-tilstanden kontrollerer for ikke-specifikke kliniske faktorer såsom terapeutisk opmærksomhed og alliance. SC vil blive administreret i en 60-90 minutters session.
Uspecifik samtaleterapi fokuserede på ikke-direktiv og empatisk lytning og på at understøtte patienters eksisterende mestringsevner og -strategier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporterede sociale angstsymptomer
Tidsramme: Forbehandling, 1 uge, 2 uger og 3 måneder efter behandling
Social fobi opgørelse
Forbehandling, 1 uge, 2 uger og 3 måneder efter behandling
Ændring i kliniker-vurderede sociale angstsymptomer
Tidsramme: Forbehandling, 1 uge, 2 uger og 3 måneder efter behandling
Liebowitz Social Anxiety Scale-Clinician Vurderet version
Forbehandling, 1 uge, 2 uger og 3 måneder efter behandling
Ændring i hukommelsesfortællinger og vurderinger
Tidsramme: Forbehandling, 1 uge, 2 uger og 3 måneder efter behandling
Waterloo Images and Memories Interview
Forbehandling, 1 uge, 2 uger og 3 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i adfærdsindekser for social angst
Tidsramme: Forbehandling, 1 uge, 2 uger og 3 måneder efter behandling
Adfærdsvurderingsopgave
Forbehandling, 1 uge, 2 uger og 3 måneder efter behandling
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Forbehandling, 1 uge, 2 uger og 3 måneder efter behandling
Resultatvurderingsskala
Forbehandling, 1 uge, 2 uger og 3 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

23. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORE # 22071

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst

Kliniske forsøg med Imaginal Rescripting

Abonner