Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av negative mentale bilder og minner i sosial angst

15. januar 2019 oppdatert av: University of Waterloo

Forstå de psykologiske effektene og mekanismene ved bildereskripting for sosial angstlidelse: En kontrollert eksperimentell studie

Den foreslåtte forskningen vil studere effekten av Imaginal Rescripting (IR) for sosial angstlidelse (SAD). IR veileder pasienter til å endre sine minner fra tidligere sosialt smertefulle hendelser. Innledende studier har funnet at en enkelt økt med IR reduserer SAD-symptomer betydelig, men det er ennå ikke klart hvordan eller hvorfor IR fungerer og om effektene er langvarige. For å svare på disse spørsmålene vil etterforskerne tilfeldig tildele voksne med SAD til å motta enten IR eller to andre typer korte psykologiske intervensjoner: Imaginal eksponering og støttende rådgivning. Endringer i deltakernes minner, sosiale angstsymptomer, livskvalitet, negative overbevisninger og sosial atferd i løpet av en 6-måneders periode vil bli vurdert. Denne studien vil gi verdifull innsikt i kort- og langsiktige effekter av IR og klargjøre mekanismene som IR fungerer gjennom. Til syvende og sist vil denne kunnskapen muliggjøre utvikling av mer effektive behandlinger og forebyggingsprogrammer for SAD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikt:

Basert på omfattende tidligere forskning fra etterforskernes ekspertteam, vil den foreslåtte studien undersøke effekten av Imaginal Rescripting (IR) som en frittstående enkeltsesjonsintervensjon for sosial angstlidelse (SAD). IR er en kort, men effektiv kognitiv atferdsintervensjon, som veileder pasienter til å endre sine minner om tidligere sosialt smertefulle hendelser. Hensikten med studien er å undersøke effekten av IR i forhold til to sammenligningstilstander og ved å gjøre det også gi sårt tiltrengt eksperimentell bevis hos kliniske deltakere for å skille mellom konkurrerende teorier om behandlingsmekanismer. Fungerer IR ved å endre innholdet i minnet eller ganske enkelt ved å endre betydningen eller virkningen, eller begge deler? Hvis det er viktig å endre minneinnhold, forbedrer IR tilgangen til mer positive minnedetaljer som konkurrerer med de opprinnelige negative om aktivering i påfølgende sammenhenger eller utrydder elementer av det originale traumatiske minnet, kanskje via forstyrrelsen av rekonsolidering av minnet? Studien vil dra nytte av den nylige utviklingen og valideringen av Waterloo Images and Memories Interview, som gjør det mulig for forskere å måle tilgjengeligheten, subjektive vurderinger og det narrative innholdet i selvbiografiske minner (og tilhørende mentale bilder) som deltakerne rapporterer å oppleve. Et spesielt viktig resultat generert av WIMI for denne studien innebærer å la trente kodere telle antall "episodiske" kontra "ikke-episodiske" negative og positive selvbiografiske minnedetaljer som er tilstede i deltakernes rapporterte fortellinger over tid.

Forskningsspørsmål:

Effektene av IR vil bli undersøkt i forhold til Imaginal Exposure (IE) og Supportive Counseling (SC). IR retter seg mot bildebaserte mentale representasjoner innebygd i pasientens selvbiografiske minner. I IR går pasientene gjennom 3 distinkte faser: (1) Deltakerne "gjenopplever" en tidligere negativ hendelse i fantasien, (2) blir veiledet til aktivt å endre det opprinnelige minnet i fantasien for å skape mer tilfredsstillende resultater, og (3) gjenoppleve minnet igjen mens du tar med den nye informasjonen. IE innebærer gjentatte ganger å "gjenoppleve" minnet fra et førstepersonsperspektiv og aktivt vurdere alternative betydninger av minnet, men skiller seg fra IR ved at selve det originale minnet aldri blir eksplisitt modifisert på noen måte. SC gir pasienter empatisk støtte og kontroller for uspesifikke kliniske faktorer som terapeutisk oppmerksomhet og allianse. Forskningen vil undersøke om IR utkonkurrerer disse forholdene og fører til vedvarende endringer i SAD-symptomer, livskvalitet og sosial atferd. Bruken av IE som en kontrollbetingelse vil bidra til å avgjøre om de terapeutiske effektene av IR avhenger av å endre innholdet i det målrettede selvbiografiske minnet i stedet for bare dets betydning.

