Emphasis-10アンケートのトルコ語訳
2018年2月18日 更新者:Pınar ÖDEVOĞLU、Istanbul University
肺高血圧症患者における Emphasis-10 アンケートのトルコ語訳の妥当性と信頼性の評価
肺高血圧症 (PH) は、安静時に測定した平均肺動脈圧が 25 mmHg 以上に上昇した場合に定義される血行動態および生理病理学的状態です。
PH はしばしば心不全や早期死亡へと進行します。
PH は、息切れ、運動耐性の低下、精神的苦痛と疲労、生活の質の低下を特徴とする、多くの原因を持ち、あらゆる年齢の人々に影響を与える進行性疾患です。
SF-36 の調査、「ノッティンガムの健康プロファイル」および「心不全のあるミネソタ州の生活」の調査は、臨床的に PH で日常的に行われています。
しかし、質問票はいずれも肺高血圧症に固有のものではないため、疾患の状態と患者を判断するには不完全です。
肺高血圧症の患者に対するトルコ式のアンケートはなく、使用される他の調査は、疾患に固有のものではないため、患者と患者の状態を判断するには不十分です。
目的は、文学における肺高血圧症に固有のトルコ語アンケートを提供することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
101
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
İstanbul、七面鳥、34000
- Istanbul University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
治験責任医師には、肺高血圧症ポリクリニックで少なくとも6か月経過している肺高血圧症患者が含まれます。
患者は、新しく翻訳された EmPHasis-10 アンケートが有効であるためには、トルコ語を母国語とする必要がありました。
認知障害があり、トルコ語の理解や会話が困難な患者は除外されます。
説明
包含基準:
- 肺高血圧症と診断されている
- -肺高血圧症ポリクリニックの少なくとも6か月後
- ネイティブトルコ語
- 18歳以上の方
除外基準:
- 認知症の方
- トルコ語の理解や会話が困難な方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
有効
時間枠:8ヶ月
|
EmPHasis-10アンケートの妥当性
|
8ヶ月
|
信頼性
時間枠:8ヶ月
|
EmPHasis-10アンケートの信頼性
|
8ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Pınar Odevoglu, MSc、Istanbul University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月9日
最初の投稿 (実際)
2017年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月18日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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