Eco Esclerosis Sistémica
Características ultrasonográficas de las glándulas salivales en pacientes con esclerosis sistémica: comparación con el síndrome de Gougerot-Sjogren y el síndrome de astenia seca y polialgia
La esclerosis sistémica es una enfermedad autoinmune del tejido conjuntivo de etiología indefinida y caracterizada por fibrosis progresiva de la piel y órganos principales. Los ojos secos y/o el síndrome bucal se reportan comúnmente en pacientes con esclerosis sistémica. El síndrome de Goujerot-Sjogren es un trastorno autoinmune crónico que se caracteriza por sequedad de los ojos (xeroftalmía) y/o de la boca (xerostomía). Puede ser primaria o secundaria a otra enfermedad del tejido conjuntivo (como lupus, artritis reumatoide u otras). Varios criterios han sido validados para clasificar el SS pero requieren de una biopsia de glándula salival labial, acto invasivo del cual en ocasiones se pueden reportar complicaciones (hematoma, defecto sensitivo labial).
Se desarrollaron varios puntajes basados en la evaluación de la homogeneidad del ultrasonido de las glándulas salivales, pero ningún estudio ha evaluado las anomalías del ultrasonido de las glándulas salivales en pacientes con esclerosis sistémica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio exploratorio descriptivo de tres poblaciones que presentaban síntomas sicca (Esclerosis sistémica, Síndrome de Gougerot-Sjogren, Síndrome Sicca-Astenia-Poliaalgia).
El paciente se inscribirá en el departamento de reumatología del hospital universitario de Clermont-Ferrand (Francia).
La ecografía de las glándulas salivales se realizará en todos los pacientes inscritos por el mismo experto y cegado al diagnóstico del paciente. La ecoestructura de las dos glándulas salivales se calificará de 0 a 4 y se calculará el tamaño.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63003
- Reclutamiento
- CHU Clermont-Ferrand
-
Contacto:
- Marion COUDERC, MD
- Número de teléfono: 04 73 75 14 88
- Correo electrónico: mcouderc@chu-clermontferrand.fr
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de esclerosis sistémica establecido por un reumatólogo y cumplió con los criterios ACR 2012
- O paciente primario de Gougerot-Sjogren que cumplió con los criterios de clasificación del American-European Consensus Group (AECG).
- O paciente que presenta un síndrome sicca pero no cumple los criterios de Gougerot-Sjogren
Criterio de exclusión:
- Historia de la radioterapia en cara y cuello
- Infección como VIH o Hepatitis C
- sarcoidosis
- Amilosis
- usando lentes de contacto
- Síndrome de hiper IgG4
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Esclerosis sistemica
La esclerosis sistémica es una enfermedad autoinmune del tejido conjuntivo de etiología indefinida y caracterizada por fibrosis progresiva de la piel y órganos principales.
Los ojos secos y/o el síndrome bucal se reportan comúnmente en pacientes con esclerosis sistémica.
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El paciente se inscribirá en el departamento de reumatología del hospital universitario de Clermont-Ferrand (Francia). La ecografía de las glándulas salivales se realizará en todos los pacientes inscritos por el mismo experto y cegado al diagnóstico del paciente. La ecoestructura de las dos glándulas salivales se calificará de 0 a 4 y se calculará el tamaño. |
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Síndrome de Gougerot-Sjogren
El síndrome de Goujerot-Sjogren es un trastorno autoinmune crónico que se caracteriza por sequedad de los ojos (xeroftalmía) y/o de la boca (xerostomía).
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El paciente se inscribirá en el departamento de reumatología del hospital universitario de Clermont-Ferrand (Francia). La ecografía de las glándulas salivales se realizará en todos los pacientes inscritos por el mismo experto y cegado al diagnóstico del paciente. La ecoestructura de las dos glándulas salivales se calificará de 0 a 4 y se calculará el tamaño. |
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Síndrome seco-astenia-polialgia
Puede ser primaria o secundaria a otra enfermedad del tejido conjuntivo (como lupus, artritis reumatoide u otras).
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El paciente se inscribirá en el departamento de reumatología del hospital universitario de Clermont-Ferrand (Francia). La ecografía de las glándulas salivales se realizará en todos los pacientes inscritos por el mismo experto y cegado al diagnóstico del paciente. La ecoestructura de las dos glándulas salivales se calificará de 0 a 4 y se calculará el tamaño. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la ecografía de Jousse-Joulin
Periodo de tiempo: el día de la inclusión
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La ecoestructura de las dos glándulas salivales se calificará de 0 a 4 y se calculará el tamaño.
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el día de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación ecográfica igual o superior a 2 en al menos una glándula salival
Periodo de tiempo: el día de la inclusión
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el día de la inclusión
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Puntuación ecográfica igual o superior a 3 en al menos una glándula salival
Periodo de tiempo: el día de la inclusión
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el día de la inclusión
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Puntuación ecográfica global superior a 6/16
Periodo de tiempo: el día de la inclusión
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el día de la inclusión
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Área de las glándulas salivales
Periodo de tiempo: el día de la inclusión
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el día de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedad
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Artritis
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades del aparato lagrimal
- Artritis Reumatoide
- Xerostomía
- Enfermedades de las glándulas salivales
- Síndromes del ojo seco
- Esclerosis
- Síndrome
- Esclerodermia Sistémica
- Esclerodermia Difusa
- Síndrome de Sjogren
- Astenia
Otros números de identificación del estudio
- CHU-323
- 2016-A01256-45 (OTRO: 2016-A01256-45)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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