Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Echo twardziny układowej

30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Ultrasonograficzne cechy gruczołów ślinowych u pacjenta z twardziną układową: porównanie z zespołem Gougerota-Sjögrena i zespołem Sicca Asthenia Polyalgia

Twardzina układowa jest autoimmunologiczną chorobą tkanki łącznej o nieokreślonej etiologii i charakteryzującą się postępującym włóknieniem skóry i głównych narządów. Suche oczy i (lub) zespół policzkowy są często zgłaszane u pacjentów z twardziną układową. Zespół Goujerota-Sjogrena to przewlekła choroba autoimmunologiczna charakteryzująca się suchością oczu (kseroftalmia) i/lub jamy ustnej (kserostomia). Może być pierwotna lub wtórna w stosunku do innej choroby tkanki łącznej (takiej jak toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów lub inne). Kilka kryteriów zostało zatwierdzonych do klasyfikacji SS, ale wymaga biopsji ślinianek wargowych, czynności inwazyjnej, której czasami można zgłaszać powikłania (krwiak, defekt czucia wargi).

Opracowano kilka skal opartych na ocenie ultrasonograficznej jednorodności gruczołów ślinowych, ale żadne badania nie oceniały nieprawidłowości ultrasonograficznych gruczołów ślinowych u pacjentów z twardziną układową.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opisowe badanie eksploracyjne trzech populacji wykazujących objawy suchości (twardzina układowa, zespół Gougerota-Sjogrena, zespół Sicca-Asthenia-Polyalgia).

Pacjent zostanie przyjęty na oddział reumatologii Szpitala Uniwersyteckiego w Clermont-Ferrand (Francja).

Ultrasonografia gruczołów ślinowych zostanie przeprowadzona u wszystkich pacjentów zapisanych przez tego samego eksperta i zaślepionych na diagnozę pacjenta. Echostruktura dwóch gruczołów ślinowych zostanie oceniona w skali od 0 do 4 i obliczona wielkość.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francja, 63003

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

20 twardzina układowa, 40 zespół Gougerota-Sjogrena, 40 Sicca-Asthenia-Polyalgia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie twardziny układowej ustalone przez reumatologa i spełniające kryteria ACR 2012
  • Lub pierwotny pacjent Gougerot-Sjogren, który spełniał kryteria klasyfikacji American-European Consensus Group (AECG).
  • Lub pacjent z zespołem suchości, który nie spełnia kryteriów Gougerota-Sjögrena

Kryteria wyłączenia:

  • Historia radioterapii twarzy i szyi
  • Zakażenie, takie jak VIH lub wirusowe zapalenie wątroby typu C
  • Sarkoidoza
  • amyloza
  • Noszenie soczewek kontaktowych
  • Zespół hiper-IgG4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stwardnienie układowe
Twardzina układowa jest autoimmunologiczną chorobą tkanki łącznej o nieokreślonej etiologii i charakteryzującą się postępującym włóknieniem skóry i głównych narządów. Suche oczy i (lub) zespół policzkowy są często zgłaszane u pacjentów z twardziną układową.
Inny: Ultrasonografia

Pacjent zostanie przyjęty na oddział reumatologii Szpitala Uniwersyteckiego w Clermont-Ferrand (Francja).

Ultrasonografia gruczołów ślinowych zostanie przeprowadzona u wszystkich pacjentów zapisanych przez tego samego eksperta i zaślepionych na diagnozę pacjenta. Echostruktura dwóch gruczołów ślinowych zostanie oceniona w skali od 0 do 4 i obliczona wielkość.
Zespół Gougerota-Sjögrena
Zespół Goujerota-Sjogrena to przewlekła choroba autoimmunologiczna charakteryzująca się suchością oczu (kseroftalmia) i/lub jamy ustnej (kserostomia).
Inny: Ultrasonografia

Pacjent zostanie przyjęty na oddział reumatologii Szpitala Uniwersyteckiego w Clermont-Ferrand (Francja).

Ultrasonografia gruczołów ślinowych zostanie przeprowadzona u wszystkich pacjentów zapisanych przez tego samego eksperta i zaślepionych na diagnozę pacjenta. Echostruktura dwóch gruczołów ślinowych zostanie oceniona w skali od 0 do 4 i obliczona wielkość.
Zespół Sicca-Asthenia-Polyalgia
Może być pierwotna lub wtórna w stosunku do innej choroby tkanki łącznej (takiej jak toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów lub inne).
Inny: Ultrasonografia

Pacjent zostanie przyjęty na oddział reumatologii Szpitala Uniwersyteckiego w Clermont-Ferrand (Francja).

Ultrasonografia gruczołów ślinowych zostanie przeprowadzona u wszystkich pacjentów zapisanych przez tego samego eksperta i zaślepionych na diagnozę pacjenta. Echostruktura dwóch gruczołów ślinowych zostanie oceniona w skali od 0 do 4 i obliczona wielkość.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik ultrasonografii Jousse-Joulin
Ramy czasowe: dzień włączenia
Echostruktura dwóch gruczołów ślinowych zostanie oceniona w skali od 0 do 4 i obliczona wielkość.
dzień włączenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik badania ultrasonograficznego równy lub wyższy niż 2 w co najmniej jednym gruczole ślinowym
Ramy czasowe: dzień włączenia
dzień włączenia
Wynik badania ultrasonograficznego równy lub wyższy niż 3 na co najmniej jednym gruczole ślinowym
Ramy czasowe: dzień włączenia
dzień włączenia
Globalny wynik ultrasonografii wyższy niż 6/16
Ramy czasowe: dzień włączenia
dzień włączenia
Okolica gruczołów ślinowych
Ramy czasowe: dzień włączenia
dzień włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 marca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-323
  • 2016-A01256-45 (INNY: 2016-A01256-45)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Twardzina układowa

Badania kliniczne na Ultrasonografia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj