Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение негативных психических образов и воспоминаний при социальной тревожности

15 января 2019 г. обновлено: University of Waterloo

Понимание психологических эффектов и механизмов рескриптинга образов при социальном тревожном расстройстве: контролируемое экспериментальное исследование

Предлагаемое исследование будет изучать влияние воображаемого рескриптинга (IR) на социальное тревожное расстройство (SAD). IR помогает пациентам изменить свои воспоминания о прошлых социально болезненных событиях. Первоначальные исследования показали, что один сеанс ИК значительно уменьшает симптомы САР, однако пока неясно, как и почему работает ИК и долговременны ли его эффекты. Чтобы ответить на эти вопросы, исследователи случайным образом назначат взрослых с СТР для получения либо IR, либо двух других типов краткого психологического вмешательства: воображаемое воздействие и поддерживающее консультирование. Будут оцениваться изменения в воспоминаниях участников, симптомы социальной тревожности, качество жизни, негативные убеждения и социальное поведение в течение 6-месячного периода. Это исследование даст ценную информацию о краткосрочных и долгосрочных эффектах IR и прояснит механизмы, через которые работает IR. В конечном итоге эти знания позволят разработать более эффективные программы лечения и профилактики САР.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель:

Основываясь на обширных предварительных исследованиях, проведенных экспертной группой исследователей, в предлагаемом исследовании будут изучены эффекты воображаемого рескриптинга (ИР) в качестве отдельного вмешательства за один сеанс при социальном тревожном расстройстве (СТР). IR — это короткое, но эффективное когнитивно-поведенческое вмешательство, которое помогает пациентам изменить свои воспоминания о прошлых социально болезненных событиях. Цель исследования состоит в том, чтобы изучить эффекты IR в отношении двух сравниваемых состояний и, таким образом, также предоставить столь необходимые экспериментальные данные на клинических участниках, чтобы провести различие между конкурирующими теориями механизмов лечения. Работает ли IR, изменяя содержимое памяти или просто изменяя ее значение или влияние, или и то, и другое? Если модификация содержимого памяти важна, улучшает ли ИР доступ к более позитивным деталям воспоминаний, которые конкурируют с первоначальными негативными за активацию в последующих контекстах, или уничтожает элементы исходной травматической памяти, возможно, посредством нарушения реконсолидации воспоминаний? В исследовании будет использована недавняя разработка и проверка интервью Waterloo Images and Memories Interview, которое позволяет исследователям измерять доступность, субъективные оценки и повествовательное содержание автобиографических воспоминаний (и связанных с ними ментальных образов), о которых сообщают участники. Один особенно важный результат, полученный WIMI для настоящего исследования, заключается в том, что обученные кодеры подсчитывают количество «эпизодических» и «неэпизодических» негативных и позитивных деталей автобиографической памяти, присутствующих в рассказах участников с течением времени.

Вопросы исследования:

Эффекты IR будут исследованы в сравнении с воображаемым воздействием (IE) и поддерживающим консультированием (SC). IR нацелен на основанные на образах мысленные представления, встроенные в автобиографические воспоминания пациентов. В ИР пациенты проходят через 3 отдельные фазы: (1) участники «переживают» прошлое негативное событие в своем воображении, (2) их побуждают активно изменять исходное воспоминание в своем воображении, чтобы создать более удовлетворительные результаты, и (3) заново переживают. память снова, включая новую информацию. IE включает в себя многократное «воспроизведение» воспоминаний от первого лица и активное рассмотрение альтернативных значений воспоминаний, но отличается от IR тем, что само исходное воспоминание никогда явно не изменяется каким-либо образом. SC обеспечивает пациентам эмпатическую поддержку и контролирует неспецифические клинические факторы, такие как терапевтическое внимание и альянс. В ходе исследования будет изучено, превосходит ли ИР эти условия и приводит ли она к устойчивым изменениям симптомов САР, качества жизни и социального поведения. Использование ИЭ в качестве контрольного состояния поможет определить, зависят ли терапевтические эффекты ИР от изменения содержания целевой автобиографической памяти, а не только от ее значения.

