Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Eko systemisk skleros

30 april 2018 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Ultraljudsegenskaper hos spottkörtlarna hos patienter med systemisk skleros: Jämförelse med Gougerot-Sjögrens syndrom och Sicca Asthenia Polyalgia Syndrome

Systemisk skleros är en autoimmun bindvävssjukdom med odefinierad etiologi och kännetecknas av progressiv fibros i huden och större organ. Torra ögon och/eller buckalt syndrom rapporteras ofta hos patienter med systemisk skleros. Goujerot-Sjögrens syndrom är en kronisk autoimmun sjukdom som kännetecknas av torra ögon (xeroftalmi) och/eller mun (xerostomi). Det kan vara primärt eller sekundärt till en annan bindvävssjukdom (som lupus, reumatoid artrit eller annat). Flera kriterier har validerats för att klassificera SS men kräver en labial salivkörtelbiopsi, invasiv handling som ibland kan rapporteras (hematom, läppsensorisk defekt).

Flera poäng baserade på utvärderingen av spottkörtlarnas ultraljudshomogenitet utvecklades men inga studier har utvärderat ultraljudsavvikelser i spottkörtlar hos patienter med systemisk skleros.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Beskrivande explorativ studie av tre populationer som visar sicca-symtom (Systemisk skleros, Gougerot-Sjögrens syndrom, Sicca-Asthenia-Polyalgi-syndrom).

Patienten kommer att skrivas in på reumatologiska avdelningen vid universitetssjukhuset i Clermont-Ferrand (Frankrike).

Spottkörtlar-ultraljud kommer att utföras på alla patienter som är inskrivna av samma expert och blinda för patientens diagnos. Ekostrukturen för de två spottkörtlarna kommer att graderas 0 till 4 och storleken beräknas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

20 systemisk skleros, 40 Gougerot-Sjögrens syndrom, 40 Sicca-Asthenia-Polyalgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sklerosdiagnos fastställd av en reumatolog och uppfyllde ACR 2012 kriterier
  • Eller primär Gougerot-Sjögren patient som uppfyllde American-European Consensus Group (AECG) klassificeringskriterier.
  • Eller patient som uppvisar ett sicca-syndrom men inte uppfyllde Gougerot-Sjögren-kriterierna

Exklusions kriterier:

  • Historik av strålbehandling i ansikte och hals
  • Infektion som VIH eller Hepatit C
  • Sarcoidos
  • Amylosis
  • Bär kontaktlinser
  • Hyper IgG4 syndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Systemisk skleros
Systemisk skleros är en autoimmun bindvävssjukdom med odefinierad etiologi och kännetecknas av progressiv fibros i huden och större organ. Torra ögon och/eller buckalt syndrom rapporteras ofta hos patienter med systemisk skleros.
Övrig: Ultraljud

Patienten kommer att skrivas in på reumatologiska avdelningen vid universitetssjukhuset i Clermont-Ferrand (Frankrike).

Spottkörtlar-ultraljud kommer att utföras på alla patienter som är inskrivna av samma expert och blinda för patientens diagnos. Ekostrukturen för de två spottkörtlarna kommer att graderas 0 till 4 och storleken beräknas.
Gougerot-Sjögrens syndrom
Goujerot-Sjögrens syndrom är en kronisk autoimmun sjukdom som kännetecknas av torra ögon (xeroftalmi) och/eller mun (xerostomi).
Övrig: Ultraljud

Patienten kommer att skrivas in på reumatologiska avdelningen vid universitetssjukhuset i Clermont-Ferrand (Frankrike).

Spottkörtlar-ultraljud kommer att utföras på alla patienter som är inskrivna av samma expert och blinda för patientens diagnos. Ekostrukturen för de två spottkörtlarna kommer att graderas 0 till 4 och storleken beräknas.
Sicca-Asteni-Polyalgi syndrom
Det kan vara primärt eller sekundärt till en annan bindvävssjukdom (som lupus, reumatoid artrit eller annat).
Övrig: Ultraljud

Patienten kommer att skrivas in på reumatologiska avdelningen vid universitetssjukhuset i Clermont-Ferrand (Frankrike).

Spottkörtlar-ultraljud kommer att utföras på alla patienter som är inskrivna av samma expert och blinda för patientens diagnos. Ekostrukturen för de två spottkörtlarna kommer att graderas 0 till 4 och storleken beräknas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jousse-Joulin ultraljudspoäng
Tidsram: dagen för inkluderingen
Ekostrukturen för de två spottkörtlarna kommer att graderas 0 till 4 och storleken beräknas.
dagen för inkluderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ultraljudspoäng lika med eller högre än 2 på minst en spottkörtel
Tidsram: dagen för inkluderingen
dagen för inkluderingen
Ultraljudspoäng lika med eller högre än 3 på minst en spottkörtel
Tidsram: dagen för inkluderingen
dagen för inkluderingen
Globalt ultraljudspoäng högre än 6/16
Tidsram: dagen för inkluderingen
dagen för inkluderingen
Spottkörtlarnas område
Tidsram: dagen för inkluderingen
dagen för inkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 mars 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

8 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-323
  • 2016-A01256-45 (ÖVRIG: 2016-A01256-45)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Systemisk skleros

Kliniska prövningar på Ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera