エコー全身性硬化症
全身性硬化症患者の唾液腺の超音波検査の特徴：グジェロー・シェーグレン症候群および乾燥性無力症多発痛症候群との比較
全身性硬化症は、病因が不明な自己免疫性結合組織疾患であり、皮膚および主要臓器の進行性線維症を特徴としています。 ドライアイおよび/または口腔症候群は、全身性硬化症の患者で一般的に報告されています。 Goujerot-Sjogren 症候群は、眼の乾燥 (眼球乾燥症) および/または口の乾燥 (口腔乾燥症) を特徴とする慢性自己免疫疾患です。 それは、別の結合組織疾患（ループス、関節リウマチなど）の原発性または続発性である可能性があります。 SSを分類するためにいくつかの基準が検証されていますが、唇唾液腺生検、合併症が報告されることがある侵襲的行為（血腫、唇の感覚障害）が必要です。
唾液腺の超音波の均一性の評価に基づくいくつかのスコアが開発されましたが、全身性硬化症患者の唾液腺の超音波異常を評価した研究はありません。
調査の概要
詳細な説明
乾燥症状（全身性硬化症、グージェロー・シェーグレン症候群、乾燥・無力症・多痛症症候群）を示す3つの集団の記述的探索的研究。
患者は、クレルモンフェラン大学病院（フランス）のリウマチ科に登録されます。
唾液腺超音波検査は、同じ専門家によって登録され、患者の診断を知らされていないすべての患者に対して実行されます。 2 つの唾液腺のエコー構造は 0 から 4 に等級付けされ、サイズが計算されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marion COUDERC, MD
- 電話番号：04 73 75 14 88
- メール：mcouderc@chu-clermontferrand.fr
研究場所
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Auvergne
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Clermont-Ferrand、Auvergne、フランス、63003
- 募集
- Chu Clermont-Ferrand
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コンタクト：
- Marion COUDERC, MD
- 電話番号：04 73 75 14 88
- メール：mcouderc@chu-clermontferrand.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -リウマチ専門医によって確立され、ACR 2012基準を満たした全身性硬化症の診断
- または、American-European Consensus Group (AECG) 分類基準を満たした主要な Gougerot-Sjogren 患者。
- または、乾燥症候群を呈しているがグジェロー・シェーグレン基準を満たしていない患者
除外基準:
- 顔と首の放射線治療歴
- VIHやC型肝炎などの感染症
- サルコイドーシス
- アミローシス
- コンタクトレンズの着用
- ハイパー IgG4 症候群
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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全身性硬化症
全身性硬化症は、病因が不明な自己免疫性結合組織疾患であり、皮膚および主要臓器の進行性線維症を特徴としています。
ドライアイおよび/または口腔症候群は、全身性硬化症の患者で一般的に報告されています。
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患者は、クレルモンフェラン大学病院（フランス）のリウマチ科に登録されます。 唾液腺超音波検査は、同じ専門家によって登録され、患者の診断を知らされていないすべての患者に対して実行されます。 2 つの唾液腺のエコー構造は 0 から 4 に等級付けされ、サイズが計算されます。 |
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グジェロー・シェーグレン症候群
Goujerot-Sjogren 症候群は、眼の乾燥 (眼球乾燥症) および/または口の乾燥 (口腔乾燥症) を特徴とする慢性自己免疫疾患です。
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患者は、クレルモンフェラン大学病院（フランス）のリウマチ科に登録されます。 唾液腺超音波検査は、同じ専門家によって登録され、患者の診断を知らされていないすべての患者に対して実行されます。 2 つの唾液腺のエコー構造は 0 から 4 に等級付けされ、サイズが計算されます。 |
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乾燥性無力症・多痛症症候群
それは、別の結合組織疾患（ループス、関節リウマチなど）の原発性または続発性である可能性があります。
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患者は、クレルモンフェラン大学病院（フランス）のリウマチ科に登録されます。 唾液腺超音波検査は、同じ専門家によって登録され、患者の診断を知らされていないすべての患者に対して実行されます。 2 つの唾液腺のエコー構造は 0 から 4 に等級付けされ、サイズが計算されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Jousse-Joulin 超音波検査スコア
時間枠：インクルージョンの日
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2 つの唾液腺のエコー構造は 0 から 4 に等級付けされ、サイズが計算されます。
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インクルージョンの日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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-少なくとも1つの唾液腺で超音波検査のスコアが2以上
時間枠：インクルージョンの日
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インクルージョンの日
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-少なくとも1つの唾液腺で超音波検査のスコアが3以上
時間枠：インクルージョンの日
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インクルージョンの日
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全体の超音波検査スコアが 6/16 よりも高い
時間枠：インクルージョンの日
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インクルージョンの日
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唾液腺エリア
時間枠：インクルージョンの日
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インクルージョンの日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHU-323
- 2016-A01256-45 (他の：2016-A01256-45)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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