Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av negativa mentala bilder och minnen i social ångest

15 januari 2019 uppdaterad av: University of Waterloo

Förstå de psykologiska effekterna och mekanismerna av bildspråk som återskriver för social ångeststörning: en kontrollerad experimentell studie

Den föreslagna forskningen kommer att studera effekterna av Imaginal Rescripting (IR) för social ångestsyndrom (SAD). IR vägleder patienter att ändra sina minnen av tidigare socialt smärtsamma händelser. Inledande studier har visat att en enda session med IR avsevärt minskar SAD-symtom, men det är ännu inte klart hur eller varför IR fungerar och om dess effekter är långvariga. För att svara på dessa frågor kommer utredarna slumpmässigt att tilldela vuxna med SAD att få antingen IR eller två andra typer av korta psykologiska interventioner: Imaginal exponering och stödjande rådgivning. Förändringar i deltagarnas minnen, symtom på social ångest, livskvalitet, negativa övertygelser och socialt beteende under loppet av en 6-månadersperiod kommer att bedömas. Denna studie kommer att ge värdefull insikt om kort- och långsiktiga effekter av IR och klargöra de mekanismer genom vilka IR fungerar. I slutändan kommer denna kunskap att möjliggöra utvecklingen av mer effektiva behandlingar och förebyggande program för SAD.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syfte:

Den föreslagna studien bygger på omfattande tidigare forskning från utredarnas expertteam och kommer att undersöka effekterna av Imaginal Rescripting (IR) som en fristående intervention för enstaka sessioner för social ångeststörning (SAD). IR är en kort men effektiv kognitiv beteendeintervention, som vägleder patienter att ändra sina minnen av tidigare socialt smärtsamma händelser. Syftet med studien är att undersöka effekterna av IR i relation till två jämförelsetillstånd och genom att göra det också ge välbehövlig experimentell evidens hos kliniska deltagare för att skilja mellan konkurrerande teorier om behandlingsmekanismer. Fungerar IR genom att ändra innehållet i minnet eller helt enkelt genom att ändra dess betydelse eller påverkan, eller både och? Om det är viktigt att modifiera minnesinnehåll, förbättrar IR tillgången till mer positiva minnesdetaljer som konkurrerar med de ursprungliga negativa om aktivering i efterföljande sammanhang eller utrotar delar av det ursprungliga traumatiska minnet, kanske via störningen av minneskonsolidering? Studien kommer att dra nytta av den senaste utvecklingen och valideringen av Waterloo Images and Memories Interview, som gör det möjligt för forskare att mäta tillgängligheten, subjektiva bedömningar och det narrativa innehållet i självbiografiska minnen (och tillhörande mentala bilder) som deltagarna rapporterar att de upplever. Ett särskilt viktigt resultat som genererats av WIMI för den här studien innebär att utbildade kodare räknar antalet "episodiska" kontra "icke-episodiska" negativa och positiva självbiografiska minnesdetaljer som finns i deltagarnas rapporterade berättelser över tid.

Forskningsfrågor:

Effekterna av IR kommer att undersökas i jämförelse med Imaginal Exposure (IE) och Supportive Counseling (SC). IR riktar in sig på bildbaserade mentala representationer inbäddade i patientens självbiografiska minnen. I IR går patienterna igenom 3 distinkta faser: (1) Deltagarna "återupplever" en tidigare negativ händelse i sin fantasi, (2) vägleds att aktivt förändra det ursprungliga minnet i sin fantasi för att skapa mer tillfredsställande resultat, och (3) återuppleva minnet igen samtidigt som den nya informationen införlivas. IE innebär att upprepade gånger "återuppleva" minnet ur ett förstapersonsperspektiv och aktivt överväga alternativa betydelser av minnet, men skiljer sig från IR genom att själva originalminnet aldrig explicit modifieras på något sätt. SC ger patienter empatiskt stöd och kontroller för ospecifika kliniska faktorer som terapeutisk uppmärksamhet och allians. Forskningen kommer att undersöka om IR överträffar dessa tillstånd och leder till varaktiga förändringar i SAD-symtom, livskvalitet och socialt beteende. Användningen av IE som ett kontrollvillkor kommer att hjälpa till att avgöra om de terapeutiska effekterna av IR beror på att ändra innehållet i det riktade självbiografiska minnet snarare än bara dess betydelse.

