バイモーダルフィッティングフォーミュラを備えた HA を使用した、成人のバイモーダルユーザーにおける音響および電気の複合聴覚 (CI/HA)
専用のバイモーダル フィッティング フォーミュラを備えた HA を使用した後の成人のバイモーダル ユーザーにおける、補聴器を介した音響聴覚と人工内耳を介した電気聴覚の寄与の評価
はじめに: バイラテラル バイモーダル ユーザーは、バイラテラル バイノーラル効果とバイモーダル効果の恩恵を受ける可能性があります。 刺激の 2 つのモードは互いに補完し、電気聴覚のみの制限を克服する可能性があります。 ただし、両側のバイモーダル聴覚で 2 つの聴覚システムを持つことで期待される利点に加えて、2 つの異なる刺激方法を組み合わせることには固有のミスマッチがいくつかあり、バイノーラル キューの処理に悪影響を及ぼす可能性があります。
目的: 専用のバイモーダル フィッティング式を使用してプログラムされた補聴器を使用したバイモーダル リスニングが、人工内耳スピーチ プロセッサと補聴器の間で周波数応答、ラウドネス増加機能、および自動利得制御 (AGC) 特性を調整することで、追加の利点がもたらされるかどうかを判断することバイノーラル聴力のさまざまな側面を対象とした一連の包括的な音声認識テストを使用することによる、被験者の臨床補聴器によるバイモーダルリスニングと、独自のバイモーダル補完効果の寄与。 二次的な目標は、バイモーダル ベネフィットの予測と評価に最適なテストを特定することです。
方法: この調査には、補聴器を使用しているヘブライ語話者 20 人およびアラビア語話者 20 人の成人のバイラテラル バイモーダル ユーザーが含まれ、埋め込みを行っていない耳の聴力閾値が 250 Hz で 75 dB HL および 500 Hz で 85 dB HL を下回らないことを確認します。起きている時間の少なくとも 75% の間。 専用のバイモーダル フィッティング式を使用してプログラムされた補聴器の追加の利点は、ロービング スピーチとノイズ、およびさまざまな種類のバックグラウンド ノイズ (マスカー) を使用して、両側-両耳およびバイモーダル補完効果を敏感に評価するように設計された 6 つのタスク固有のテストを使用して評価されます。ピッチ関連のタスクと主観的なアンケート。 参加者は、臨床 HA でベースラインスコアを確立するために、2 週間間隔で 2 回連続してテストされます。 その後、参加者は、バイモーダル フィッティング式を備えた HA を 3 か月間使用した後、2 週間間隔で、立て続けに 2 回再度テストされます。 すべてのテストは、CI/HA リスニング条件で管理されます。
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 両側バイモーダル聴覚、一方の耳に人工内耳、もう一方の耳に補聴器 (CI/HA) を使用すると、2 つの聴覚システムを使用した結果としての両側バイノーラル効果と、2 つを使用した結果としてのバイモーダル効果の恩恵を受けることができます。刺激のモード、すなわちHAを介した音響およびCIを介した電気。 刺激の 2 つのモードは互いに補完し、電気聴覚のみの制限を克服する可能性があります。 ただし、両側のバイモーダル聴覚で 2 つの聴覚システムを持つことで期待される利点に加えて、2 つの異なる刺激方法を組み合わせることには固有のミスマッチがいくつかあり、バイノーラル キューの処理に悪影響を及ぼす可能性があります。 これらの不一致には、着信音声信号のタイミングの不一致が含まれます。 2 つのデバイス間のピッチ バランスのミスマッチ、与えられる周波数範囲のミスマッチ、および人工内耳によって蝸牛の特定の位置に伝達される周波数範囲と、補聴器によって反対側の蝸牛の別の位置に伝達される周波数範囲のミスマッチ。
目的: 専用のバイモーダル フィッティング式を使用してプログラムされた補聴器を使用したバイモーダル リスニングが、人工内耳スピーチ プロセッサと補聴器の間で周波数応答、ラウドネス増加機能、および自動利得制御 (AGC) 特性を調整することで、追加の利点がもたらされるかどうかを判断することバイノーラル聴力のさまざまな側面を対象とした一連の包括的な音声認識テストを使用することによる、被験者の臨床補聴器によるバイモーダルリスニングと、独自のバイモーダル補完効果の寄与。 二次的な目標は、バイモーダル ベネフィットの予測と評価に最適なテストを特定することです。