Berettigelse:

Bare 3 foreløpige studier, inkludert en fra etterforskernes laboratorium, har undersøkt effekten av IR som en frittstående intervensjon for SAD. Disse studiene fant at en enkelt 90-minutters økt med IR ga store forbedringer i SAD-symptomer ved etterbehandling, men begge var utelukkende avhengige av selvrapporteringstiltak. Dessuten inkorporerte ingen av studiene en aktiv bildebasert kontrolltilstand som de spesifikke mekanismene til IR eksperimentelt kunne isoleres og forstås mot. Å forstå mekanismene til IR vil bidra til å lette utviklingen av effektiv behandling og tilbakefallsforebyggende strategier for SAD samt fremtidig formidling av effektive, men potente CBT-intervensjoner til pasienter diagnostisert med SAD.

Mål:

Ved å utnytte innovative metodiske fremskritt i etterforskernes lab som muliggjør nøyaktig måling av pasientenes minnefortellinger og vurderinger over tid, er målet å belyse hvordan fryktminner er representert i det sosialt engstelige sinnet, hvordan de endres under IR, og hvor virkningsfulle. og utholdende disse effektene kan være.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • University of Waterloo Department of Psychology and Centre for Mental Health Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hoveddiagnose for sosial angstlidelse (i henhold til DSM-5)
  • Godkjenning av relevante bilder/minner knyttet til sosiale situasjoner.
  • Deltakere som for tiden gjennomgår stabil medikamentell behandling eller psykologisk behandling for angst eller humørvansker kan inkluderes i studien dersom behandlingen ikke ville forstyrre studieintervensjonene.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv suicidalitet, psykose eller en aktivt forstyrrende alkohol-/rusmisbruksforstyrrelse.
  • Deltakeren støtter ikke mentale bilder/minner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Imaginal Rescripting
Imaginal Rescripting (IR) retter seg mot bildebaserte mentale representasjoner innebygd i pasientens negative selvbiografiske minner relatert til sosial angst. I IR går pasientene gjennom 3 distinkte faser: (1) de "gjenopplever" en tidligere negativ hendelse i fantasien, (2) blir veiledet til aktivt å endre det opprinnelige minnet i fantasien for å skape mer tilfredsstillende resultater, og (3) gjenoppleve minnet igjen mens du tar med den nye informasjonen. IR-intervensjonen vil bli administrert i en 90-minutters økt.
En frittstående enkeltsesjonsintervensjon for sosial angstlidelse
Andre navn:
  • Rescripting av bilder
Aktiv komparator: Fantasifull eksponering
Imaginal Exposure (IE) innebærer gjentatte ganger å "gjenoppleve" et negativt selvbiografisk minne relatert til sosial angst fra et førstepersonsperspektiv og aktivt vurdere alternative betydninger av minnet, men skiller seg fra IR ved at selve originalminnet aldri eksplisitt modifiseres på noen måte. . IE-intervensjonen vil bli administrert i en 90-minutters økt.
En frittstående enkeltsesjonsintervensjon for sosial angstlidelse
Placebo komparator: Støttende rådgivning
Supportive counseling (SC) gir pasienter empatisk støtte angående et negativt selvbiografisk minne relatert til sosial angst. SC-tilstanden kontrollerer for uspesifikke kliniske faktorer som terapeutisk oppmerksomhet og allianse. SC vil bli administrert i en 60-90 minutters økt.
Uspesifikk samtaleterapi fokuserte på ikke-direktiv og empatisk lytting og på å støtte pasienters eksisterende mestringsevner og -strategier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvrapporterte sosiale angstsymptomer
Tidsramme: Forbehandling, 1 uke, 2 uker og 3 måneder etter behandling
Inventar for sosial fobi
Forbehandling, 1 uke, 2 uker og 3 måneder etter behandling
Endring i kliniker-vurderte sosiale angstsymptomer
Tidsramme: Forbehandling, 1 uke, 2 uker og 3 måneder etter behandling
Liebowitz Social Anxiety Scale-Clinician Vurdert versjon
Forbehandling, 1 uke, 2 uker og 3 måneder etter behandling
Endring i minnefortellinger og vurderinger
Tidsramme: Forbehandling, 1 uke, 2 uker og 3 måneder etter behandling
Waterloo bilder og minner intervju
Forbehandling, 1 uke, 2 uker og 3 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i atferdsindekser for sosial angst
Tidsramme: Forbehandling, 1 uke, 2 uker og 3 måneder etter behandling
Atferdsvurderingsoppgave
Forbehandling, 1 uke, 2 uker og 3 måneder etter behandling
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Forbehandling, 1 uke, 2 uker og 3 måneder etter behandling
Skala for resultatvurdering
Forbehandling, 1 uke, 2 uker og 3 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

23. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

23. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ORE # 22071

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sosial angst

Kliniske studier på Imaginal Rescripting

3
Abonnere