Berättigande:

Endast 3 preliminära studier, inklusive en från utredarnas labb, har undersökt effekterna av IR som en fristående intervention för SAD. Dessa studier fann att en enda 90-minuters session med IR gav stora förbättringar av SAD-symtom efter behandling, men båda förlitade sig uteslutande på självrapporteringsåtgärder. Dessutom inkorporerade ingen av studierna ett aktivt bildbaserat kontrollvillkor mot vilket de specifika mekanismerna för IR experimentellt kunde isoleras och förstås. Att förstå mekanismerna för IR kommer att hjälpa till att underlätta utvecklingen av effektiva behandlings- och återfallsförebyggande strategier för SAD samt framtida spridning av effektiva men potenta KBT-interventioner till patienter som diagnostiserats med SAD.

Mål:

Genom att dra nytta av innovativa metodiska framsteg i utredarnas labb som möjliggör exakta mätningar av patienternas minnesberättelser och bedömningar över tid, är målet att belysa hur rädslaminnen representeras i det socialt oroliga sinnet, hur de förändras under IR och hur påverkande. och uthärda dessa effekter kan vara.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • University of Waterloo Department of Psychology and Centre for Mental Health Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Huvuddiagnos för social ångest (enligt DSM-5)
  • Godkännande av relevanta bilder/minnen förknippade med sociala situationer.
  • Deltagare som för närvarande genomgår stabil läkemedelsbehandling eller psykologisk behandling för ångest eller humörsvårigheter kan inkluderas i studien om behandlingen inte skulle störa studieinterventionerna.

Exklusions kriterier:

  • Aktiv suicidalitet, psykos eller en aktivt störande alkohol-/missbruksstörning.
  • Deltagaren stöder inte mentala bilder/minnen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Imaginal Rescripting
Imaginal Rescripting (IR) riktar sig mot bildbaserade mentala representationer inbäddade i patienters negativa självbiografiska minnen relaterade till social ångest. I IR går patienterna igenom 3 distinkta faser: (1) de "återupplever" en tidigare negativ händelse i sin fantasi, (2) vägleds att aktivt ändra det ursprungliga minnet i sin fantasi för att skapa mer tillfredsställande resultat, och (3) återuppleva minnet igen samtidigt som den nya informationen införlivas. IR-interventionen kommer att administreras i en 90 minuters session.
En fristående intervention för enstaka sessioner för social ångest
Andra namn:
  • Omskrivning av bilder
Aktiv komparator: Fantasifull exponering
Imaginal Exposure (IE) innebär att upprepade gånger "återuppleva" ett negativt självbiografiskt minne relaterat till social ångest ur ett förstapersonsperspektiv och aktivt överväga alternativa betydelser av minnet, men skiljer sig från IR genom att själva originalminnet aldrig explicit modifieras på något sätt . IE-interventionen kommer att administreras i en 90 minuters session.
En fristående intervention för enstaka sessioner för social ångest
Placebo-jämförare: Stödjande rådgivning
Supportive counseling (SC) ger patienter empatiskt stöd angående ett negativt självbiografiskt minne relaterat till social ångest. SC-tillståndet kontrollerar för ospecifika kliniska faktorer som terapeutisk uppmärksamhet och allians. SC kommer att administreras i en 60-90 minuters session.
Icke-specifik samtalsterapi fokuserade på icke-direktiv och empatisk lyssnande och på att stödja patienters befintliga coping-färdigheter och strategier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självrapporterade symtom på social ångest
Tidsram: Förbehandling, 1 vecka, 2 veckor och 3 månader efter behandling
Inventering av social fobi
Förbehandling, 1 vecka, 2 veckor och 3 månader efter behandling
Förändring i symtom på social ångest som klassats av läkare
Tidsram: Förbehandling, 1 vecka, 2 veckor och 3 månader efter behandling
Liebowitz Social Anxiety Scale-Clinician Betygsatt version
Förbehandling, 1 vecka, 2 veckor och 3 månader efter behandling
Förändring i minnesberättelser och bedömningar
Tidsram: Förbehandling, 1 vecka, 2 veckor och 3 månader efter behandling
Intervju med Waterloo bilder och minnen
Förbehandling, 1 vecka, 2 veckor och 3 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i beteendeindex för social ångest
Tidsram: Förbehandling, 1 vecka, 2 veckor och 3 månader efter behandling
Beteendeutvärderingsuppgift
Förbehandling, 1 vecka, 2 veckor och 3 månader efter behandling
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Förbehandling, 1 vecka, 2 veckor och 3 månader efter behandling
Skala för resultatbetyg
Förbehandling, 1 vecka, 2 veckor och 3 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

23 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

23 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (Faktisk)

4 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ORE # 22071

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Social ångest

Kliniska prövningar på Imaginal Rescripting

Prenumerera