Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie negatywnych obrazów mentalnych i wspomnień w lęku społecznym

15 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University of Waterloo

Zrozumienie psychologicznych efektów i mechanizmów zmiany skryptów obrazów w przypadku zespołu lęku społecznego: kontrolowane badanie eksperymentalne

Proponowane badania będą dotyczyły wpływu Imaginalnego Rescriptingu (IR) na zespół lęku społecznego (SAD). IR prowadzi pacjentów do zmiany wspomnień z przeszłych bolesnych społecznie wydarzeń. Wstępne badania wykazały, że pojedyncza sesja IR znacznie zmniejsza objawy SAD, jednak nie jest jeszcze jasne, jak i dlaczego IR działa i czy jego efekty są długotrwałe. Aby odpowiedzieć na te pytania, badacze losowo przydzielą osoby dorosłe z SAD do poddania się IR lub dwóm innym rodzajom krótkich interwencji psychologicznych: Ekspozycja wyobrażeniowa i Poradnictwo wspierające. Ocenione zostaną zmiany w wspomnieniach uczestników, objawach lęku społecznego, jakości życia, negatywnych przekonaniach i zachowaniach społecznych w okresie 6 miesięcy. Badanie to zapewni cenny wgląd w krótko- i długoterminowe skutki IR i wyjaśni mechanizmy, poprzez które działa IR. Ostatecznie wiedza ta umożliwi opracowanie skuteczniejszych metod leczenia i programów profilaktyki SAD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zamiar:

Opierając się na szeroko zakrojonych wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez zespół ekspertów badaczy, proponowane badanie zbada skutki Rescriptingu Wyobrażeniowego (IR) jako samodzielnej interwencji w ramach jednej sesji w leczeniu zespołu lęku społecznego (SAD). IR to krótka, ale skuteczna interwencja poznawczo-behawioralna, która prowadzi pacjentów do zmiany wspomnień z przeszłych bolesnych społecznie wydarzeń. Celem badania jest zbadanie wpływu IR w odniesieniu do dwóch warunków porównawczych, a tym samym dostarczenie bardzo potrzebnych dowodów eksperymentalnych u uczestników klinicznych w celu rozróżnienia konkurencyjnych teorii mechanizmów leczenia. Czy IR działa, zmieniając zawartość pamięci, czy po prostu zmieniając jej znaczenie lub wpływ, a może jedno i drugie? Jeśli modyfikacja zawartości pamięci jest ważna, czy IR poprawia dostęp do bardziej pozytywnych szczegółów pamięci, które konkurują z oryginalnymi negatywnymi o aktywację w kolejnych kontekstach lub eliminują elementy pierwotnej traumatycznej pamięci, być może poprzez zakłócenie rekonsolidacji pamięci? W badaniu wykorzystany zostanie niedawny rozwój i walidacja wywiadu Waterloo Images and Memories Interview, który umożliwia badaczom pomiar dostępności, subiektywnej oceny i treści narracyjnej wspomnień autobiograficznych (i powiązanych obrazów mentalnych), których doświadczają uczestnicy. Jednym ze szczególnie ważnych wyników wygenerowanych przez WIMI dla niniejszego badania jest policzenie przez przeszkolonych koderów liczby „epizodycznych” vs. „nieepizodycznych” negatywnych i pozytywnych szczegółów pamięci autobiograficznej obecnych w narracjach zgłaszanych przez uczestników w czasie.

Pytania badawcze:

Efekty IR zostaną zbadane w porównaniu z ekspozycją wyobrażeniową (IE) i poradnictwem wspomagającym (SC). IR celuje w oparte na obrazach mentalne reprezentacje osadzone w autobiograficznych wspomnieniach pacjentów. W IR pacjenci przechodzą przez 3 odrębne fazy: (1) Uczestnicy „ponownie przeżywają” w swojej wyobraźni przeszłe negatywne wydarzenie, (2) są prowadzeni do aktywnej zmiany pierwotnego wspomnienia w swojej wyobraźni, aby uzyskać bardziej satysfakcjonujące wyniki, oraz (3) ponownie przeżywają pamięci ponownie, wprowadzając nowe informacje. IE obejmuje wielokrotne „przeżywanie” pamięci z perspektywy pierwszej osoby i aktywne rozważanie alternatywnych znaczeń pamięci, ale różni się od IR tym, że sama oryginalna pamięć nigdy nie jest w żaden sposób wyraźnie modyfikowana. SC zapewnia pacjentom empatyczne wsparcie i kontrolę niespecyficznych czynników klinicznych, takich jak uwaga terapeutyczna i sojusz. Badanie ma na celu zbadanie, czy IR działa lepiej niż te warunki i prowadzi do trwałych zmian w objawach SAD, jakości życia i zachowaniach społecznych. Zastosowanie IE jako warunku kontrolnego pomoże określić, czy efekty terapeutyczne IR zależą od zmiany treści docelowej pamięci autobiograficznej, a nie tylko jej znaczenia.

