Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Echo systeeminen skleroosi

maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Systeemistä skleroosia sairastavien potilaiden sylkirauhasten ultraääniominaisuudet: vertailu Gougerot-Sjogrenin oireyhtymään ja Sicca Asthenia Polyalgia -oireyhtymään

Systeeminen skleroosi on autoimmuuninen sidekudossairaus, jolla on epäselvä etiologia ja jolle on ominaista ihon ja tärkeimpien elinten etenevä fibroosi. Silmien kuivumista ja/tai bukkaalista oireyhtymää on raportoitu yleisesti potilailla, joilla on systeeminen skleroosi. Goujerot-Sjogrenin oireyhtymä on krooninen autoimmuunisairaus, jolle on ominaista silmien kuivuminen (kseroftalmia) ja/tai suun (kserostomia). Se voi olla primaarinen tai sekundaarinen johonkin muuhun sidekudossairauteen (kuten lupus, nivelreuma tai muu). Useat kriteerit on validoitu SS:n luokittelemiseksi, mutta vaativat häpysylkirauhasten biopsian, invasiivisen toimenpiteen, josta voidaan joskus raportoida komplikaatioita (hematooma, huulten sensorinen vika).

Useita sylkirauhasten ultraäänihomogeenisuuden arviointiin perustuvia pisteitä kehitettiin, mutta tutkimuksissa ei ole arvioitu sylkirauhasten ultraäänihäiriöitä potilailla, joilla on systeeminen skleroosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuvaava tutkiva tutkimus kolmesta populaatiosta, joilla on sicca-oireita (systeeminen skleroosi, Gougerot-Sjogrenin oireyhtymä, Sicca-Asthenia-Polyalgia-oireyhtymä).

Potilas kirjataan Clermont-Ferrandin (Ranska) yliopistollisen sairaalan reumatologian osastolle.

Sylkirauhasten ultraäänitutkimus tehdään kaikille saman asiantuntijan rekisteröimille potilaille, jotka ovat sokeutuneet potilaan diagnoosille. Kahden sylkirauhasen kaikurakenne arvostetaan 0–4 ja koko lasketaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Ranska, 63003

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

20 systeeminen skleroosi, 40 Gougerot-Sjogrenin oireyhtymä, 40 Sicca-asthenia-polyalgia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Reumatologin vahvistama systeeminen skleroosidiagnoosi, joka täytti ACR 2012 -kriteerit
  • Tai ensisijainen Gougerot-Sjogren-potilas, joka täytti American-European Consensus Groupin (AECG) luokituskriteerit.
  • Tai potilas, jolla on sicca-oireyhtymä, mutta joka ei täytä Gougerot-Sjogrenin kriteerejä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kasvojen ja kaulan sädehoidon historia
  • Infektio, kuten VIH tai C-hepatiitti
  • Sarkoidoosi
  • Amyloosi
  • Piilolinssien käyttäminen
  • Hyper IgG4 -oireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Systeeminen skleroosi
Systeeminen skleroosi on autoimmuuninen sidekudossairaus, jolla on epäselvä etiologia ja jolle on ominaista ihon ja tärkeimpien elinten etenevä fibroosi. Silmien kuivumista ja/tai bukkaalista oireyhtymää on raportoitu yleisesti potilailla, joilla on systeeminen skleroosi.
Muut: Ultraääni

Potilas kirjataan Clermont-Ferrandin (Ranska) yliopistollisen sairaalan reumatologian osastolle.

Sylkirauhasten ultraäänitutkimus tehdään kaikille saman asiantuntijan rekisteröimille potilaille, jotka ovat sokeutuneet potilaan diagnoosille. Kahden sylkirauhasen kaikurakenne arvostetaan 0–4 ja koko lasketaan.
Gougerot-Sjogrenin oireyhtymä
Goujerot-Sjogrenin oireyhtymä on krooninen autoimmuunisairaus, jolle on ominaista silmien kuivuminen (kseroftalmia) ja/tai suun (kserostomia).
Muut: Ultraääni

Potilas kirjataan Clermont-Ferrandin (Ranska) yliopistollisen sairaalan reumatologian osastolle.

Sylkirauhasten ultraäänitutkimus tehdään kaikille saman asiantuntijan rekisteröimille potilaille, jotka ovat sokeutuneet potilaan diagnoosille. Kahden sylkirauhasen kaikurakenne arvostetaan 0–4 ja koko lasketaan.
Sicca-Asthenia-Polyalgia-oireyhtymä
Se voi olla primaarinen tai sekundaarinen johonkin muuhun sidekudossairauteen (kuten lupus, nivelreuma tai muu).
Muut: Ultraääni

Potilas kirjataan Clermont-Ferrandin (Ranska) yliopistollisen sairaalan reumatologian osastolle.

Sylkirauhasten ultraäänitutkimus tehdään kaikille saman asiantuntijan rekisteröimille potilaille, jotka ovat sokeutuneet potilaan diagnoosille. Kahden sylkirauhasen kaikurakenne arvostetaan 0–4 ja koko lasketaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jousse-Joulinin ultraäänitulos
Aikaikkuna: sisällyttämispäivänä
Kahden sylkirauhasen kaikurakenne arvostetaan 0–4 ja koko lasketaan.
sisällyttämispäivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ultraäänitulos on yhtä suuri tai suurempi kuin 2 vähintään yhdestä sylkirauhasesta
Aikaikkuna: sisällyttämispäivänä
sisällyttämispäivänä
Ultraäänitulos on yhtä suuri tai suurempi kuin 3 vähintään yhdestä sylkirauhasesta
Aikaikkuna: sisällyttämispäivänä
sisällyttämispäivänä
Globaali ultraäänitulos yli 6/16
Aikaikkuna: sisällyttämispäivänä
sisällyttämispäivänä
Sylkirauhasten alue
Aikaikkuna: sisällyttämispäivänä
sisällyttämispäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-323
  • 2016-A01256-45 (MUUTA: 2016-A01256-45)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen skleroosi

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa