Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Echo szisztémás szklerózis

2018. április 30. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

A szisztémás szklerózisban szenvedő betegek nyálmirigyeinek ultrahangos jellemzői: Összehasonlítás a Gougerot-Sjogren szindrómával és a Sicca Asthenia Polyalgia szindrómával

A szisztémás szklerózis egy tisztázatlan etiológiájú autoimmun kötőszöveti betegség, amelyet a bőr és a főbb szervek progresszív fibrózisa jellemez. Szemszárazságról és/vagy bukkális szindrómáról gyakran számolnak be szisztémás szklerózisban szenvedő betegeknél. A Goujerot-Sjogren szindróma egy krónikus autoimmun betegség, amelyet a szem (xeroftalmia) és/vagy szájszárazság (xerostomia) jellemez. Lehet elsődleges vagy másodlagos egy másik kötőszöveti betegség (például lupus, rheumatoid arthritis vagy más) miatt. Számos kritériumot validáltak az SS besorolásához, de szükség van a nyálmirigy-biopsziára, amely invazív aktus, amely esetenként szövődményekről számolhat be (hematoma, ajakérzékelési hiba).

A nyálmirigyek ultrahangos homogenitásának értékelése alapján számos pontszámot dolgoztak ki, de egyetlen tanulmány sem értékelte a nyálmirigyek ultrahang-rendellenességét szisztémás sclerosisban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Három sicca tüneteket mutató populáció (Szisztémás szklerózis, Gougerot-Sjogren szindróma, Sicca-Asthenia-Polyalgia szindróma) leíró feltáró vizsgálata.

A pácienst a franciaországi Clermont-Ferrand Egyetemi Kórház reumatológiai osztályára veszik fel.

A nyálmirigy-ultrahangvizsgálatot minden olyan betegen elvégzik, akit ugyanaz a szakértő vesz fel, és nem ismeri a beteg diagnózisát. A két nyálmirigy echostruktúráját 0-tól 4-ig osztályozzák, és kiszámítják a méretét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

20 szisztémás szklerózis, 40 Gougerot-Sjogren szindróma, 40 Sicca-Asthenia-Polyalgia

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szisztémás szklerózis diagnózisát reumatológus állapította meg, és megfelelt az ACR 2012 kritériumainak
  • Vagy az elsődleges Gougerot-Sjogren beteg, aki megfelelt az amerikai-európai konszenzuscsoport (AECG) besorolási kritériumainak.
  • Vagy olyan beteg, aki sicca szindrómát mutat, de nem felel meg a Gougerot-Sjogren kritériumoknak

Kizárási kritériumok:

  • Az arc és a nyak sugárkezelésének története
  • Fertőzés, például VIH vagy hepatitis C
  • Szarkoidózis
  • Amylosis
  • Kontaktlencse viselése
  • Hyper IgG4 szindróma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szisztémás szklerózis
A szisztémás szklerózis egy tisztázatlan etiológiájú autoimmun kötőszöveti betegség, amelyet a bőr és a főbb szervek progresszív fibrózisa jellemez. Szemszárazságról és/vagy bukkális szindrómáról gyakran számolnak be szisztémás szklerózisban szenvedő betegeknél.
Egyéb: Ultrahangvizsgálat

A pácienst a franciaországi Clermont-Ferrand Egyetemi Kórház reumatológiai osztályára veszik fel.

A nyálmirigy-ultrahangvizsgálatot minden olyan betegen elvégzik, akit ugyanaz a szakértő vesz fel, és nem ismeri a beteg diagnózisát. A két nyálmirigy echostruktúráját 0-tól 4-ig osztályozzák, és kiszámítják a méretét.
Gougerot-Sjogren szindróma
A Goujerot-Sjogren szindróma egy krónikus autoimmun betegség, amelyet a szem (xeroftalmia) és/vagy szájszárazság (xerostomia) jellemez.
Egyéb: Ultrahangvizsgálat

A pácienst a franciaországi Clermont-Ferrand Egyetemi Kórház reumatológiai osztályára veszik fel.

A nyálmirigy-ultrahangvizsgálatot minden olyan betegen elvégzik, akit ugyanaz a szakértő vesz fel, és nem ismeri a beteg diagnózisát. A két nyálmirigy echostruktúráját 0-tól 4-ig osztályozzák, és kiszámítják a méretét.
Sicca-Asthenia-Polyalgia szindróma
Lehet elsődleges vagy másodlagos egy másik kötőszöveti betegség (például lupus, rheumatoid arthritis vagy más) miatt.
Egyéb: Ultrahangvizsgálat

A pácienst a franciaországi Clermont-Ferrand Egyetemi Kórház reumatológiai osztályára veszik fel.

A nyálmirigy-ultrahangvizsgálatot minden olyan betegen elvégzik, akit ugyanaz a szakértő vesz fel, és nem ismeri a beteg diagnózisát. A két nyálmirigy echostruktúráját 0-tól 4-ig osztályozzák, és kiszámítják a méretét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jousse-Joulin ultrahang pontszám
Időkeret: a felvétel napja
A két nyálmirigy echostruktúráját 0-tól 4-ig osztályozzák, és kiszámítják a méretét.
a felvétel napja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ultrahangvizsgálat pontszáma legalább egy nyálmirigyen 2 vagy annál magasabb
Időkeret: a felvétel napja
a felvétel napja
Az ultrahangvizsgálat pontszáma legalább egy nyálmirigyen 3 vagy annál magasabb
Időkeret: a felvétel napja
a felvétel napja
A globális ultrahang-pontszám magasabb, mint 6/16
Időkeret: a felvétel napja
a felvétel napja
A nyálmirigyek területe
Időkeret: a felvétel napja
a felvétel napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. március 24.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-323
  • 2016-A01256-45 (EGYÉB: 2016-A01256-45)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szisztémás szklerózis

Klinikai vizsgálatok a Ultrahangvizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel