에코 전신 경화증
전신경화증 환자의 침샘 초음파 소견: Gougerot-Sjogren 증후군과 Sicca Asthenia Polyalgia Syndrome과의 비교
전신 경화증은 병인이 정의되지 않은 자가면역 결합 조직 질환으로 피부 및 주요 장기의 진행성 섬유화를 특징으로 합니다. 안구건조증 및/또는 협측 증후군은 전신 경화증 환자에서 흔히 보고됩니다. Goujerot-Sjogren 증후군은 눈의 건조함(안구 건조증) 및/또는 구강 건조증(xerostomia)을 특징으로 하는 만성 자가면역 장애입니다. 다른 결합 조직 질환(예: 루푸스, 류마티스 관절염 또는 기타)에 대해 일차적이거나 이차적일 수 있습니다. SS를 분류하기 위해 몇 가지 기준이 검증되었지만 때때로 합병증이 보고될 수 있는 침습적 행위(혈종, 입술 감각 결함)인 음순 침샘 생검이 필요합니다.
침샘의 초음파 균질성 평가에 기초한 여러 점수가 개발되었지만 전신 경화증 환자에서 침샘의 초음파 이상을 평가한 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
건조증 증상을 보이는 세 집단(전신 경화증, Gougerot-Sjogren 증후군, Sicca-Asthenia-Polyalgia 증후군)에 대한 설명 탐색적 연구.
환자는 Clermont-Ferrand 대학 병원(프랑스)의 류마티스과에 등록됩니다.
침샘 초음파 검사는 동일한 전문가가 등록한 모든 환자에게 수행되며 환자의 진단에 대해 눈이 멀게 됩니다. 두 침샘의 에코구조는 0에서 4까지 등급이 매겨지고 크기가 계산됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, 프랑스, 63003
- 모병
- CHU Clermont-Ferrand
-
연락하다:
- Marion COUDERC, MD
- 전화번호: 04 73 75 14 88
- 이메일: mcouderc@chu-clermontferrand.fr
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 류마티스 전문의가 확립하고 ACR 2012 기준을 충족하는 전신 경화증 진단
- 또는 American-European Consensus Group(AECG) 분류 기준을 충족한 일차 Gougerot-Sjogren 환자.
- 또는 시카 증후군을 나타내지만 Gougerot-Sjogren 기준을 충족하지 않는 환자
제외 기준:
- 얼굴과 목에 방사선 치료의 역사
- VIH 또는 C형 간염과 같은 감염
- 유육종증
- 아밀로시스
- 콘택트 렌즈 착용
- 하이퍼 IgG4 증후군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전신 경화증
전신 경화증은 병인이 정의되지 않은 자가면역 결합 조직 질환으로 피부 및 주요 장기의 진행성 섬유화를 특징으로 합니다.
안구건조증 및/또는 협측 증후군은 전신 경화증 환자에서 흔히 보고됩니다.
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환자는 Clermont-Ferrand 대학 병원(프랑스)의 류마티스과에 등록됩니다. 침샘 초음파 검사는 동일한 전문가가 등록한 모든 환자에게 수행되며 환자의 진단에 대해 눈이 멀게 됩니다. 두 침샘의 에코구조는 0에서 4까지 등급이 매겨지고 크기가 계산됩니다. |
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구제로-쇼그렌 증후군
Goujerot-Sjogren 증후군은 눈의 건조함(안구 건조증) 및/또는 구강 건조증(xerostomia)을 특징으로 하는 만성 자가면역 장애입니다.
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환자는 Clermont-Ferrand 대학 병원(프랑스)의 류마티스과에 등록됩니다. 침샘 초음파 검사는 동일한 전문가가 등록한 모든 환자에게 수행되며 환자의 진단에 대해 눈이 멀게 됩니다. 두 침샘의 에코구조는 0에서 4까지 등급이 매겨지고 크기가 계산됩니다. |
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Sicca-Asthenia-Polyalgia 증후군
다른 결합 조직 질환(예: 루푸스, 류마티스 관절염 또는 기타)에 대해 일차적이거나 이차적일 수 있습니다.
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환자는 Clermont-Ferrand 대학 병원(프랑스)의 류마티스과에 등록됩니다. 침샘 초음파 검사는 동일한 전문가가 등록한 모든 환자에게 수행되며 환자의 진단에 대해 눈이 멀게 됩니다. 두 침샘의 에코구조는 0에서 4까지 등급이 매겨지고 크기가 계산됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Jousse-Joulin 초음파 점수
기간: 편입의 날
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두 침샘의 에코구조는 0에서 4까지 등급이 매겨지고 크기가 계산됩니다.
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편입의 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최소 하나의 침샘에서 초음파촬영 점수가 2 이상
기간: 편입의 날
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편입의 날
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적어도 하나의 침샘에서 3점 이상의 초음파촬영 점수
기간: 편입의 날
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편입의 날
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6/16보다 높은 전역 초음파 검사 점수
기간: 편입의 날
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편입의 날
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침샘 부위
기간: 편입의 날
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편입의 날
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHU-323
- 2016-A01256-45 (다른: 2016-A01256-45)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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