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Traducción al turco del cuestionario Emphasis-10

18 de febrero de 2018 actualizado por: Pınar ÖDEVOĞLU, Istanbul University

Evaluación de la Validez y Fiabilidad de la Traducción al Turco del Cuestionario Emphasis-10 en Pacientes con Hipertensión Pulmonar

La Hipertensión Pulmonar (HP) es una condición hemodinámica y fisiopatológica que se define como un aumento de la presión arterial pulmonar media ≥25 mmHg cuando se mide en reposo. La HP a menudo progresa a insuficiencia cardíaca y muerte prematura. La HP es una enfermedad progresiva que tiene muchas causas, que puede afectar a personas de todas las edades, se caracteriza por dificultad para respirar, reducción de la tolerancia al ejercicio, angustia psicológica y cansancio y reducción de la calidad de vida. Las encuestas de SF-36, 'Perfiles de salud de Nottingham' y 'Minnesota Life with Heart Failure' se realizan de forma rutinaria clínicamente en HP. Sin embargo, ninguno de los cuestionarios es específico para la hipertensión pulmonar, por lo que son incompletos para determinar el estado de la enfermedad y de los pacientes. No existe un cuestionario turco para pacientes con hipertensión pulmonar y otras encuestas utilizadas son inadecuadas para determinar el estado del paciente y del paciente ya que no son específicas de la enfermedad. El objetivo es proporcionar un cuestionario turco que sea específico para la hipertensión pulmonar en la literatura.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

101

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İstanbul, Pavo, 34000
        • Istanbul University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los investigadores incluyen pacientes con Hipertensión Pulmonar que se encuentran en seguimiento de al menos 6 meses por el policlínico de hipertensión pulmonar. Los pacientes tenían que ser turcos nativos al cuestionario EmPHasis-10 recién traducido para que fuera válido. Se excluyen los pacientes que tienen deterioro cognitivo y dificultad para entender o hablar turco.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Han sido diagnosticados con Hipertensión Pulmonar
  • Después de al menos 6 meses de policlínica de Hipertensión Pulmonar
  • turco nativo
  • Personas de 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con deterioro cognitivo
  • Aquellos que tienen dificultad para entender o hablar turco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez
Periodo de tiempo: 8 meses
Validez del Cuestionario EmPHasis-10
8 meses
Fiabilidad
Periodo de tiempo: 8 meses
Confiabilidad del Cuestionario EmPHasis-10
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Pınar Odevoglu, MSc, Istanbul University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • TR-034

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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