回声系统性硬化症
系统性硬化症患者唾液腺的超声特征：与 Gougerot-Sjogren 综合征和干燥多痛综合征的比较
系统性硬化症是一种自身免疫性结缔组织病，病因不明，其特征是皮肤和主要器官进行性纤维化。 系统性硬化症患者常报告干眼症和/或口腔综合征。 Goujerot-Sjogren 综合征是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是眼睛干燥（眼干症）和/或口腔干燥（口干症）。 它可能是另一种结缔组织病（如狼疮、类风湿性关节炎或其他）的原发性或继发性。 一些标准已被验证用于对 SS 进行分类，但需要进行唇唾液腺活检，侵入性行为有时会报告并发症（血肿，唇部感觉缺陷）。
开发了一些基于唾液腺超声均匀性评估的评分，但没有研究评估系统性硬化症患者唾液腺的超声异常。
研究概览
详细说明
对表现出干燥症状（系统性硬化症、Gougerot-Sjogren 综合征、干燥-无力-多痛综合征）的三个人群的描述性探索性研究。
患者将在克莱蒙费朗大学医院（法国）的风湿病科就诊。
将对由同一位专家登记的所有患者进行唾液腺超声检查，并对患者的诊断不知情。 两个唾液腺的回声结构将分级为 0 至 4，并计算大小。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Auvergne
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Clermont-Ferrand、Auvergne、法国、63003
- 招聘中
- Chu Clermont-Ferrand
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接触：
- Marion COUDERC, MD
- 电话号码：04 73 75 14 88
- 邮箱：mcouderc@chu-clermontferrand.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 由风湿病学家确定的系统性硬化症诊断符合 ACR 2012 标准
- 或符合美国-欧洲共识小组 (AECG) 分类标准的原发性 Gougerot-Sjogren 患者。
- 或者出现干燥综合征但不符合 Gougerot-Sjogren 标准的患者
排除标准：
- 面部和颈部放疗史
- 感染，例如 VIH 或丙型肝炎
- 结节病
- 淀粉样变
- 戴隐形眼镜
- 高 IgG4 综合征
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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系统性硬化症
系统性硬化症是一种自身免疫性结缔组织病，病因不明，其特征是皮肤和主要器官进行性纤维化。
系统性硬化症患者常报告干眼症和/或口腔综合征。
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患者将在克莱蒙费朗大学医院（法国）的风湿病科就诊。 将对由同一位专家登记的所有患者进行唾液腺超声检查，并对患者的诊断不知情。 两个唾液腺的回声结构将分级为 0 至 4，并计算大小。 |
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Gougerot-Sjogren综合征
Goujerot-Sjogren 综合征是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是眼睛干燥（眼干症）和/或口腔干燥（口干症）。
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患者将在克莱蒙费朗大学医院（法国）的风湿病科就诊。 将对由同一位专家登记的所有患者进行唾液腺超声检查，并对患者的诊断不知情。 两个唾液腺的回声结构将分级为 0 至 4，并计算大小。 |
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干燥无力多痛综合征
它可能是另一种结缔组织病（如狼疮、类风湿性关节炎或其他）的原发性或继发性。
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患者将在克莱蒙费朗大学医院（法国）的风湿病科就诊。 将对由同一位专家登记的所有患者进行唾液腺超声检查，并对患者的诊断不知情。 两个唾液腺的回声结构将分级为 0 至 4，并计算大小。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Jousse-Joulin 超声评分
大体时间：包容之日
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两个唾液腺的回声结构将分级为 0 至 4，并计算大小。
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包容之日
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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至少一个唾液腺的超声评分等于或高于 2
大体时间：包容之日
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包容之日
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至少一个唾液腺的超声评分等于或高于 3
大体时间：包容之日
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包容之日
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全球超声评分高于 6/16
大体时间：包容之日
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包容之日
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唾液腺区
大体时间：包容之日
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包容之日
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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