Обоснование:

Только 3 предварительных исследования, в том числе одно из исследовательской лаборатории, изучали влияние ИР как самостоятельного вмешательства при САР. Эти исследования показали, что один 90-минутный сеанс ИК привел к значительному улучшению симптомов САР после лечения, но оба основывались исключительно на самоотчетах. Более того, ни одно из исследований не включало условия активного контроля на основе изображений, по которым можно было бы экспериментально выделить и понять конкретные механизмы ИР. Понимание механизмов ИР поможет облегчить разработку эффективных стратегий лечения и предотвращения рецидивов САР, а также распространение в будущем эффективных, но эффективных вмешательств КПТ среди пациентов с диагнозом САР.

Цели:

Используя инновационные методологические достижения в исследовательской лаборатории, которые позволяют точно измерять рассказы и оценки памяти пациентов с течением времени, цель состоит в том, чтобы выяснить, как воспоминания о страхе представлены в социально тревожном сознании, как они меняются во время IR и насколько они эффективны. и терпеть эти эффекты могут быть.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Канада, N2L 3G1
        • University of Waterloo Department of Psychology and Centre for Mental Health Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Основной диагноз социального тревожного расстройства (согласно DSM-5)
  • Одобрение соответствующих образов/воспоминаний, связанных с социальными ситуациями.
  • Участники, которые в настоящее время проходят стабильное медикаментозное лечение или психологическое лечение по поводу беспокойства или проблем с настроением, могут быть включены в исследование, если лечение не будет мешать исследовательским вмешательствам.

Критерий исключения:

  • Активное суицидальное поведение, психоз или активно влияющее расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ.
  • Участник не одобряет мысленные образы/воспоминания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Воображаемый рескриптинг
Imaginal Rescripting (IR) нацелен на основанные на образах мысленные представления, встроенные в негативные автобиографические воспоминания пациентов, связанные с социальной тревогой. В ИР пациенты проходят через 3 отдельные фазы: (1) они «переживают» прошлое негативное событие в своем воображении, (2) их направляют активно изменять исходное воспоминание в своем воображении, чтобы создать более удовлетворительные результаты, и (3) заново переживают. память снова, включая новую информацию. IR-вмешательство будет проводиться в течение одного 90-минутного сеанса.
Автономное вмешательство за один сеанс лечения социального тревожного расстройства
Другие имена:
  • Рескриптинг изображений
Активный компаратор: Воображаемое воздействие
Imaginal Exposure (IE) включает в себя повторное «переживание» негативных автобиографических воспоминаний, связанных с социальной тревожностью, от первого лица и активное рассмотрение альтернативных значений воспоминаний, но отличается от IR тем, что само исходное воспоминание никогда явно не модифицируется каким-либо образом. . Вмешательство IE будет проводиться в течение одного 90-минутного сеанса.
Автономное вмешательство за один сеанс лечения социального тревожного расстройства
Плацебо Компаратор: Поддерживающее консультирование
Поддерживающее консультирование (SC) предоставляет пациентам эмпатическую поддержку в отношении негативных автобиографических воспоминаний, связанных с социальной тревожностью. Состояние SC контролирует неспецифические клинические факторы, такие как терапевтическое внимание и альянс. SC будет проводиться за один сеанс продолжительностью 60-90 минут.
Неспецифическая разговорная терапия была сосредоточена на недирективном и эмпатическом слушании, а также на поддержке существующих навыков и стратегий выживания пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в самооценке симптомов социальной тревожности
Временное ограничение: До лечения, через 1 неделю, 2 недели и 3 месяца после лечения
Инвентаризация социальных фобий
До лечения, через 1 неделю, 2 недели и 3 месяца после лечения
Изменение оцениваемых клиницистами симптомов социальной тревожности
Временное ограничение: До лечения, через 1 неделю, 2 недели и 3 месяца после лечения
Шкала социальной тревожности Либовица — версия, оцененная клиницистами
До лечения, через 1 неделю, 2 недели и 3 месяца после лечения
Изменение воспоминаний и оценок
Временное ограничение: До лечения, через 1 неделю, 2 недели и 3 месяца после лечения
Интервью «Образы и воспоминания Ватерлоо»
До лечения, через 1 неделю, 2 недели и 3 месяца после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение поведенческих индексов социальной тревожности
Временное ограничение: До лечения, через 1 неделю, 2 недели и 3 месяца после лечения
Задание на поведенческую оценку
До лечения, через 1 неделю, 2 недели и 3 месяца после лечения
Изменение качества жизни
Временное ограничение: До лечения, через 1 неделю, 2 недели и 3 месяца после лечения
Шкала оценки результатов
До лечения, через 1 неделю, 2 недели и 3 месяца после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ORE # 22071

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться