- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03146702
Traducción al turco del cuestionario Emphasis-10
18 de febrero de 2018 actualizado por: Pınar ÖDEVOĞLU, Istanbul University
Evaluación de la Validez y Fiabilidad de la Traducción al Turco del Cuestionario Emphasis-10 en Pacientes con Hipertensión Pulmonar
La Hipertensión Pulmonar (HP) es una condición hemodinámica y fisiopatológica que se define como un aumento de la presión arterial pulmonar media ≥25 mmHg cuando se mide en reposo.
La HP a menudo progresa a insuficiencia cardíaca y muerte prematura.
La HP es una enfermedad progresiva que tiene muchas causas, que puede afectar a personas de todas las edades, se caracteriza por dificultad para respirar, reducción de la tolerancia al ejercicio, angustia psicológica y cansancio y reducción de la calidad de vida.
Las encuestas de SF-36, 'Perfiles de salud de Nottingham' y 'Minnesota Life with Heart Failure' se realizan de forma rutinaria clínicamente en HP.
Sin embargo, ninguno de los cuestionarios es específico para la hipertensión pulmonar, por lo que son incompletos para determinar el estado de la enfermedad y de los pacientes.
No existe un cuestionario turco para pacientes con hipertensión pulmonar y otras encuestas utilizadas son inadecuadas para determinar el estado del paciente y del paciente ya que no son específicas de la enfermedad.
El objetivo es proporcionar un cuestionario turco que sea específico para la hipertensión pulmonar en la literatura.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
101
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İstanbul, Pavo, 34000
- Istanbul University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los investigadores incluyen pacientes con Hipertensión Pulmonar que se encuentran en seguimiento de al menos 6 meses por el policlínico de hipertensión pulmonar.
Los pacientes tenían que ser turcos nativos al cuestionario EmPHasis-10 recién traducido para que fuera válido.
Se excluyen los pacientes que tienen deterioro cognitivo y dificultad para entender o hablar turco.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Han sido diagnosticados con Hipertensión Pulmonar
- Después de al menos 6 meses de policlínica de Hipertensión Pulmonar
- turco nativo
- Personas de 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Aquellos con deterioro cognitivo
- Aquellos que tienen dificultad para entender o hablar turco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Validez
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Validez del Cuestionario EmPHasis-10
|
8 meses
|
Fiabilidad
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Confiabilidad del Cuestionario EmPHasis-10
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pınar Odevoglu, MSc, Istanbul University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TR-034
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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