Uzasadnienie:

Tylko 3 wstępne badania, w tym jedno z laboratorium badaczy, dotyczyły wpływu IR jako samodzielnej interwencji w przypadku SAD. Badania te wykazały, że pojedyncza 90-minutowa sesja IR spowodowała znaczną poprawę objawów SAD po leczeniu, ale obie opierały się wyłącznie na środkach samoopisowych. Co więcej, żadne badanie nie obejmowało aktywnego warunku kontrolnego opartego na obrazowaniu, w stosunku do którego można było eksperymentalnie wyizolować i zrozumieć specyficzne mechanizmy IR. Zrozumienie mechanizmów IR pomoże ułatwić opracowanie skutecznych strategii leczenia i zapobiegania nawrotom SAD, a także przyszłe rozpowszechnianie skutecznych, ale silnych interwencji CBT wśród pacjentów, u których zdiagnozowano SAD.

Cele:

Wykorzystując innowacyjne postępy metodologiczne w laboratorium badaczy, które umożliwiają precyzyjny pomiar narracji i ocen pamięci pacjentów w czasie, celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób wspomnienia strachu są reprezentowane w umyśle z lękiem społecznym, jak zmieniają się one podczas IR i jak wpływ i trwałe te skutki mogą być.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • University of Waterloo Department of Psychology and Centre for Mental Health Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podstawowa diagnoza zespołu lęku społecznego (zgodnie z DSM-5)
  • Potwierdzanie odpowiednich obrazów/wspomnień związanych z sytuacjami społecznymi.
  • Uczestnicy obecnie poddawani stabilnemu leczeniu farmakologicznemu lub leczeniu psychologicznemu z powodu lęku lub zaburzeń nastroju mogą zostać włączeni do badania, jeśli leczenie nie koliduje z interwencjami w ramach badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne samobójstwo, psychoza lub aktywnie przeszkadzające zaburzenie związane z używaniem alkoholu/substancji.
  • Uczestnik nie popiera mentalnych obrazów/wspomnień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Reskrypcja wyobrażeniowa
Imaginal Rescripting (IR) ma na celu oparte na obrazach reprezentacje mentalne osadzone w negatywnych wspomnieniach autobiograficznych pacjentów związanych z lękiem społecznym. W IR pacjenci przechodzą przez 3 odrębne fazy: (1) „ponownie przeżywają” w swojej wyobraźni przeszłe negatywne wydarzenie, (2) są prowadzeni do aktywnej zmiany pierwotnej pamięci w swojej wyobraźni, aby uzyskać bardziej satysfakcjonujące wyniki, oraz (3) ponownie przeżywają pamięci ponownie, wprowadzając nowe informacje. Interwencja IR zostanie przeprowadzona podczas jednej 90-minutowej sesji.
Samodzielna interwencja w pojedynczej sesji w leczeniu fobii społecznej
Inne nazwy:
  • Reskryptowanie obrazów
Aktywny komparator: Ekspozycja wyobrażeniowa
Ekspozycja wyobrażeniowa (IE) polega na wielokrotnym „przeżywaniu” negatywnej autobiograficznej pamięci związanej z lękiem społecznym z perspektywy pierwszej osoby i aktywnym rozważaniu alternatywnych znaczeń pamięci, ale różni się od IR tym, że sama pierwotna pamięć nigdy nie jest wyraźnie modyfikowana w jakikolwiek sposób . Interwencja IE zostanie przeprowadzona podczas jednej 90-minutowej sesji.
Samodzielna interwencja w pojedynczej sesji w leczeniu fobii społecznej
Komparator placebo: Poradnictwo wspierające
Poradnictwo wspomagające (SC) zapewnia pacjentom empatyczne wsparcie w zakresie negatywnych wspomnień autobiograficznych związanych z lękiem społecznym. Stan SC kontroluje niespecyficzne czynniki kliniczne, takie jak uwaga terapeutyczna i sojusz. SC zostanie podany podczas jednej 60-90 minutowej sesji.
Niespecyficzna terapia rozmową koncentrowała się na niedyrektywnym i empatycznym słuchaniu oraz wspieraniu istniejących umiejętności i strategii radzenia sobie pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgłaszanych przez siebie objawów lęku społecznego
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 1 tydzień, 2 tygodnie i 3 miesiące po leczeniu
Inwentarz fobii społecznej
Przed leczeniem, 1 tydzień, 2 tygodnie i 3 miesiące po leczeniu
Zmiana objawów lęku społecznego ocenianych przez klinicystę
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 1 tydzień, 2 tygodnie i 3 miesiące po leczeniu
Skala Lęku Społecznego Liebowitza — wersja oceniana przez klinicystów
Przed leczeniem, 1 tydzień, 2 tygodnie i 3 miesiące po leczeniu
Zmiana narracji i ocen pamięciowych
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 1 tydzień, 2 tygodnie i 3 miesiące po leczeniu
Waterloo Obrazy i wspomnienia Wywiad
Przed leczeniem, 1 tydzień, 2 tygodnie i 3 miesiące po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana behawioralnych wskaźników lęku społecznego
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 1 tydzień, 2 tygodnie i 3 miesiące po leczeniu
Zadanie oceny behawioralnej
Przed leczeniem, 1 tydzień, 2 tygodnie i 3 miesiące po leczeniu
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 1 tydzień, 2 tygodnie i 3 miesiące po leczeniu
Skala ocen wyników
Przed leczeniem, 1 tydzień, 2 tygodnie i 3 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORE # 22071

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk społeczny

Badania kliniczne na Reskrypcja wyobrażeniowa

Subskrybuj