Écho Sclérodermie Systémique
Caractéristiques échographiques des glandes salivaires chez un patient atteint de sclérodermie systémique : comparaison avec le syndrome de Gougerot-Sjögren et le syndrome d'asthénie-polyalgie sèche
La sclérodermie systémique est une maladie auto-immune du tissu conjonctif d'étiologie indéfinie et caractérisée par une fibrose progressive de la peau et des principaux organes. La sécheresse oculaire et/ou le syndrome buccal sont fréquemment rapportés chez les patients atteints de sclérodermie systémique. Le syndrome de Goujerot-Sjogren est une maladie auto-immune chronique qui se caractérise par une sécheresse des yeux (xérophtalmie) et/ou de la bouche (xérostomie). Elle peut être primaire ou secondaire à une autre maladie du tissu conjonctif (comme le lupus, la polyarthrite rhumatoïde ou autre). Plusieurs critères ont été validés pour classer le SGS mais nécessitent une biopsie labiale des glandes salivaires, acte invasif dont les complications peuvent parfois être rapportées (hématome, défaut sensoriel labial).
Plusieurs scores basés sur l'évaluation de l'homogénéité échographique des glandes salivaires ont été développés mais aucune étude n'a évalué les anomalies échographiques des glandes salivaires chez les patients atteints de sclérose systémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude descriptive exploratoire de trois populations présentant des symptômes secs (sclérodermie systémique, syndrome de Gougerot-Sjogren, syndrome Sicca-Asthénie-Polyalgie).
Le patient sera inscrit au service de rhumatologie du CHU de Clermont-Ferrand (France).
Une échographie des glandes salivaires sera réalisée sur tous les patients inscrits par le même expert et en aveugle au diagnostic du patient. L'échostructure des deux glandes salivaires sera notée de 0 à 4 et la taille calculée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, France, 63003
- Recrutement
- Chu Clermont-Ferrand
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Contact:
- Marion COUDERC, MD
- Numéro de téléphone: 04 73 75 14 88
- E-mail: mcouderc@chu-clermontferrand.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de sclérodermie systémique établi par un rhumatologue et répondant aux critères ACR 2012
- Ou patient Gougerot-Sjogren primaire qui répondait aux critères de classification de l'American-European Consensus Group (AECG).
- Ou patient présentant un syndrome sec mais ne remplissant pas les critères de Gougerot-Sjogren
Critère d'exclusion:
- Antécédents de radiothérapie visage et cou
- Infection comme le VIH ou l'hépatite C
- Sarcoïdose
- Amylose
- Porter des lentilles de contact
- Syndrome hyper-IgG4
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sclérodermie systémique
La sclérodermie systémique est une maladie auto-immune du tissu conjonctif d'étiologie indéfinie et caractérisée par une fibrose progressive de la peau et des principaux organes.
La sécheresse oculaire et/ou le syndrome buccal sont fréquemment rapportés chez les patients atteints de sclérodermie systémique.
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Le patient sera inscrit au service de rhumatologie du CHU de Clermont-Ferrand (France). Une échographie des glandes salivaires sera réalisée sur tous les patients inscrits par le même expert et en aveugle au diagnostic du patient. L'échostructure des deux glandes salivaires sera notée de 0 à 4 et la taille calculée. |
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Syndrome de Gougerot-Sjogren
Le syndrome de Goujerot-Sjogren est une maladie auto-immune chronique qui se caractérise par une sécheresse des yeux (xérophtalmie) et/ou de la bouche (xérostomie).
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Le patient sera inscrit au service de rhumatologie du CHU de Clermont-Ferrand (France). Une échographie des glandes salivaires sera réalisée sur tous les patients inscrits par le même expert et en aveugle au diagnostic du patient. L'échostructure des deux glandes salivaires sera notée de 0 à 4 et la taille calculée. |
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Syndrome de sécheresse-asthénie-polyalgie
Elle peut être primaire ou secondaire à une autre maladie du tissu conjonctif (comme le lupus, la polyarthrite rhumatoïde ou autre).
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Le patient sera inscrit au service de rhumatologie du CHU de Clermont-Ferrand (France). Une échographie des glandes salivaires sera réalisée sur tous les patients inscrits par le même expert et en aveugle au diagnostic du patient. L'échostructure des deux glandes salivaires sera notée de 0 à 4 et la taille calculée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score échographique de Jousse-Joulin
Délai: le jour de l'intégration
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L'échostructure des deux glandes salivaires sera notée de 0 à 4 et la taille calculée.
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le jour de l'intégration
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Score échographique égal ou supérieur à 2 sur au moins une glande salivaire
Délai: le jour de l'intégration
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le jour de l'intégration
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Score échographique égal ou supérieur à 3 sur au moins une glande salivaire
Délai: le jour de l'intégration
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le jour de l'intégration
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Score échographique global supérieur à 6/16
Délai: le jour de l'intégration
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le jour de l'intégration
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Zone des glandes salivaires
Délai: le jour de l'intégration
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le jour de l'intégration
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies de la peau
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies oculaires
- Maladie
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Arthrite
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Maladies de l'appareil lacrymal
- Arthrite, rhumatoïde
- Xérostomie
- Maladies des glandes salivaires
- Syndromes de sécheresse oculaire
- Sclérose
- Syndrome
- Sclérodermie systémique
- Sclérodermie diffuse
- Le syndrome de Sjogren
- Asthénie
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-323
- 2016-A01256-45 (AUTRE: 2016-A01256-45)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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