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Trattamento di immagini e ricordi mentali negativi nell'ansia sociale

15 gennaio 2019 aggiornato da: University of Waterloo

Comprensione degli effetti psicologici e dei meccanismi del rescripting delle immagini per il disturbo d'ansia sociale: uno studio sperimentale controllato

La ricerca proposta studierà gli effetti dell'Imaginal Rescripting (IR) per il disturbo d'ansia sociale (SAD). IR guida i pazienti a cambiare i loro ricordi di eventi passati socialmente dolorosi. Gli studi iniziali hanno rilevato che una singola sessione di IR riduce significativamente i sintomi del SAD, tuttavia non è ancora chiaro come o perché l'IR funzioni e se i suoi effetti siano duraturi. Per rispondere a queste domande, gli investigatori assegneranno in modo casuale adulti con SAD a ricevere IR o altri due tipi di brevi interventi psicologici: esposizione immaginaria e consulenza di supporto. Verranno valutati i cambiamenti nei ricordi dei partecipanti, i sintomi di ansia sociale, la qualità della vita, le convinzioni negative e il comportamento sociale nel corso di un periodo di 6 mesi. Questo studio fornirà preziose informazioni sugli effetti a breve e lungo termine dell'IR e chiarirà i meccanismi attraverso i quali funziona l'IR. In definitiva, questa conoscenza consentirà lo sviluppo di trattamenti più efficaci e programmi di prevenzione per il SAD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo:

Basandosi su un'ampia ricerca precedente del team di esperti dei ricercatori, lo studio proposto esaminerà gli effetti dell'Imaginal Rescripting (IR) come intervento autonomo a sessione singola per il disturbo d'ansia sociale (SAD). L'IR è un intervento cognitivo comportamentale breve ma efficace, che guida i pazienti a cambiare i loro ricordi di eventi passati socialmente dolorosi. Lo scopo dello studio è esaminare gli effetti dell'IR in relazione a due condizioni di confronto e, così facendo, fornire anche prove sperimentali tanto necessarie nei partecipanti clinici per distinguere tra teorie concorrenti sui meccanismi di trattamento. IR funziona alterando il contenuto della memoria o semplicemente cambiandone il significato o l'impatto, o entrambi? Se la modifica del contenuto della memoria è importante, l'IR migliora l'accesso a dettagli di memoria più positivi che competono con quelli negativi originali per l'attivazione in contesti successivi o sradica elementi della memoria traumatica originale, forse attraverso l'interruzione del riconsolidamento della memoria? Lo studio trarrà vantaggio dal recente sviluppo e dalla convalida dell'intervista Waterloo Images and Memories, che consente ai ricercatori di misurare l'accessibilità, le valutazioni soggettive e il contenuto narrativo dei ricordi autobiografici (e delle immagini mentali associate) che i partecipanti riferiscono di aver vissuto. Un risultato particolarmente importante generato dal WIMI per il presente studio prevede che codificatori addestrati contino il numero di dettagli di memoria autobiografica negativi e positivi "episodici" rispetto a quelli "non episodici" presenti nelle narrazioni riportate dai partecipanti nel tempo.

Domande di ricerca:

Gli effetti dell'IR saranno studiati rispetto all'esposizione immaginaria (IE) e alla consulenza di supporto (SC). IR prende di mira rappresentazioni mentali basate su immagini incorporate nei ricordi autobiografici dei pazienti. In IR, i pazienti progrediscono attraverso 3 fasi distinte: (1) i partecipanti "rivivono" un evento negativo passato nella loro immaginazione, (2) sono guidati a cambiare attivamente la memoria originale nella loro immaginazione per creare risultati più soddisfacenti e (3) rivivono nuovamente la memoria incorporando le nuove informazioni. IE implica ripetutamente "rivivere" la memoria da una prospettiva in prima persona e considerare attivamente significati alternativi della memoria, ma differisce da IR in quanto la memoria originale stessa non viene mai esplicitamente modificata in alcun modo. SC fornisce ai pazienti supporto empatico e controlli per fattori clinici non specifici come l'attenzione terapeutica e l'alleanza. La ricerca esaminerà se l'IR supera queste condizioni e porta a cambiamenti sostenuti nei sintomi del SAD, nella qualità della vita e nel comportamento sociale. L'uso dell'IE come condizione di controllo aiuterà a determinare se gli effetti terapeutici dell'IR dipendono dall'alterazione del contenuto della memoria autobiografica mirata piuttosto che solo dal suo significato.

Giustificazione:

Solo 3 studi preliminari, compreso uno del laboratorio dei ricercatori, hanno esaminato gli effetti dell'IR come intervento autonomo per il SAD. Questi studi hanno rilevato che una singola sessione di IR di 90 minuti ha prodotto grandi miglioramenti nei sintomi SAD post-trattamento, ma entrambi si basavano esclusivamente su misure di autovalutazione. Inoltre, nessuno dei due studi ha incorporato una condizione di controllo basata su immagini attive rispetto alla quale i meccanismi specifici dell'IR potrebbero essere isolati e compresi sperimentalmente. Comprendere i meccanismi dell'IR aiuterà a facilitare lo sviluppo di efficaci strategie di trattamento e prevenzione delle ricadute per il SAD, nonché la futura diffusione di interventi CBT efficaci ma potenti ai pazienti con diagnosi di SAD.

Obiettivi:

Sfruttando i progressi metodologici innovativi nel laboratorio dei ricercatori che consentono la misurazione precisa delle narrazioni e delle valutazioni della memoria dei pazienti nel tempo, l'obiettivo è chiarire come i ricordi di paura sono rappresentati nella mente socialmente ansiosa, come cambiano durante l'IR e quanto hanno impatto e sopportare questi effetti può essere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • University of Waterloo Department of Psychology and Centre for Mental Health Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi principale del disturbo d'ansia sociale (come da DSM-5)
  • Approvazione di immagini/ricordi rilevanti associati a situazioni sociali.
  • I partecipanti attualmente sottoposti a trattamento farmacologico stabile o trattamento psicologico per ansia o difficoltà dell'umore possono essere inclusi nello studio se il trattamento non interferisce con gli interventi dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Suicidalità attiva, psicosi o disturbo da uso di alcol/sostanze che interferisce attivamente.
  • Il partecipante non approva immagini/ricordi mentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riscrittura immaginaria
L'Imaginal Rescripting (IR) prende di mira le rappresentazioni mentali basate su immagini incorporate nei ricordi autobiografici negativi dei pazienti legati all'ansia sociale. In IR, i pazienti progrediscono attraverso 3 fasi distinte: (1) "rivivono" un evento negativo passato nella loro immaginazione, (2) sono guidati a cambiare attivamente la memoria originale nella loro immaginazione per creare risultati più soddisfacenti e (3) rivivono nuovamente la memoria incorporando le nuove informazioni. L'intervento IR sarà amministrato in una sessione di 90 minuti.
Un intervento autonomo a sessione singola per il disturbo d'ansia sociale
Altri nomi:
  • Rescript di immagini
Comparatore attivo: Esposizione immaginaria
L'esposizione immaginativa (IE) comporta ripetutamente il "rivivere" un ricordo autobiografico negativo correlato all'ansia sociale da una prospettiva in prima persona e la considerazione attiva di significati alternativi del ricordo, ma differisce dall'IR in quanto il ricordo originale stesso non viene mai esplicitamente modificato in alcun modo . L'intervento di IE verrà somministrato in una sessione di 90 minuti.
Un intervento autonomo a sessione singola per il disturbo d'ansia sociale
Comparatore placebo: Consulenza di supporto
La consulenza di supporto (SC) fornisce ai pazienti un supporto empatico riguardo a una memoria autobiografica negativa correlata all'ansia sociale. La condizione SC controlla fattori clinici non specifici come l'attenzione terapeutica e l'alleanza. SC verrà somministrato in una sessione di 60-90 minuti.
La terapia della parola non specifica si è concentrata sull'ascolto non direttivo ed empatico e sul supporto delle capacità e delle strategie di coping esistenti dei pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei sintomi di ansia sociale auto-riferiti
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 1 settimana, 2 settimane e 3 mesi dopo il trattamento
Inventario della fobia sociale
Pre-trattamento, 1 settimana, 2 settimane e 3 mesi dopo il trattamento
Cambiamento dei sintomi di ansia sociale valutati dal medico
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 1 settimana, 2 settimane e 3 mesi dopo il trattamento
Liebowitz Social Anxiety Scale-versione valutata dal clinico
Pre-trattamento, 1 settimana, 2 settimane e 3 mesi dopo il trattamento
Cambiamento nelle narrazioni e nelle valutazioni della memoria
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 1 settimana, 2 settimane e 3 mesi dopo il trattamento
Waterloo Immagini e ricordi Intervista
Pre-trattamento, 1 settimana, 2 settimane e 3 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento negli indici comportamentali di ansia sociale
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 1 settimana, 2 settimane e 3 mesi dopo il trattamento
Attività di valutazione comportamentale
Pre-trattamento, 1 settimana, 2 settimane e 3 mesi dopo il trattamento
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 1 settimana, 2 settimane e 3 mesi dopo il trattamento
Scala di valutazione dei risultati
Pre-trattamento, 1 settimana, 2 settimane e 3 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

23 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

23 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ORE # 22071

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ansia sociale

Prove cliniche su Riscrittura immaginaria

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