- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03146702
Traduction turque du questionnaire Emphasis-10
18 février 2018 mis à jour par: Pınar ÖDEVOĞLU, Istanbul University
Évaluation de la validité et de la fiabilité de la traduction turque du questionnaire Emphasis-10 chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire
L'hypertension pulmonaire (HTP) est une affection hémodynamique et physiopathologique qui se définit comme une augmentation de la pression artérielle pulmonaire moyenne ≥ 25 mmHg lorsqu'elle est mesurée au repos.
L'HTP évolue souvent vers une insuffisance cardiaque et des décès prématurés.
L'HTP est une maladie évolutive qui a de nombreuses causes, qui peut affecter des personnes de tous âges, se caractérise par un essoufflement, une tolérance réduite à l'exercice, une détresse psychologique et de la fatigue et une qualité de vie réduite.
Des enquêtes sur les enquêtes SF-36, « Nottingham Health Profiles » et « Minnesota Life with Heart Failure » sont régulièrement effectuées en clinique en PH.
Cependant, aucun des questionnaires n'est spécifique à l'hypertension pulmonaire, ils sont donc incomplets pour déterminer l'état de la maladie et les patients.
Il n'existe pas de questionnaire turc pour les patients souffrant d'hypertension pulmonaire et les autres enquêtes utilisées sont insuffisantes pour déterminer l'état du patient et du patient car elles ne sont pas spécifiques à la maladie.
L'objectif est de fournir un questionnaire turc spécifique à l'hypertension pulmonaire dans la littérature.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
101
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
İstanbul, Turquie, 34000
- Istanbul University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les enquêteurs incluent des patients souffrant d'hypertension pulmonaire qui suivent au moins 6 mois par la policlinique de l'hypertension pulmonaire.
Les patients devaient être de langue maternelle turque pour que le questionnaire EmPHAsis-10 nouvellement traduit soit valide.
Les patients qui ont des troubles cognitifs et des difficultés à comprendre ou à parler le turc sont exclus.
La description
Critère d'intégration:
- Ont été diagnostiqués avec une hypertension pulmonaire
- Après au moins 6 mois de policlinique d'hypertension pulmonaire
- Turc natif
- Personnes âgées de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des troubles cognitifs
- Ceux qui ont des difficultés à comprendre ou à parler le turc
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Validité
Délai: 8 mois
|
Validité du questionnaire EmPHAsis-10
|
8 mois
|
Fiabilité
Délai: 8 mois
|
Fiabilité du questionnaire EmPHAsis-10
|
8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pınar Odevoglu, MSc, Istanbul University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2017
Première publication (Réel)
10 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2018
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TR-034
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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