方法: この調査には、補聴器を使用しているヘブライ語話者 20 人およびアラビア語話者 20 人の成人のバイラテラル バイモーダル ユーザーが含まれ、埋め込みを行っていない耳の聴力閾値が 250 Hz で 75 dB HL および 500 Hz で 85 dB HL を下回らないことを確認します。起きている時間の少なくとも 75% の間。 専用のバイモーダル フィッティング式を使用してプログラムされた補聴器の追加の利点は、ロービング スピーチとノイズ、およびさまざまな種類のバックグラウンド ノイズ (マスカー) を使用して、両側-両耳およびバイモーダル補完効果を敏感に評価するように設計された 6 つのタスク固有のテストを使用して評価されます。ピッチ関連のタスクと主観的なアンケート。 参加者は、臨床 HA でベースラインスコアを確立するために、2 週間間隔で 2 回連続してテストされます。 その後、参加者は、バイモーダル フィッティング式を備えた HA を 3 か月間使用した後、2 週間間隔で、立て続けに 2 回再度テストされます。 すべてのテストは、CI/HA リスニング条件で管理されます。
データ分析: 音声認識テストの結果と自己採点アンケートのスコアは、反復測定分散分析によって分析されます。 バイモーダル リスニングの 2 つのムード (臨床 HA とバイモーダル フォーミュラに適合した HA) の違いが評価されます。 移植されていない耳における補助聴力閾値と非補助聴力閾値との両側バイモーダル利益との間の相関関係も同様に調べられる。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
2 つのグループ、理想的には 20 人の経験豊富な成人バイモーダル ユーザーのそれぞれが研究されます。1 つはアラビア語を話し、もう 1 つはヘブライ語を話します。
B. 包含基準:
- 覚醒時間の 75% の間、CI と補聴器の両方を継続的に使用している通常の成人バイモーダル ユーザー (18 歳以上)。
- 移植されていない耳の聴力閾値は、250 Hz で 75 dB HL および 500 Hz で 85 dB HL よりも悪くありません。
- すべての参加者は、安定した CI マップを持ち、Naida CI サウンド プロセッサを使用して CI と HA を組み合わせて使用して、少なくとも 12 か月の経験を獲得します。
- 参加者は、アラビア語またはヘブライ語のいずれかを第一言語として話します。
- 参加者は、信頼性の高い応答を示す必要があり、競合するノイズの存在下で録音された音声素材を理解することができ、信号対ノイズ比が +20 dB の場合、文章の少なくとも 50% の正解を達成できます。
- 参加者には、研究に参加する能力を妨げる可能性のある追加の身体的または認知的問題があってはなりません。
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ヘブライ語を話す参加者
ヘブライ語を話す二国間バイモーダル ユーザーは、人工内耳と補聴器を使用して評価されます。
|
音声認識テストとバイモーダル フィッティング
|
|
アラビア語を話す参加者
アラビア語を話す二国間バイモーダルユーザーは、人工内耳と補聴器を使用して評価されます
|
音声認識テストとバイモーダル フィッティング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
結果測定: 音声認識テスト バッテリーとアンケートのスコアは、次のように計算されます: [(CI+HA (旧バージョン)] - [CI+HA (新しい専用処方箋)]。
時間枠：約2ヶ月
|
専用のバイモーダル フィッティング式を使用してプログラムされた補聴器の追加の利点は、ロービング スピーチとノイズ、およびさまざまな種類のバックグラウンド ノイズ (マスカー) を使用して、両側-両耳およびバイモーダル補完効果を敏感に評価するように設計された 6 つのタスク固有のテストを使用して評価されます。ピッチ関連のタスクと主観的なアンケート。
参加者は、臨床 HA でベースラインスコアを確立するために、2 週間間隔で 2 回連続してテストされます。
その後、参加者は、バイモーダル フィッティング式を備えた HA を 3 か月間使用した後、2 週間間隔で、立て続けに 2 回再度テストされます。
すべてのテストは、CI/HA リスニング条件で実施されます。
これらのテスト結果を比較すると、専用のバイモーダル フォーミュラの追加の利点が推定されます。
|
約2ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。